Articolo 60 Obblighi dei titolari dei dati sanitari

1.   I titolari dei dati sanitari mettono a disposizione dell’organismo responsabile dell’accesso ai dati sanitari, su richiesta, i dati sanitari elettronici pertinenti di cui all’articolo 51 in conformità di un’autorizzazione ai dati rilasciata a norma dell’articolo 68 o sulla base di una richiesta di dati approvata a norma dell’articolo 69.

2.   Il titolare dei dati sanitari mette a disposizione dell’organismo responsabile dell’accesso ai dati sanitari i dati sanitari elettronici richiesti di cui al paragrafo 1 entro un termine ragionevole non superiore a tre mesi dal ricevimento della richiesta da parte dell’organismo in questione. In casi giustificati, l’organismo responsabile dell’accesso ai dati sanitari può prorogare tale periodo per un massimo di tre mesi.

3.   Il titolare dei dati sanitari comunica all’organismo responsabile dell’accesso ai dati sanitari una descrizione della serie di dati che detiene conformemente all’articolo 77. Il titolare dei dati sanitari verifica, come minimo su base annuale, che la sua descrizione della serie di dati nel catalogo nazionale delle serie di dati sia accurata e aggiornata.

4.   Se la serie di dati è corredata di un marchio di qualità e di utilità dei dati ai sensi dell’articolo 78, il titolare dei dati sanitari fornisce all’organismo responsabile dell’accesso ai dati sanitari una documentazione sufficiente affinché detto organismo verifichi la correttezza del marchio.

5.   I titolari dei dati sanitari elettronici non personali forniscono l’accesso ai dati tramite banche dati aperte e affidabili per assicurare un accesso illimitato a tutti gli utenti e l’archiviazione e la conservazione dei dati. Le banche dati pubbliche aperte e affidabili dispongono di una governance solida, trasparente e sostenibile e di un modello di accesso degli utenti trasparente.