Articolul 60 Obligațiile deținătorilor de date privind sănătatea

(1)   Deținătorii de date privind sănătatea pun la dispoziție datele electronice privind sănătatea relevante menționate la articolului 51, la cererea organismului de acces la datele privind sănătatea, în conformitate cu o autorizație privind datele eliberată în temeiul articolului 68 sau cu o cerere de date aprobată în temeiul articolului 69.

(2)   Deținătorii de date privind sănătatea pun datele electronice privind sănătatea solicitate menționate la alineatul (1) la dispoziția organismului de acces la datele privind sănătatea într-un termen rezonabil și nu mai târziu de trei luni de la primirea cererii de către organismul de acces la datele privind sănătatea. În cazuri justificate, organismul de acces la datele privind sănătatea poate prelungi această perioadă cu cel mult trei luni.

(3)   Deținătorul de date privind sănătatea comunică organismului de acces la datele privind sănătatea o descriere a setului de date pe care îl deține în conformitate cu articolul 77. Deținătorul de date privind sănătatea verifică, cel puțin anual, dacă descrierea setului său de date din catalogul seturilor naționale de date este exactă și actualizată.

(4)   În cazul în care setul de date este însoțit de o etichetă de calitate și de utilitate a datelor în temeiul articolului 78, deținătorul de date privind sănătatea pune la dispoziția organismului de acces la datele privind sănătatea o documentație suficientă pentru ca organismul respectiv să verifice exactitatea etichetei.

(5)   Deținătorii de date electronice fără caracter personal privind sănătatea asigură accesul la date prin intermediul unor baze de date deschise de încredere pentru a asigura accesul nerestricționat pentru toți utilizatorii, precum și stocarea și conservarea datelor. Bazele de date publice deschise de încredere dispun de o guvernanță solidă, transparentă și durabilă și de un model transparent de acces al utilizatorilor.