61 artikla Terveystietojen käyttäjien velvollisuudet

1.   Terveystietojen käyttäjät voivat päästä 51 artiklassa tarkoitettuihin sähköisiin terveystietoihin ja käsitellä niitä toissijaista käyttöä varten ainoastaan 68 artiklan nojalla myönnetyn tietoluvan, 69 artiklan nojalla hyväksytyn terveystietopyynnön tai 67 artiklan 3 kohdassa tarkoitetuissa tilanteissa asiaankuuluvan 75 artiklassa tarkoitetun Terveysdata @ EU (HealthData@EU) -infrastruktuurin hyväksytyn osallistujan antaman pääsyä koskevan hyväksynnän mukaisesti.

2.   Kun sähköisiä terveystietoja käsitellään 73 artiklassa tarkoitetuissa turvatuissa käsittely-ympäristöissä, terveystietojen käyttäjät eivät saa tarjota pääsyä sähköisiin terveystietoihin kolmansille osapuolille, joita ei mainita tietoluvassa, tai asettaa kyseisiä tietoja muulla tavoin tällaisten kolmansien osapuolten saataville.

3.   Terveystietojen käyttäjät eivät saa uudelleen tunnistaa tai yrittää uudelleen tunnistaa luonnollisia henkilöitä, joiden sähköisiä terveystietoja terveystietojen käyttäjät ovat saaneet tietoluvan nojalla, terveystietopyynnön johdosta tai Terveysdata @ EU (HealthData@EU) -infrastruktuurin hyväksytyn osallistujan tekemän, tietoihin pääsyn hyväksynnän nojalla.

4.   Terveystietojen käyttäjien on julkistettava sähköisten terveystietojen toissijaisen käytön tulokset tai tuotokset, mukaan lukien terveydenhuollon tarjoamisen kannalta merkitykselliset tiedot, 18 kuukauden kuluessa siitä, kun sähköisten terveystietojen käsittely turvatussa käsittely-ympäristössä on saatettu päätökseen tai kun 69 artiklassa tarkoitettuun terveystietopyyntöön on saatu vastaus.

Terveystietoihin pääsystä vastaava elin voi jatkaa ensimmäisessä alakohdassa tarkoitettua määräaikaa perustelluissa tapauksissa, jotka liittyvät sähköisten terveystietojen käsittelyn sallittuihin tarkoituksiin, erityisesti jos tulokset julkaistaan tieteellisessä aikakausjulkaisussa tai muussa tieteellisessä julkaisussa.

Toissijaisen käytön tulokset tai tuotokset saavat sisältää ainoastaan anonymisoituja tietoja.

Terveystietojen käyttäjien on annettava tiedoksi terveystietoihin pääsystä vastaaville elimille, joilta tietolupa on saatu, toissijaisen käytön tulokset tai tuotokset ja avustettava näitä kyseisten tietojen julkaisemisessa terveystietoihin pääsystä vastaavien elinten verkkosivustoilla. Tällainen julkaiseminen ei rajoita oikeutta julkaista tietoja tieteellisessä aikakausjulkaisussa tai muussa tieteellisessä julkaisussa.

Kun terveystietojen käyttäjät ovat käyttäneet sähköisiä terveystietoja tämän luvun mukaisesti, niiden on ilmoitettava sähköisten terveystietojen lähteet ja se, että sähköiset terveystiedot on saatu eurooppalaisen terveystietoalueen puitteissa.

5.   Terveystietojen käyttäjien on ilmoitettava terveystietoihin pääsystä vastaavalle elimelle mahdollisista merkittävistä havainnoista, jotka liittyvät sen luonnollisen henkilön terveyteen, jonka tiedot sisältyvät tietoaineistoon, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 2 kohdan soveltamista.

6.   Terveystietojen käyttäjien on tehtävä yhteistyötä terveystietoihin pääsystä vastaavien elimien kanssa, kun kyseiset elimet suorittavat tehtäviään.