+Article 45 Obligations d’information des organismes notifiés
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Article 45 Obligations d’information des organismes notifiés

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1. Vue d’ensemble

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Article 45 1.

Les organismes notifiés communiquent à l’autorité notifiante:

a) 

tout certificat d’évaluation UE de la documentation technique, tout document complémentaire afférent à ce certificat, et toute approbation d’un système de gestion de la qualité délivrée conformément aux exigences de l’annexe VII;

b) 

tout refus, restriction, suspension ou retrait d’un certificat d’évaluation UE de la documentation technique ou d’une approbation d’un système de gestion de la qualité délivrée conformément aux exigences de l’annexe VII;

c) 

toute circonstance ayant une incidence sur la portée ou les conditions de la notification;

d) 

toute demande d’information reçue des autorités de surveillance du marché concernant les activités d’évaluation de la conformité;

e) 

sur demande, les activités d’évaluation de la conformité réalisées dans le cadre de leur notification et toute autre activité réalisée, y compris les activités transfrontières et sous-traitées.
Article 45 2.

Chaque organisme notifié porte à la connaissance des autres organismes notifiés:

a) 

les approbations de systèmes de gestion de la qualité qu’il a refusées, suspendues ou retirées et, sur demande, les approbations qu’il a délivrées;

b) 

les certificats d’évaluation UE de la documentation technique ou les documents complémentaires y afférents qu’il a refusés, retirés, suspendus ou soumis à d’autres restrictions et, sur demande, les certificats et/ou documents complémentaires y afférents qu’il a délivrés.
Article 45 3.
Chaque organisme notifié fournit aux autres organismes notifiés qui accomplissent des activités similaires d’évaluation de la conformité portant sur les mêmes types de systèmes d’IA des informations pertinentes sur les aspects liés à des résultats négatifs et, sur demande, à des résultats positifs d’évaluation de la conformité.
Article 45 4.
Les autorités notifiantes garantissent la confidentialité des informations qu’elles obtiennent conformément à l’article 78.

1.1 Références

1.2 Exigences identifiées

1.3 Normes associées

2. Exigences identifiées

Exigences

3. Normes associées

Normes