+Artykuł 45 Obowiązki jednostek notyfikowanych w zakresie informowania
---+Artykuł 45 1.
---+Artykuł 45 2.
---+Artykuł 45 3.
---+Artykuł 45 4.

Artykuł 45 Obowiązki jednostek notyfikowanych w zakresie informowania

-

1. Przegląd

,
Tytuł Regulacja
Artykuł 45 1.

Jednostki notyfikowane informują organ notyfikujący:

a) 

o unijnych certyfikatach oceny dokumentacji technicznej, uzupełnieniach tych certyfikatów i decyzjach zatwierdzających system zarządzania jakością wydanych zgodnie z wymogami załącznika VII;

b) 

o odmowie wydania, ograniczeniu, zawieszeniu lub cofnięciu unijnego certyfikatu oceny dokumentacji technicznej lub decyzji zatwierdzającej system zarządzania jakością wydanych zgodnie z wymogami załącznika VII;

c) 

o okolicznościach wpływających na zakres lub warunki notyfikacji;

d) 

o wystąpieniu przez organy nadzoru rynku z wnioskiem udzielenia informacji o czynnościach z zakresu oceny zgodności;

e) 

na wniosek, o czynnościach z zakresu oceny zgodności objętych zakresem ich notyfikacji oraz o wszelkiej innej prowadzonej działalności, w tym działalności transgranicznej i podwykonawstwie.

Artykuł 45 2.

Każda jednostka notyfikowana informuje pozostałe jednostki notyfikowane o:

a) 

decyzjach zatwierdzających system zarządzania jakością, których wydania odmówiła, które zawiesiła lub które cofnęła, oraz – na wniosek – o wydanych przez siebie decyzjach zatwierdzających system zarządzania jakością;

b) 

unijnych certyfikatach oceny dokumentacji technicznej lub o wszelkich uzupełnieniach tych certyfikatów, których wydania odmówiła, które cofnęła, które zawiesiła lub na które nałożyła innego rodzaju ograniczenia, oraz – na wniosek – o wydanych przez siebie certyfikatach lub uzupełnieniach certyfikatów.

Artykuł 45 3.
Każda jednostka notyfikowana przekazuje pozostałym jednostkom notyfikowanym prowadzącym podobne czynności z zakresu oceny zgodności w odniesieniu do tych samych rodzajów systemów AI stosowne informacje na temat kwestii związanych z negatywnymi, a także – na ich wniosek – pozytywnymi wynikami oceny zgodności.
Artykuł 45 4.
Organy notyfikujące zapewniają poufność otrzymywanych informacji zgodnie z art. 78.

1.1 Odwołania

1.2 Zidentyfikowane wymagania

1.3 Powiązane normy

2. Zidentyfikowane wymagania

Wymagania
Źródło Wymaganie

3. Powiązane normy

Normy
Źródło Wymaganie