+Airteagal 12 2

Airteagal 12 2

2.   Nuair a bheidh measúnú á dhéanamh ar iomláine an phróisis bailíochtaithe, fíoróidh na húdaráis inniúla cé acu is amhlaidh nó nach amhlaidh an méid seo a leanas:

(a)

i gcás an bhailíochtaithe inmheánaigh a dhéantar nuair a fhorbraítear an tsamhail ar dtús, tá próiseas bailíochtaithe iomlán déanta agus doiciméadaithe ag an institiúid le haghaidh na modheolaíochtaí uile a chuirtear i bhfeidhm sa tsamhail inmheánach;

(b)

i gcás an bhailíochtaithe inmheánaigh thréimhsiúil, tá bailíochtú iomlán déanta ag an institiúid, nó tá bailíochtú déanta aici ar na réimsí a bhí le bailíochtú tar éis na n-athruithe dá dtagraítear i mír 3 maidir leis an méid seo a leanas:

(i)

aon mhodheolaíocht nua a cheanglaítear le tabhairt isteach táirgí nua;

(ii)

réimsí a bhaineann le haon saincheist a shainaithnítear sna conclúidí ar thángthas orthu ó bhailíochtuithe inmheánacha agus ó athbhreithnithe ar iniúchtaí inmheánacha roimhe sin.

1. Forbhreathnú

,

1.1 Tagairtí

1.2 Ceanglais aitheanta

1.3 Caighdeáin ghaolmhara

2. Ceanglais aitheanta

Ceanglais

3. Caighdeáin ghaolmhara

Caighdeáin
  • Builddate: 17.06.2024 00:00:00 -Doknr: CELEX:32024R1085
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.