+12. pants 2
|
12. pants 2
2. Novērtējot iekšējā validācijas procesa pilnīgumu, kompetentās iestādes pārliecinās, vai:
|
a)
|
attiecībā uz iekšējo validāciju, kas veikta, kad modelis ir sākotnēji izstrādāts, iestāde ir veikusi un dokumentējusi visu iekšējā modelī izmantoto metožu pilnīgu validācijas procesu;
|
|
b)
|
periodiskas iekšējās validācijas ietvaros iestāde ir veikusi pilnīgu validāciju vai ir veikusi validēšanu jomās, kuras jāvalidē pēc 3. punktā minētajām izmaiņām, attiecībā uz:
|
i)
|
jebkādām jaunām metodikām, kas vajadzīgas, ieviešot jaunus produktus;
|
|
ii)
|
jomām, kas saistītas ar problēmām, kuras konstatētas iepriekšējo validāciju un iekšējās revīzijas pārskatu secinājumos.
|
|
1. Pārskats
1.1 Atsauces
1.2 Identificētās prasības
1.3 Saistītie standarti
2. Identificētās prasības
3. Saistītie standarti
- Builddate: 17.06.2024 00:00:00 -Doknr: CELEX:32024R1085
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|