+Artikel 12 2
|
Artikel 12 2
2. Bij de beoordeling van de volledigheid van het interne validatieproces gaan de bevoegde autoriteiten na of:
|
a)
|
de instelling, voor de interne validatie die werd uitgevoerd toen het model voor het eerst is ontwikkeld, een volledig validatieproces heeft uitgevoerd en gedocumenteerd voor alle methodieken die in het interne model worden toegepast;
|
|
b)
|
de instelling voor de periodieke interne validatie een volledige validatie heeft uitgevoerd, of de validatie op te valideren gebieden heeft uitgevoerd als gevolg van de in lid 3 bedoelde wijzigingen van:
|
i)
|
nieuwe methodieken die nodig zijn voor de introductie van nieuwe producten;
|
|
ii)
|
gebieden die verband houden met eventuele kwesties die in de conclusies van eerdere validaties en interne audits zijn geïdentificeerd.
|
|
1. Overzicht
1.1 Referenties
1.2 Geïdentificeerde eisen
1.3 Gerelateerde standaarden
2. Geïdentificeerde eisen
3. Gerelateerde standaarden
- Builddate: 17.06.2024 00:00:00 -Doknr: CELEX:32024R1085
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|