+12. cikk 2
|
12. cikk 2
(2) Az illetékes hatóságok a belső validálási eljárás teljességének értékelésekor ellenőrzik, hogy:
|
a)
|
az intézmény a modell kidolgozását követő kezdeti belső validálás alkalmával a belső modellben alkalmazott összes módszertanra kiterjedő teljeskörű validálási eljárást végzett-e, és azt dokumentálta-e;
|
|
b)
|
az intézmény a rendszeres belső validálás alkalmával teljeskörű validálást végzett-e, vagy a validálást csak a (3) bekezdésben említett, a következők tekintetében bekövetkezett változások miatt validálandó területeken végezte-e el:
|
i.
|
az új termékek bevezetéséhez szükséges új módszertanok;
|
|
ii.
|
a korábbi validálások és belső ellenőrzési felülvizsgálatok következtetéseiben azonosított problémákkal érintett területek.
|
|
1. Áttekintés
1.1 Hivatkozások
1.2 Azonosított követelmények
1.3 Kapcsolódó szabványok
2. Azonosított követelmények
Követelmények
| Forrás |
Követelmény |
3. Kapcsolódó szabványok
Szabványok
| Forrás |
Követelmény |
- Builddate: 17.06.2024 00:00:00 -Doknr: CELEX:32024R1085
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|