+Airteagal 36 5

Airteagal 36 5

5.   I gcás ina ndéanfaidh sonraíochtaí comhchoiteanna lena gcumhdaítear idir-inoibritheacht agus ceanglais slándála córas RTS difear d’fheistí leighis, d’fheistí leighis diagnóiseacha in vitro nó do chórais intleachta saorga ardriosca a thagann faoi ghníomhartha dlí eile, amhail Rialachán (AE) 2017/745, (AE) 2017/746 nó (AE) 2024/1689, féadfar dul i gcomhairle roimh ré leis an nGrúpa Comhordaithe maidir le Feistí Leighis (GCFL) arna bhunú le hAirteagal 103 de Rialachán (AE) 2017/745 nó leis an mBord Eorpach um Fhaisnéis Shaorga arna bhunú le hAirteagal 65 de Rialachán (AE) 2024/1689 agus leis an mBord Eorpach um Chosaint Sonraí (EDPB), de réir mar is infheidhme.

1. Forbhreathnú

,
Teideal Rialáil

1.1 Tagairtí

1.2 Ceanglais aitheanta

1.3 Caighdeáin ghaolmhara

2. Ceanglais aitheanta

Ceanglais
Foinse Ceanglas

3. Caighdeáin ghaolmhara

Caighdeáin
Foinse Ceanglas