+36. cikk (5)

36. cikk (5)

Amennyiben az EHR-rendszerek interoperabilitási és biztonsági követelményeire vonatkozó egységes előírások más jogi aktusok, így például az (EU) 2017/745, az (EU) 2017/746, vagy az (EU) 2024/1689 rendelet hatálya alá tartozó orvostechnikai eszközöket, in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközöket vagy nagy kockázatú MI-rendszereket érintenek, ezen egységes előírások elfogadását adott esetben megelőzheti – az esettől függően – az (EU) 2017/745 rendelet 103. cikkével létrehozott orvostechnikai eszközökkel foglalkozó koordinációs csoporttal vagy az (EU) 2024/1689 rendelet 65. cikkével létrehozott Mesterséges Intelligenciával Foglalkozó Európai Testülettel, valamint az Európai Adatvédelmi Testülettel folytatott konzultáció.

1. Áttekintés

,
Megnevezés Szabályozás

1.1 Hivatkozások

1.2 Azonosított követelmények

1.3 Kapcsolódó szabványok

2. Azonosított követelmények

Követelmények
Forrás Követelmény

3. Kapcsolódó szabványok

Szabványok
Forrás Követelmény