+Članak 57. Usklađeni proizvodi s digitalnim elementima koji predstavljaju znatan kibernetički sigurnosni rizik
---+Članak 57. 1.
---+Članak 57. 2.
---+Članak 57. 3.
---+Članak 57. 4.
---+Članak 57. 5.
---+Članak 57. 6.
---+Članak 57. 7.
---+Članak 57. 8.
---+Članak 57. 9.
---+Članak 57. 10.
---+Članak 57. 11.

Članak 57. Usklađeni proizvodi s digitalnim elementima koji predstavljaju znatan kibernetički sigurnosni rizik

-

1. Pregled

,
Naslov Regulativa
Članak 57. 1.

Tijelo za nadzor tržišta države članice zahtijeva od gospodarskog subjekta da poduzme sve odgovarajuće mjere ako nakon evaluacije provedene u skladu s člankom 54. utvrdi da proizvod s digitalnim elementima i procesi koje je proizvođač uspostavio, iako su u skladu s ovom Uredbom, predstavljaju znatan kibernetički sigurnosni rizik za:

(a) 

zdravlje ili sigurnost osoba;

(b) 

ispunjavanje obveza na temelju prava Unije ili nacionalnog prava čija je svrha zaštita temeljnih prava;

(c) 

dostupnost, autentičnost, cjelovitost ili povjerljivost usluga koje ključni subjekti kako su navedeni u članku 3. stavku 1. Direktive (EU) 2022/2555 nude u okviru elektroničkog informacijskog sustava; ili

(d) 

druge aspekte zaštite javnog interesa.

Mjere iz prvog podstavka mogu uključivati mjere kojima se osigurava da predmetni proizvod s digitalnim elementima i procesi koje je proizvođač uspostavio više ne predstavljaju relevantne rizike pri stavljaju na raspolaganje na tržištu kao i povlačenje s tržišta predmetnog proizvoda s digitalnim elementima ili njegov opoziv te su razmjerne prirodi tih rizika.

Članak 57. 2.
Proizvođač ili drugi relevantni gospodarski subjekti osiguravaju poduzimanje korektivnih mjera u pogledu predmetnih proizvoda s digitalnim elementima koje su stavili na raspolaganje na tržištu u Uniji u roku koji je utvrdilo tijelo za nadzor tržišta države članice iz stavka 1.
Članak 57. 3.
Država članica odmah obavješćuje Komisiju i ostale države članice o mjerama poduzetima u skladu sa stavkom 1. Ta obavijest uključuje sve dostupne pojedinosti, osobito podatke potrebne za identifikaciju predmetnih proizvoda s digitalnim elementima, podrijetlo i lanac opskrbe tih proizvoda s digitalnim elementima, vrstu rizika te vrstu i trajanje poduzetih nacionalnih mjera.
Članak 57. 4.
Komisija se bez odgode savjetuje s državama članicama i relevantnim gospodarskim subjektom te evaluira poduzete nacionalne mjere. Na temelju rezultata te evaluacije Komisija odlučuje o opravdanosti poduzete mjere i, ako je to potrebno, predlaže odgovarajuće mjere.
Članak 57. 5.
Komisija odluku iz stavka 4. upućuje državama članicama.
Članak 57. 6.
Ako Komisija ima dovoljno razloga smatrati, među ostalim na temelju informacija koje je pružila ENISA, da proizvod s digitalnim elementima, iako je u skladu s ovom Uredbom, predstavlja rizike iz stavka 1. ovog članka, ona obavješćuje relevantna tijela za nadzor tržišta i može od njih zahtijevati da provedu evaluaciju i primijene postupke iz članka 54. i stavaka 1., 2. i 3. ovog članka.
Članak 57. 7.
U okolnostima koje opravdavaju brzu intervenciju radi očuvanja pravilnog funkcioniranja unutarnjeg tržišta i ako Komisija ima dovoljno razloga smatrati da proizvod s digitalnim elementima iz stavka 6. i dalje predstavlja rizike iz stavka 1., a relevantna tijela za nadzor tržišta nisu poduzela nikakve djelotvorne mjere, Komisija provodi evaluaciju rizika koje taj proizvod s digitalnim elementima predstavlja i može od ENISA-e zahtijevati da dostavi analizu kako bi poduprla tu evaluaciju te o tome obavješćuje relevantna tijela za nadzor tržišta. Relevantni gospodarski subjekti prema potrebi surađuju s ENISA-om.
Članak 57. 8.
Na temelju evaluacije iz stavka 7. Komisija može utvrditi da je potrebna korektivna ili restriktivna mjera na razini Unije. U tu se svrhu Komisija bez odgode savjetuje s predmetnim državama članicama i relevantnim gospodarskim subjektima.
Članak 57. 9.
Na temelju savjetovanja iz stavka 8. ovog članka Komisija može donijeti provedbene akte kako bi se odlučilo o korektivnim ili restriktivnim mjerama na razini Unije, uključujući zahtijevanje povlačenja predmetnih proizvoda s digitalnim elementima s tržišta ili njihova opoziva u razumnom roku, razmjerno vrsti rizika. Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 62. stavka 2.
Članak 57. 10.
Komisija o provedbenim aktima iz stavka 9. odmah obavješćuje relevantne gospodarske subjekte. Države članice bez odgode provode te provedbene akte i o tome obavješćuju Komisiju.
Članak 57. 11.
Stavci od 6. do 10. primjenjivi su dok traje iznimna situacija koja opravdava intervenciju Komisije i dok predmetni proizvod s digitalnim elementima predstavlja rizike iz stavka 1.

1.1 Reference

1.2 Utvrđeni zahtjevi

1.3 Povezani standardi

2. Utvrđeni zahtjevi

Zahtjevi
Izvor Zahtjev

3. Povezani standardi

Standardi
Izvor Zahtjev