+Članak 57. Usklađeni proizvodi s digitalnim elementima koji predstavljaju znatan kibernetički sigurnosni rizik
---+Članak 57. 1.
---+Članak 57. 2.
---+Članak 57. 3.
---+Članak 57. 4.
---+Članak 57. 5.
---+Članak 57. 6.
---+Članak 57. 7.
---+Članak 57. 8.
---+Članak 57. 9.
---+Članak 57. 10.
---+Članak 57. 11.
|
Članak 57. Usklađeni proizvodi s digitalnim elementima koji predstavljaju znatan kibernetički sigurnosni rizik
-
1. Pregled
| Naslov |
Regulativa |
|
Članak 57. 1.
|
Tijelo za nadzor tržišta države članice zahtijeva od gospodarskog subjekta da poduzme sve odgovarajuće mjere ako nakon evaluacije provedene u skladu s člankom 54. utvrdi da proizvod s digitalnim elementima i procesi koje je proizvođač uspostavio, iako su u skladu s ovom Uredbom, predstavljaju znatan kibernetički sigurnosni rizik za:
(a)
zdravlje ili sigurnost osoba;
(b)
ispunjavanje obveza na temelju prava Unije ili nacionalnog prava čija je svrha zaštita temeljnih prava;
(c)
dostupnost, autentičnost, cjelovitost ili povjerljivost usluga koje ključni subjekti kako su navedeni u članku 3. stavku 1. Direktive (EU) 2022/2555 nude u okviru elektroničkog informacijskog sustava; ili
(d)
druge aspekte zaštite javnog interesa.
Mjere iz prvog podstavka mogu uključivati mjere kojima se osigurava da predmetni proizvod s digitalnim elementima i procesi koje je proizvođač uspostavio više ne predstavljaju relevantne rizike pri stavljaju na raspolaganje na tržištu kao i povlačenje s tržišta predmetnog proizvoda s digitalnim elementima ili njegov opoziv te su razmjerne prirodi tih rizika.
|
|
Članak 57. 2.
|
Proizvođač ili drugi relevantni gospodarski subjekti osiguravaju poduzimanje korektivnih mjera u pogledu predmetnih proizvoda s digitalnim elementima koje su stavili na raspolaganje na tržištu u Uniji u roku koji je utvrdilo tijelo za nadzor tržišta države članice iz stavka 1.
|
|
Članak 57. 3.
|
Država članica odmah obavješćuje Komisiju i ostale države članice o mjerama poduzetima u skladu sa stavkom 1. Ta obavijest uključuje sve dostupne pojedinosti, osobito podatke potrebne za identifikaciju predmetnih proizvoda s digitalnim elementima, podrijetlo i lanac opskrbe tih proizvoda s digitalnim elementima, vrstu rizika te vrstu i trajanje poduzetih nacionalnih mjera.
|
|
Članak 57. 4.
|
Komisija se bez odgode savjetuje s državama članicama i relevantnim gospodarskim subjektom te evaluira poduzete nacionalne mjere. Na temelju rezultata te evaluacije Komisija odlučuje o opravdanosti poduzete mjere i, ako je to potrebno, predlaže odgovarajuće mjere.
|
|
Članak 57. 5.
|
Komisija odluku iz stavka 4. upućuje državama članicama.
|
|
Članak 57. 6.
|
Ako Komisija ima dovoljno razloga smatrati, među ostalim na temelju informacija koje je pružila ENISA, da proizvod s digitalnim elementima, iako je u skladu s ovom Uredbom, predstavlja rizike iz stavka 1. ovog članka, ona obavješćuje relevantna tijela za nadzor tržišta i može od njih zahtijevati da provedu evaluaciju i primijene postupke iz članka 54. i stavaka 1., 2. i 3. ovog članka.
|
|
Članak 57. 7.
|
U okolnostima koje opravdavaju brzu intervenciju radi očuvanja pravilnog funkcioniranja unutarnjeg tržišta i ako Komisija ima dovoljno razloga smatrati da proizvod s digitalnim elementima iz stavka 6. i dalje predstavlja rizike iz stavka 1., a relevantna tijela za nadzor tržišta nisu poduzela nikakve djelotvorne mjere, Komisija provodi evaluaciju rizika koje taj proizvod s digitalnim elementima predstavlja i može od ENISA-e zahtijevati da dostavi analizu kako bi poduprla tu evaluaciju te o tome obavješćuje relevantna tijela za nadzor tržišta. Relevantni gospodarski subjekti prema potrebi surađuju s ENISA-om.
|
|
Članak 57. 8.
|
Na temelju evaluacije iz stavka 7. Komisija može utvrditi da je potrebna korektivna ili restriktivna mjera na razini Unije. U tu se svrhu Komisija bez odgode savjetuje s predmetnim državama članicama i relevantnim gospodarskim subjektima.
|
|
Članak 57. 9.
|
Na temelju savjetovanja iz stavka 8. ovog članka Komisija može donijeti provedbene akte kako bi se odlučilo o korektivnim ili restriktivnim mjerama na razini Unije, uključujući zahtijevanje povlačenja predmetnih proizvoda s digitalnim elementima s tržišta ili njihova opoziva u razumnom roku, razmjerno vrsti rizika. Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 62. stavka 2.
|
|
Članak 57. 10.
|
Komisija o provedbenim aktima iz stavka 9. odmah obavješćuje relevantne gospodarske subjekte. Države članice bez odgode provode te provedbene akte i o tome obavješćuju Komisiju.
|
|
Članak 57. 11.
|
Stavci od 6. do 10. primjenjivi su dok traje iznimna situacija koja opravdava intervenciju Komisije i dok predmetni proizvod s digitalnim elementima predstavlja rizike iz stavka 1.
|
,
1.1 Reference
1.2 Utvrđeni zahtjevi
1.3 Povezani standardi
2. Utvrđeni zahtjevi
3. Povezani standardi
|