+Člen 57 Skladni izdelki z digitalnimi elementi, ki pomenijo povečano tveganje za kibernetsko varnost
---+Člen 57 1.
---+Člen 57 2.
---+Člen 57 3.
---+Člen 57 4.
---+Člen 57 5.
---+Člen 57 6.
---+Člen 57 7.
---+Člen 57 8.
---+Člen 57 9.
---+Člen 57 10.
---+Člen 57 11.
|
Člen 57 Skladni izdelki z digitalnimi elementi, ki pomenijo povečano tveganje za kibernetsko varnost
-
1. Pregled
| Naslov |
Regulativa |
|
Člen 57 1.
|
Organ za nadzor trga države članice od gospodarskega subjekta zahteva, da sprejme vse ustrezne ukrepe, kadar po izvedbi ocene na podlagi člena 54 ugotovi, da so izdelek z digitalnimi elementi in postopki, ki jih je vzpostavil proizvajalec, sicer skladni s to uredbo, vendar kljub temu pomenijo povečano tveganje za kibernetsko varnost, poleg tega pa pomenijo tudi tveganje za:
(a)
zdravje ali varnost oseb;
(b)
skladnost z obveznostmi na podlagi prava Unije ali nacionalnega prava, namenjenega varstvu temeljnih pravic;
(c)
razpoložljivost, avtentičnost, celovitost ali zaupnost storitev, ki jih z uporabo elektronskega informacijskega sistema zagotavljajo bistveni subjekti iz člena 3(1) Direktive (EU) 2022/2555, ali
(d)
druge vidike zaščite javnega interesa.
Ukrepi iz prvega pododstavka lahko vključujejo ukrepe za zagotovitev, da zadevni izdelek z digitalnimi elementi in postopki, ki jih je vzpostavil proizvajalec, ko so dani na trg, ne pomenijo več ustreznih tveganj, umik izdelka z digitalnimi elementi s trga ali odpoklic v razumnem roku, ki je sorazmeren z naravo teh tveganj.
|
|
Člen 57 2.
|
Proizvajalec ali drugi zadevni gospodarski subjekti zagotovijo izvedbo popravnih ukrepov glede zadevnih izdelkov z digitalnimi elementi, katerih dostopnost na trgu so omogočili kjer koli v Uniji, v roku, ki ga predpiše organ za nadzor trga države članice iz odstavka 1.
|
|
Člen 57 3.
|
Država članica takoj obvesti Komisijo in druge države članice o ukrepih, sprejetih na podlagi odstavka 1. Te informacije vsebujejo vse razpoložljive podrobnosti, zlasti podatke, potrebne za identifikacijo zadevnih izdelkov z digitalnimi elementi, poreklo in dobavno verigo navedenih izdelkov z digitalnimi elementi, naravo tveganja ter vrsto in trajanje sprejetih nacionalnih ukrepov.
|
|
Člen 57 4.
|
Komisija se brez odlašanja posvetuje z državami članicami in zadevnim gospodarskim subjektom ter oceni sprejete nacionalne ukrepe. Na podlagi rezultatov navedenega ocenjevanja odloči, ali je ukrep upravičen ali ne, in po potrebi predlaga ustrezne ukrepe.
|
|
Člen 57 5.
|
Komisija odločitev iz odstavka 4 naslovi na države članice.
|
|
Člen 57 6.
|
Kadar Komisija utemeljeno domneva, tudi na podlagi informacij, ki jih zagotovi agencija ENISA, da izdelek z digitalnimi elementi, ki je sicer skladen s to uredbo, pomeni tveganja iz odstavka 1 tega člena, obvesti zadevni organ ali organe za nadzor trga in od njih zahteva, naj opravijo oceno in izvedejo postopke iz člena 54 ter iz odstavkov 1, 2 in 3 tega člena.
|
|
Člen 57 7.
|
V okoliščinah, ki zahtevajo takojšnje ukrepanje za ohranitev dobrega delovanja notranjega trga, in kadar ima Komisija zadostne razloge za mnenje, da izdelek z digitalnimi elementi iz odstavka 6 še vedno pomeni tveganja iz odstavka 1, zadevni nacionalni organi za nadzor trga pa niso sprejeli nobenih učinkovitih ukrepov, opravi oceno tveganj tega izdelka z digitalnimi elementi in lahko od agencije ENISA zahteva, da zagotovi analizo v podporo tej oceni, ter o tem obvesti zadevne organe za nadzor trga. Zadevni gospodarski subjekti sodelujejo z agencijo ENISA, kakor je potrebno.
|
|
Člen 57 8.
|
Komisija lahko na podlagi ocene iz odstavka 7 določi, da je na ravni Unije potreben popravni ali omejevalni ukrep. V ta namen se brez odlašanja posvetuje z zadevnimi državami članicami in gospodarskim subjektom ali subjekti.
|
|
Člen 57 9.
|
Na podlagi posvetovanja iz odstavka 8 tega člena lahko Komisija sprejme izvedbene akte, s katerimi odloči o popravnih ali omejevalnih ukrepih na ravni Unije, vključno z odreditvijo umika zadevnega izdelka z digitalnimi elementi s trga ali odpoklica v razumnem roku, ki je sorazmeren z naravo tveganja. Ti izvedbeni akti se sprejmejo v skladu s postopkom pregleda iz člena 62(2).
|
|
Člen 57 10.
|
Komisija izvedbene akte iz odstavka 9 takoj sporoči zadevnemu gospodarskemu subjektu ali subjektom. Države članice te izvedbene akte brez odlašanja izvedejo in o tem obvestijo Komisijo.
|
|
Člen 57 11.
|
Odstavki 6 do 10 se uporabljajo, dokler trajajo izredne razmere, ki upravičujejo poseg Komisije, in dokler zadevni izdelek z digitalnimi elementi še pomeni tveganja iz odstavka 1.
|
,
1.1 Sklici
1.2 Ugotovljene zahteve
1.3 Povezani standardi
2. Ugotovljene zahteve
3. Povezani standardi
|