+Člen 57 Skladni izdelki z digitalnimi elementi, ki pomenijo povečano tveganje za kibernetsko varnost
---+Člen 57 1.
---+Člen 57 2.
---+Člen 57 3.
---+Člen 57 4.
---+Člen 57 5.
---+Člen 57 6.
---+Člen 57 7.
---+Člen 57 8.
---+Člen 57 9.
---+Člen 57 10.
---+Člen 57 11.

Člen 57 Skladni izdelki z digitalnimi elementi, ki pomenijo povečano tveganje za kibernetsko varnost

-

1. Pregled

,
Naslov Regulativa
Člen 57 1.

Organ za nadzor trga države članice od gospodarskega subjekta zahteva, da sprejme vse ustrezne ukrepe, kadar po izvedbi ocene na podlagi člena 54 ugotovi, da so izdelek z digitalnimi elementi in postopki, ki jih je vzpostavil proizvajalec, sicer skladni s to uredbo, vendar kljub temu pomenijo povečano tveganje za kibernetsko varnost, poleg tega pa pomenijo tudi tveganje za:

(a) 

zdravje ali varnost oseb;

(b) 

skladnost z obveznostmi na podlagi prava Unije ali nacionalnega prava, namenjenega varstvu temeljnih pravic;

(c) 

razpoložljivost, avtentičnost, celovitost ali zaupnost storitev, ki jih z uporabo elektronskega informacijskega sistema zagotavljajo bistveni subjekti iz člena 3(1) Direktive (EU) 2022/2555, ali

(d) 

druge vidike zaščite javnega interesa.

Ukrepi iz prvega pododstavka lahko vključujejo ukrepe za zagotovitev, da zadevni izdelek z digitalnimi elementi in postopki, ki jih je vzpostavil proizvajalec, ko so dani na trg, ne pomenijo več ustreznih tveganj, umik izdelka z digitalnimi elementi s trga ali odpoklic v razumnem roku, ki je sorazmeren z naravo teh tveganj.

Člen 57 2.
Proizvajalec ali drugi zadevni gospodarski subjekti zagotovijo izvedbo popravnih ukrepov glede zadevnih izdelkov z digitalnimi elementi, katerih dostopnost na trgu so omogočili kjer koli v Uniji, v roku, ki ga predpiše organ za nadzor trga države članice iz odstavka 1.
Člen 57 3.
Država članica takoj obvesti Komisijo in druge države članice o ukrepih, sprejetih na podlagi odstavka 1. Te informacije vsebujejo vse razpoložljive podrobnosti, zlasti podatke, potrebne za identifikacijo zadevnih izdelkov z digitalnimi elementi, poreklo in dobavno verigo navedenih izdelkov z digitalnimi elementi, naravo tveganja ter vrsto in trajanje sprejetih nacionalnih ukrepov.
Člen 57 4.
Komisija se brez odlašanja posvetuje z državami članicami in zadevnim gospodarskim subjektom ter oceni sprejete nacionalne ukrepe. Na podlagi rezultatov navedenega ocenjevanja odloči, ali je ukrep upravičen ali ne, in po potrebi predlaga ustrezne ukrepe.
Člen 57 5.
Komisija odločitev iz odstavka 4 naslovi na države članice.
Člen 57 6.
Kadar Komisija utemeljeno domneva, tudi na podlagi informacij, ki jih zagotovi agencija ENISA, da izdelek z digitalnimi elementi, ki je sicer skladen s to uredbo, pomeni tveganja iz odstavka 1 tega člena, obvesti zadevni organ ali organe za nadzor trga in od njih zahteva, naj opravijo oceno in izvedejo postopke iz člena 54 ter iz odstavkov 1, 2 in 3 tega člena.
Člen 57 7.
V okoliščinah, ki zahtevajo takojšnje ukrepanje za ohranitev dobrega delovanja notranjega trga, in kadar ima Komisija zadostne razloge za mnenje, da izdelek z digitalnimi elementi iz odstavka 6 še vedno pomeni tveganja iz odstavka 1, zadevni nacionalni organi za nadzor trga pa niso sprejeli nobenih učinkovitih ukrepov, opravi oceno tveganj tega izdelka z digitalnimi elementi in lahko od agencije ENISA zahteva, da zagotovi analizo v podporo tej oceni, ter o tem obvesti zadevne organe za nadzor trga. Zadevni gospodarski subjekti sodelujejo z agencijo ENISA, kakor je potrebno.
Člen 57 8.
Komisija lahko na podlagi ocene iz odstavka 7 določi, da je na ravni Unije potreben popravni ali omejevalni ukrep. V ta namen se brez odlašanja posvetuje z zadevnimi državami članicami in gospodarskim subjektom ali subjekti.
Člen 57 9.
Na podlagi posvetovanja iz odstavka 8 tega člena lahko Komisija sprejme izvedbene akte, s katerimi odloči o popravnih ali omejevalnih ukrepih na ravni Unije, vključno z odreditvijo umika zadevnega izdelka z digitalnimi elementi s trga ali odpoklica v razumnem roku, ki je sorazmeren z naravo tveganja. Ti izvedbeni akti se sprejmejo v skladu s postopkom pregleda iz člena 62(2).
Člen 57 10.
Komisija izvedbene akte iz odstavka 9 takoj sporoči zadevnemu gospodarskemu subjektu ali subjektom. Države članice te izvedbene akte brez odlašanja izvedejo in o tem obvestijo Komisijo.
Člen 57 11.
Odstavki 6 do 10 se uporabljajo, dokler trajajo izredne razmere, ki upravičujejo poseg Komisije, in dokler zadevni izdelek z digitalnimi elementi še pomeni tveganja iz odstavka 1.

1.1 Sklici

1.2 Ugotovljene zahteve

1.3 Povezani standardi

2. Ugotovljene zahteve

Zahteve
Vir Zahteva

3. Povezani standardi

Standardi
Vir Zahteva