94. cikk

segíti a tagállamokat a digitális egészségügyi hatóságok gyakorlatainak összehangolásában;

írásbeli hozzájárulásokat bocsát ki, és részt vesz a legjobb gyakorlatok cseréjében az e rendelet és az e rendelet alapján elfogadott, felhatalmazáson alapuló jogi aktusok és végrehajtási jogi aktusok tagállami szintű végrehajtásának koordinációjával kapcsolatos kérdésekben, beleértve a regionális és helyi szint figyelembevételét, különösen a következők tekintetében:

megkönnyíti a digitális egészségügyi hatóságok közötti együttműködést kapacitásépítés, a 20. cikkben említett tevékenységi jelentéstétel kereteinek kialakítása és az információcsere révén;

megosztja tagjai körében az EHR-rendszerek és a súlyos események jelentette kockázatokra és az ilyen kockázatok és események kezelésére vonatkozó információkat;

megkönnyíti az elsődleges felhasználásra vonatkozó véleménycserét a 93. cikkben említett érdekképviseleti fórummal, valamint az egészségügyi ágazat szabályozóival és szakpolitikai döntéshozóival.

e rendelet következetes alkalmazásának biztosítása érdekében segíti a tagállamokat az egészségügyi adatokhoz való hozzáférés tekintetében illetékes szervek gyakorlatainak összehangolásában a IV. fejezetben meghatározott rendelkezések végrehajtása során;

írásbeli hozzájárulásokat bocsát ki, és részt vesz a legjobb gyakorlatok cseréjében az e rendelet és az e rendelet alapján elfogadott, felhatalmazáson alapuló jogi aktusok és végrehajtási jogi aktusok tagállami szintű végrehajtásának koordinációjával kapcsolatos kérdésekben, különösen a következők tekintetében:

a releváns érdekelt felekkel, köztük a betegek képviselőivel, az egészségügyi szakemberekkel és a kutatókkal konzultálva és együttműködve iránymutatásokat dolgoz ki annak érdekében, hogy segítse az egészségügyiadat-felhasználókat a 61. cikk (5) bekezdése szerinti kötelezettségeik teljesítésében és különösen annak meghatározásában, hogy megállapításaik klinikailag jelentősek-e;

megkönnyíti az egészségügyi adatokhoz való hozzáférés tekintetében illetékes szervek közötti együttműködést a kapacitásépítés, az 59. cikk (1) bekezdésében említett tevékenységi jelentéstétel kereteinek kialakítása és az információcsere révén;

megosztja a másodlagos felhasználással kapcsolatos kockázatokra és eseményekre, valamint az ilyen kockázatok és események kezelésére vonatkozó információkat;

megkönnyíti a másodlagos felhasználással kapcsolatos véleménycserét a 93. cikkben említett érdekképviseleti fórummal, valamint az egészségügyiadat-birtokosokkal, az egészségügyiadat-felhasználókkal, az egészségügyi ágazatbeli szabályozókkal és szakpolitikai döntéshozókkal.