+96. cikk
---+96. cikk (1)
---+96. cikk (2)
---+96. cikk (3)
|
96. cikk
1. Áttekintés
| Megnevezés |
Szabályozás |
|
96. cikk (1)
|
Az uniós intézmények, szervek, hivatalok vagy ügynökségek birtokában lévő elektronikus egészségügyi adatoknak az 55. cikkel, az 56. cikkel és a 75. cikk (2) bekezdésével összhangban történő rendelkezésre bocsátásában betöltött szerepén, valamint a III. fejezet – különösen a 40. cikk – szerinti feladatain túlmenően, a Bizottság – valamennyi releváns kapcsolt szervezet számára – kialakítja, fenntartja, befogadja és üzemelteti az európai egészségügyi adattér működésének támogatásához szükséges infrastruktúrákat és központi szolgáltatásokat, a következők révén:
a)
interoperábilis, határokon átnyúló azonosítási és hitelesítési mechanizmus természetes személyek és egészségügyi szakemberek számára a 16. cikk (3) és (4) bekezdésével összhangban;
b)
az Egészségem@EU (MyHealth@EU) digitális egészségügyi központi szolgáltatásai és infrastruktúrái a 23. cikk (1) bekezdésével összhangban;
c)
a felhatalmazott résztvevőknek az Egészségem@EU-hoz (MyHealth@EU) való csatlakozására vonatkozó megfelelőségi ellenőrzések, a 23. cikk (9) bekezdésével összhangban;
d)
a 24. cikk (1) bekezdésében említett határokon átnyúló kiegészítő digitális egészségügyi szolgáltatások és infrastruktúrák;
e)
az EgészségügyiAdatok@EU (HealthData@EU) részeként olyan szolgáltatás, amelynek célja a 67. cikk (3) bekezdésével összhangban benyújtani a több tagállambeli egészségügyiadat-birtokosok vagy az EgészségügyiAdatok@EU (HealthData@EU) más felhatalmazott résztvevői birtokában lévő, elektronikus egészségügyi adatokhoz való hozzáférést kérő egészségügyiadat-hozzáférés iránti kérelmeket, és az egészségügyiadat-hozzáférés iránti kérelmeket automatikusan továbbítani a releváns kapcsolattartó pontokhoz;
f)
az EgészségügyiAdatok@EU (HealthData@EU) központi szolgáltatásai és infrastruktúrái a 75. cikk (7) és (8) bekezdésével összhangban;
g)
a 75. cikk (9) bekezdésének megfelelő biztonságos adatkezelési környezet, amelyben az egészségügyi adatokhoz való hozzáférés tekintetében illetékes szervek határozhatnak úgy, hogy a 68. cikk (8) bekezdésével összhangban adatokat bocsátanak rendelkezésre;
h)
a felhatalmazott résztvevőknek az EgészségügyiAdatok@EU-hoz (HealthData@EU) való csatlakozására vonatkozó megfelelőségi ellenőrzések, a 75. cikk (5) bekezdésével összhangban;
i)
a nemzeti adatkészlet-katalógusokat összekapcsoló egyesített uniós adatkészlet-katalógus a 79. cikkel összhangban;
j)
titkárság az Európai Egészségügyi Adattér Testület számára, a 92. cikk (9) bekezdésével összhangban;
k)
titkárság az irányítócsoportok számára, a 95. cikk (8) bekezdésével összhangban.
|
|
96. cikk (2)
|
Az e cikk (1) bekezdésében említett szolgáltatásoknak a rendelkezésre állás, a biztonság, a kapacitás, az interoperabilitás, a karbantartás, a nyomon követés és a fejlesztés tekintetében megfelelő minőségi előírásoknak kell megfelelniük az európai egészségügyi adattér hatékony működésének biztosítása érdekében. A Bizottság a 95. cikkben létrehozott releváns irányítócsoportok operatív döntéseinek megfelelően biztosítja az említett szolgáltatásokat.
|
|
96. cikk (3)
|
A Bizottság kétévente jelentést készít – és nyilvánosan közzéteszi – az európai egészségügyi adatteret támogató infrastruktúrákról és szolgáltatásokról, amelyeket az (1) bekezdéssel összhangban biztosít.
|
,
1.1 Hivatkozások
1.2 Azonosított követelmények
1.3 Kapcsolódó szabványok
2. Azonosított követelmények
Követelmények
| Forrás |
Követelmény |
3. Kapcsolódó szabványok
Szabványok
| Forrás |
Követelmény |
- Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|