+Artikel 96 Kommissionens roll och ansvar i samband med det europeiska hälsodataområdets funktion
---+Artikel 96 1
---+Artikel 96 2
---+Artikel 96 3
|
Artikel 96 Kommissionens roll och ansvar i samband med det europeiska hälsodataområdets funktion
1. Översikt
| Rubrik |
Reglering |
|
Artikel 96 1
|
1. Utöver sin roll när det gäller att tillgängliggöra elektroniska hälsodata som innehas av unionens institutioner, organ eller byråer, i enlighet med artiklarna 55, 56 och 75.2, och sina uppgifter enligt kapitel III, i synnerhet artikel 40, ska kommissionen för alla relevanta anslutna enheter utveckla, underhålla, hysa och driva de infrastrukturer och centrala tjänster som krävs för att stödja det europeiska hälsodataområdets funktion, genom följande:
|
a)
|
En interoperabel, gränsöverskridande identifierings- och autentiseringsmekanism för fysiska personer och hälso- och sjukvårdspersonal, i enlighet med artikel 16.3 och 16.4.
|
|
b)
|
Centrala tjänster och infrastrukturer för digital hälsa i MinHälsa@EU, i enlighet med artikel 23.1.
|
|
c)
|
Kontroller av att villkoren efterlevs för anslutning av behöriga deltagare till MinHälsa@EU, i enlighet med artikel 23.9.
|
|
d)
|
De kompletterande gränsöverskridande digitala hälso- och sjukvårdstjänster och infrastrukturer som avses i artikel 24.1.
|
|
e)
|
Som en del av Hälsodata@EU, en tjänst för att lämna in ansökningar om tillgång till hälsodata som rör ansökan om elektroniska hälsodata som innehas av hälsodatainnehavare i fler än en medlemsstat eller av andra behöriga deltagare i Hälsodata@EU och automatiskt vidarebefordra ansökningarna om tillgång till hälsodata till de relevanta kontaktpunkterna, i enlighet med artikel 67.3.
|
|
f)
|
De centrala tjänsterna och infrastrukturerna för Hälsodata@EU i enlighet med artikel 75.7 och 75.8.
|
|
g)
|
En säker behandlingsmiljö i enlighet med artikel 75.9, där organ för tillgång till hälsodata kan besluta att göra data tillgängliga i enlighet med artikel 68.8.
|
|
h)
|
Kontroller av att villkoren efterlevs för anslutning av behöriga deltagare till Hälsodata@EU, i enlighet med artikel 75.5.
|
|
i)
|
En federerad EU-datasetkatalog som kopplar samman de nationella datasetkatalogerna, i enlighet med artikel 79.
|
|
j)
|
Ett sekretariat för EHDS-styrelsen, i enlighet med artikel 92.9.
|
|
k)
|
Ett sekretariat för styrgrupperna, i enlighet med artikel 95.8.
|
|
|
Artikel 96 2
|
2. De tjänster som avses i punkt 1 i denna artikel ska uppfylla tillräckliga kvalitetsstandarder i fråga om tillgänglighet, säkerhet, kapacitet, interoperabilitet, underhåll, övervakning och utveckling för att säkerställa att det europeiska hälsodataområdet fungerar effektivt. Kommissionen ska tillhandahålla dessa tjänster i enlighet med de operativa beslut som fattas i de relevanta styrgrupper som inrättas genom artikel 95.
|
|
Artikel 96 3
|
3. Kommissionen ska vartannat år upprätta och offentliggöra en rapport om de infrastrukturer och tjänster till stöd för det europeiska hälsodataområdet som den tillhandahåller i enlighet med punkt 1.
|
,
1.1 Referenser
1.2 Identifierade krav
1.3 Relaterade standarder
2. Identifierade krav
3. Relaterade standarder
- Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|