+Articolo 96 Ruoli e responsabilità della Commissione per quanto riguarda il funzionamento dello spazio europeo dei dati sanitari
---+Articolo 96 1
---+Articolo 96 2
---+Articolo 96 3

Articolo 96 Ruoli e responsabilità della Commissione per quanto riguarda il funzionamento dello spazio europeo dei dati sanitari

1. Panoramica

,
Titolo Regolamentazione
Articolo 96 1

1.   Oltre al suo ruolo nel rendere disponibili i dati sanitari elettronici detenuti dalle istituzioni, dagli organi o dagli organismi dell’Unione, a norma degli articoli 55 e 56 e dell’articolo 75, paragrafo 2, e ai suoi compiti di cui al capo III, in particolare all’articolo 40, la Commissione sviluppa, mantiene, ospita e gestisce le infrastrutture e i servizi centrali necessari per sostenere il funzionamento dello spazio europeo dei dati sanitari, per tutti i pertinenti soggetti connessi, mediante:

a)

un meccanismo di identificazione e autenticazione interoperabile e transfrontaliero per le persone fisiche e i professionisti sanitari, in conformità dell’articolo 16, paragrafi 3 e 4;

b)

i servizi e le infrastrutture centrali per la sanità digitale di LaMiaSalute@UE (MyHealth@EU), in conformità dell’articolo 23, paragrafo 1;

c)

i controlli di conformità per la connessione dei partecipanti autorizzati a LaMiaSalute@UE (MyHealth@EU), in conformità dell’articolo 23, paragrafo 9;

d)

le infrastrutture e i servizi sanitari digitali transfrontalieri supplementari di cui all’articolo 24, paragrafo 1;

e)

nell’ambito di DatiSanitari@UE (HealthData@EU), un servizio per la presentazione delle domande di accesso ai dati sanitari per l’accesso a dati sanitari elettronici detenuti da titolari dei dati sanitari in più di uno Stato membro o da altri partecipanti autorizzati a DatiSanitari@UE (HealthData@EU) e per l’inoltro automatico delle domande di accesso ai dati sanitari ai punti di contatto pertinenti, in conformità dell’articolo 67, paragrafo 3;

f)

i servizi e le infrastrutture centrali di DatiSanitari@UE (HealthData@EU) in conformità dell’articolo 75, paragrafi 7 e 8;

g)

un ambiente di trattamento sicuro in conformità dell’articolo 75, paragrafo 9, in cui gli organismi responsabili dell’accesso ai dati sanitari possono decidere di renderli disponibili in conformità dell’articolo 68, paragrafo 8;

h)

i controlli di conformità per la connessione dei partecipanti autorizzati a DatiSanitari@UE (HealthData@EU), in conformità dell’articolo 75, paragrafo 5;

i)

un catalogo federato UE delle serie di dati che collega i cataloghi nazionali delle serie di dati in conformità dell’articolo 79;

j)

una segreteria del comitato EHDS in conformità dell’articolo 92, paragrafo 9;

k)

una segreteria per i gruppi direttivi in conformità dell’articolo 95, paragrafo 8.

Articolo 96 2

2.   I servizi di cui al paragrafo 1 del presente articolo soddisfano norme di qualità sufficienti in termini di disponibilità, sicurezza, capacità, interoperabilità, manutenzione, monitoraggio e sviluppo onde garantire il funzionamento efficace dello spazio europeo dei dati sanitari. La Commissione fornisce tali servizi in conformità delle decisioni operative dei pertinenti gruppi direttivi di cui all’articolo 95.

Articolo 96 3

3.   La Commissione prepara ogni due anni una relazione sulle infrastrutture e sui servizi a sostegno dello spazio europeo dei dati sanitari da essa forniti in conformità del paragrafo 1 e la rende pubblica.

1.1 Riferimenti

1.2 Requisiti identificati

1.3 Standard correlati

2. Requisiti identificati

Requisiti
Fonte Requisito

3. Standard correlati

Standard
Fonte Requisito
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.