+Člen 96 Vloge in naloge Komisije v zvezi z delovanjem evropskega zdravstvenega podatkovnega prostora
---+Člen 96 1
---+Člen 96 2
---+Člen 96 3

Člen 96 Vloge in naloge Komisije v zvezi z delovanjem evropskega zdravstvenega podatkovnega prostora

1. Pregled

,
Naslov Regulativa
Člen 96 1

1.   Komisija poleg svoje vloge pri tem, da se dajejo na voljo elektronski zdravstveni podatki, ki jih hranijo institucije, uradi, organi ali agencije Unije v skladu s členom 55, členom 56 in členom 75(2), ter svojih nalog na podlagi poglavja III, zlasti člena 40, razvija, vzdržuje, gosti in upravlja infrastrukture in osrednje storitve, potrebne za podporo delovanju evropskega zdravstvenega podatkovnega prostora, za vse ustrezne povezane subjekte, v naslednjih oblikah:

(a)

interoperabilen čezmejni mehanizem identifikacije in avtentikacije za fizične osebe in zdravstvene delavce v skladu s členom 16(3) in (4);

(b)

osrednje storitve in infrastrukture za digitalno zdravje platforme Mojezdravje@EU (MyHealth@EU) v skladu s členom 23(1);

(c)

preverjanje skladnosti za povezavo pooblaščenih udeležencev v Mojezdravje@EU (MyHealth@EU) v skladu s členom 23(9);

(d)

dodatne čezmejne digitalne zdravstvene storitve in infrastrukture iz člena 24(1);

(e)

v okviru Zdravstvenipodatki@EU (HealthData@EU) storitev za predložitev vlog za dostop do zdravstvenih podatkov, kadar se želi dostopati do elektronskih zdravstvenih podatkov, ki jih hranijo imetniki zdravstvenih podatkov v več kot eni državi članici ali elektronskih zdravstvenih podatkov drugih pooblaščenih udeležencev v Mojezdravje@EU (MyHealth@EU) in o samodejnem posredovanju vlog za dostop do zdravstvenih podatkov ustreznim kontaktnim točkam v skladu s členom 67(3);

(f)

osrednje storitve in infrastrukture Zdravstvenipodatki@EU (HealthData@EU) v skladu s členom 75(7) in (8);

(g)

varno okolje za obdelavo v skladu s členom 75(9), v katerem se lahko organi za dostop do zdravstvenih podatkov odločijo dati podatke na voljo v skladu s členom 68(8);

(h)

preverjanje skladnosti za povezavo pooblaščenih udeležencev v Zdravstvenipodatki@EU (HealthData@EU) v skladu s členom 75(5);

(i)

zvezni EU katalog podatkovnih naborov, ki povezuje nacionalne kataloge podatkovnih naborov, v skladu s členom 79;

(j)

v skladu s členom 92(9) sekretariat odbora za evropski zdravstveni podatkovni prostor;

(k)

v skladu s členom 95(8) sekretariat obeh usmerjevalnih skupin.

Člen 96 2

2.   Storitve iz odstavka 1 tega člena morajo izpolnjevati zadostne standarde kakovosti v smislu razpoložljivosti, varnosti, zmogljivosti, interoperabilnosti, vzdrževanja, spremljanja in razvoja, da se zagotovi, da evropski zdravstveni podatkovni prostor deluje učinkovito. Komisija te storitve zagotovi v skladu z operativnimi sklepi ustreznih usmerjevalnih skupin, določenimi v členu 95.

Člen 96 3

3.   Komisija vsaki dve leti pripravi poročilo o infrastrukturah in storitvah, ki podpirajo evropski zdravstveni podatkovni prostor, ki ga zagotavlja v skladu z odstavkom 1, in ga javno objavi.

1.1 Sklici

1.2 Ugotovljene zahteve

1.3 Povezani standardi

2. Ugotovljene zahteve

Zahteve
Vir Zahteva

3. Povezani standardi

Standardi
Vir Zahteva
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.