+27. cikk Az I., II., III. és V. melléklet módosítása
---+27. cikk 1
---+27. cikk 2
---+27. cikk 3
---+27. cikk 4

27. cikk Az I., II., III. és V. melléklet módosítása

1. Áttekintés

,
Megnevezés Szabályozás
27. cikk 1

(1)   Annak biztosítása érdekében, hogy az I. melléklet felsorolja valamennyi releváns uniós jogi aktust, amelyek alapján vegyi anyagokra vonatkozó adatokat állítanak elő vagy nyújtanak be az ügynökségeknek vagy a Bizottságnak, valamint a közös adatplatform naprakészen tartása érdekében, amint hatályba lépnek azon új uniós jogi aktusok, amelyek alapján vegyi anyagokra vonatkozó adatokat állítanak elő vagy nyújtanak be, vagy egy meglévő uniós jogi aktust azért módosítanak, hogy az adatok előállítására vagy benyújtására vonatkozó rendelkezéseket vezessen be, a Bizottság az I. melléklet módosítása céljából – a 28. cikkel összhangban – az említett uniós jogi aktusok beillesztése érdekében felhatalmazáson alapuló jogi aktusokat fogad el, amennyiben az érintett uniós jogi aktus nem módosította ennek megfelelően az I. mellékletet.

27. cikk 2

(2)   A Bizottság felhatalmazást kap arra, hogy a 28. cikkel összhangban felhatalmazáson alapuló jogi aktusokat fogadjon el e rendelet II. mellékletének a gyógyszerekre vonatkozó uniós jogból származó új referenciaértékek hozzáadásával történő módosítása érdekében, figyelembe véve a digitalizáció és az interoperabilitás terén elért eredményeket, valamint az értékek relevanciáját a vegyi anyagokkal kapcsolatos egyéb szakpolitikai és szabályozási területek szempontjából.

27. cikk 3

(3)   Annak biztosítása érdekében, hogy a III. melléklet felsorolja mindazokat az uniós jogi aktusokat, amelyek alapján a tagállamok illetékes hatóságai, az ECHA, az EEA, az EFSA, az EU-OSHA vagy a Bizottság a vegyi anyagokra vagy vegyianyag-csoportokra vonatkozó szabályozási eljárásokat folytatnak, valamint a közös adatplatform naprakészen tartása érdekében, amint hatályba lépnek azon új uniós jogi aktusok, amelyek alapján új szabályozási eljárásokat hoznak létre, vagy egy meglévő uniós jogi aktust új szabályozási eljárások létrehozása érdekében módosítanak, a Bizottság a III. melléklet módosítása céljából – a 28. cikkel összhangban – az említett uniós jogi aktusok beillesztése érdekében felhatalmazáson alapuló jogi aktusokat fogad el, amennyiben az érintett uniós jogi aktus nem módosította ennek megfelelően a III. mellékletet.

27. cikk 4

(4)   A Bizottság – amennyiben az V. melléklet lehető legteljeskörűbben tartásához és a közös adatplatform naprakészen tartásához szükséges – a 28. cikkel összhangban felhatalmazáson alapuló jogi aktusokat fogad el az V. melléklet módosítása céljából, kiegészítve azt a következőkkel:

a)

bármely olyan új uniós jogi aktus, amelynek alapján – amint az hatályba lép – az árucikkekben vagy termékekben található vegyi anyagokra vonatkozó adatokat állítanak elő vagy nyújtanak be, kivéve, ha olyan rendelkezést tartalmaz, amely kiegészíti az V. mellékletet az említett jogi aktussal;

b)

az I. mellékletben felsorolt bármely olyan meglévő uniós jogi aktus, amelyet olyan módon módosítanak, hogy – amint a vonatkozó módosító jogi aktus hatályba lép – annak alapján az árucikkekben vagy termékekben található vegyi anyagokra vonatkozó adatokat állítanak elő vagy nyújtanak be, kivéve, ha a módosító jogi aktus olyan rendelkezést tartalmaz, amely kiegészíti az V. mellékletet az említett jogi aktussal; vagy

c)

az I. mellékletben felsorolt bármely olyan meglévő uniós jogi aktus, amelynek esetében a további ellenőrzések során nyilvánvalóvá vált, hogy annak alapján az árucikkekben vagy termékekben található vegyi anyagokra vonatkozó adatokat állítanak elő vagy nyújtanak be.

1.1 Hivatkozások

1.2 Azonosított követelmények

1.3 Kapcsolódó szabványok

2. Azonosított követelmények

Követelmények
Forrás Követelmény

3. Kapcsolódó szabványok

Szabványok
Forrás Követelmény
  • Builddate: 12.12.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R2455
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.