+Articolul 27 Modificări ale anexelor I, II, III și V
---+Articolul 27 1
---+Articolul 27 2
---+Articolul 27 3
---+Articolul 27 4

Articolul 27 Modificări ale anexelor I, II, III și V

1. Prezentare generală

,
Titlu Reglementare
Articolul 27 1

(1)   Pentru a se asigura că anexa I enumeră toate actele juridice relevante ale Uniunii în temeiul cărora datele privind substanțele chimice sunt generate sau transmise agențiilor sau Comisiei și pentru a actualiza platforma comună de date, de îndată ce intră în vigoare noi acte juridice ale Uniunii în temeiul cărora sunt generate sau transmise date privind substanțele chimice sau de îndată ce un act juridic existent al Uniunii este modificat pentru a introduce dispoziții privind generarea sau transmiterea de date, Comisia adoptă acte delegate în conformitate cu articolul 28 pentru a modifica anexa I prin adăugarea respectivelor acte juridice ale Uniunii în anexa menționată, în cazul în care actul juridic al Uniunii în cauză nu a modificat anexa I în consecință.

Articolul 27 2

(2)   Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 28 pentru a modifica anexa II la prezentul regulament prin adăugarea de noi valori de referință derivate în temeiul legislației Uniunii privind medicamentele, ținând seama de progresele înregistrate în ceea ce privește digitalizarea și interoperabilitatea, precum și de relevanța valorilor pentru alte politici și domenii de reglementare privind substanțele chimice.

Articolul 27 3

(3)   Pentru a se asigura că anexa III enumeră toate actele juridice ale Uniunii în temeiul cărora autoritățile competente din statele membre, ECHA, AEM, EFSA, EU-OSHA sau Comisia pun în aplicare procesele de reglementare referitoare la substanțele chimice sau grupurile de substanțe chimice, precum și pentru a menține actualizată platforma comună de date, de îndată ce apar noi acte juridice ale Uniunii în temeiul cărora se stabilesc noi procese de reglementare sau se modifică un act juridic al Uniunii existent pentru a stabili noi procese de reglementare, Comisia adoptă acte delegate în conformitate cu articolul 28 pentru a modifica anexa III prin adăugarea respectivelor acte juridice ale Uniunii în anexa menționată, în cazul în care actul juridic al Uniunii în cauză nu a modificat anexa III în consecință.

Articolul 27 4

(4)   Comisia adoptă acte delegate în conformitate cu articolul 28, atunci când acest lucru este necesar pentru a menține anexa V cât mai completă posibil și pentru a actualiza platforma comună de date, cu scopul de a modifica anexa V prin adăugarea:

(a)

oricărui nou act juridic al Uniunii în temeiul căruia sunt generate sau transmise date privind substanțele chimice din articole sau produse, de îndată ce acestea intră în vigoare, cu excepția cazului în care conțin o dispoziție prin care actul respectiv este adăugat în anexa V;

(b)

oricărui act juridic existent al Uniunii enumerat în anexa I care este modificat astfel încât datele privind substanțele chimice din articole sau produse să fie generate sau prezentate în temeiul acestuia, de îndată ce actul de modificare respectiv intră în vigoare, cu excepția cazului în care actul de modificare conține o dispoziție prin care actul respectiv este adăugat în anexa V; sau

(c)

oricărui act juridic existent al Uniunii enumerat în anexa I pentru care s-a constatat, în urma unei verificări suplimentare, că datele privind substanțele chimice din articole sau produse sunt generate sau transmise în temeiul acestuia.

1.1 Referințe

1.2 Cerințe identificate

1.3 Standarde asociate

2. Cerințe identificate

Cerințe
Sursă Cerință

3. Standarde asociate

Standarde
Sursă Cerință
  • Builddate: 12.12.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R2455
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.