1. Gli Stati membri designano uno o più organismi responsabili dell’accesso ai dati sanitari incaricati di svolgere i compiti e rispettare gli obblighi di cui agli articoli 57, 58 e 59. Gli Stati membri possono istituire uno o più enti pubblici nuovi oppure fare affidamento su enti pubblici esistenti o su servizi interni di enti pubblici che soddisfano le condizioni di cui al presente articolo. I compiti di cui all’articolo 57 possono essere suddivisi tra diversi organismi responsabili dell’accesso ai dati sanitari. Qualora uno Stato membro designi più organismi responsabili dell’accesso ai dati sanitari, esso designa un organismo responsabile dell’accesso ai dati sanitari che funga da coordinatore e sia incaricato di coordinare i compiti con gli altri organismi responsabili dell’accesso ai dati sanitari sia all’interno del territorio dello Stato membro sia in altri Stati membri.
Ciascun organismo responsabile dell’accesso ai dati sanitari contribuisce all’applicazione coerente del presente regolamento in tutta l’Unione. A tal fine, gli organismi responsabili dell’accesso ai dati sanitari cooperano tra loro, con la Commissione e, per le questioni relative alla protezione dei dati, con le autorità di controllo competenti.