1. Členské štáty určia jeden alebo viacero orgánov pre prístup k zdravotným údajom zodpovedných za plnenie úloh a povinností uvedených v článkoch 57, 58 a 59. Členské štáty môžu buď zriadiť jeden alebo viacero nových subjektov verejného sektora, alebo sa môžu spoľahnúť na existujúce subjekty verejného sektora alebo na vnútorné útvary subjektov verejného sektora, ktoré spĺňajú podmienky stanovené v tomto článku. Úlohy stanovené v článku 57 možno rozdeliť medzi rôzne orgány pre prístup k zdravotným údajom. Ak členský štát určí viacero orgánov pre prístup k zdravotným údajom, určí jeden orgán pre prístup k zdravotným údajom, aby konal ako koordinátor so zodpovednosťou za koordináciu úloh s ostatnými orgánmi pre prístup k zdravotným údajom, a to s orgánmi pre prístup k zdravotným údajom na území uvedeného členského štátu aj v iných členských štátoch.
Každý orgán pre prístup k zdravotným údajom prispieva k jednotnému uplatňovaniu tohto nariadenia v celej Únii. Na tento účel orgány pre prístup k zdravotným údajom spolupracujú navzájom, s Komisiou a v prípade obáv týkajúcich sa ochrany údajov aj s relevantnými dozornými orgánmi.