+Articolo 69 Richiesta di dati sanitari
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Articolo 69 Richiesta di dati sanitari

1. Panoramica

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Titolo Regolamentazione
Articolo 69 1

1.   Il richiedente di dati sanitari può presentare una richiesta di dati sanitari per le finalità di cui all’articolo 53 al fine di ricevere una risposta soltanto in forma statistica anonimizzata. L’organismo responsabile dell’accesso ai dati sanitari non risponde a una richiesta di dati sanitari in qualsiasi altra forma e l’utente dei dati sanitari non ha accesso ai dati sanitari elettronici utilizzati per fornire tale risposta.

Articolo 69 2

2.   La richiesta di dati sanitari di cui al paragrafo 1 include le seguenti informazioni:

a)

l’identità del richiedente di dati sanitari e una descrizione delle sue funzioni e attività professionali;

b)

una spiegazione dettagliata dell’uso previsto dei dati sanitari elettronici, incluse le finalità di cui all’articolo 53, paragrafo 1, per cui è presentata la richiesta di dati sanitari;

c)

una descrizione dei dati sanitari elettronici richiesti, del loro formato e delle fonti di dati, ove possibile;

d)

una descrizione del contenuto statistico dei dati sanitari elettronici richiesti;

e)

una descrizione delle garanzie previste per impedire qualsiasi uso improprio dei dati sanitari elettronici richiesti;

f)

una descrizione delle modalità con cui il trattamento dei dati sanitari elettronici richiesti si conformerebbe all’articolo 6, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2016/679 o all’articolo 5, paragrafo 1, e all’articolo 10, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2018/1725;

g)

se il richiedente di dati sanitari intende avvalersi di un’eccezione a norma dell’articolo 71, paragrafo 4, la giustificazione richiesta a tale riguardo dal diritto nazionale ai sensi di tale articolo.

Articolo 69 3

3.   L’organismo responsabile dell’accesso ai dati sanitari valuta se la richiesta di dati sanitari è completa e tiene conto dei rischi di cui all’articolo 68, paragrafo 2.

Articolo 69 4

4.   L’organismo responsabile dell’accesso ai dati sanitari procede alla valutazione della richiesta di dati sanitari entro tre mesi dal ricevimento della richiesta e, ove possibile, fornisce in seguito una risposta all’utente dei dati sanitari entro altri tre mesi.

1.1 Riferimenti

1.2 Requisiti identificati

1.3 Standard correlati

2. Requisiti identificati

Requisiti
Fonte Requisito

3. Standard correlati

Standard
Fonte Requisito
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.