+Artikel 69 Begäran om hälsodata
---+Artikel 69 1
---+Artikel 69 2
---+Artikel 69 3
---+Artikel 69 4
|
Artikel 69 Begäran om hälsodata
1. Översikt
| Rubrik |
Reglering |
|
Artikel 69 1
|
1. Den som ansöker om hälsodata får lämna in en begäran om hälsodata för de ändamål som avses i artikel 53 i syfte att erhålla ett svar endast i ett anonymiserat statistiskt format. Ett organ för tillgång till hälsodata ska inte ge ett svar på en begäran om hälsodata i något annat format och hälsodataanvändaren ska inte ha tillgång till de elektroniska hälsodata som används för att ge detta svar.
|
|
Artikel 69 2
|
2. En begäran om hälsodata enligt punkt 1 ska innehålla
|
a)
|
uppgift om identiteten på den som ansöker om hälsodata och en beskrivning av dennes yrkesmässiga funktioner och verksamhet,
|
|
b)
|
en närmare förklaring av den avsedda användningen av dessa elektroniska hälsodata, inklusive de ändamål enligt artikel 53.1 för vilka begäran om tillgång lämnas in,
|
|
c)
|
en beskrivning av de elektroniska hälsodata som begärs, deras format och källorna till dessa data, när så är möjligt,
|
|
d)
|
en beskrivning av det statistiska innehållet,
|
|
e)
|
en beskrivning av de skyddsåtgärder som planeras för att förhindra missbruk av de elektroniska hälsodata som begärs,
|
|
f)
|
en beskrivning av hur behandlingen skulle vara förenlig med artikel 6.1 i förordning (EU) 2016/679 eller artiklarna 5.1 och 10.2 i förordning (EU) 2018/1725,
|
|
g)
|
om den som ansöker om hälsodata avser att utnyttja ett undantag enligt artikel 71.4, den motivering som krävs i det avseendet enligt nationell rätt i enlighet med den artikeln.
|
|
|
Artikel 69 3
|
3. Organet för tillgång till hälsodata ska bedöma om begäran om hälsodata är fullständig och ta hänsyn till de risker som avses i artikel 68.2.
|
|
Artikel 69 4
|
4. Organet för tillgång till hälsodata ska göra en bedömning av begäran om hälsodata inom tre månader från mottagandet av begäran och därefter, om möjligt, tillhandahålla svaret till hälsodataanvändaren inom ytterligare tre månader.
|
,
1.1 Referenser
1.2 Identifierade krav
1.3 Relaterade standarder
2. Identifierade krav
3. Relaterade standarder
- Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|