+Artigo 69.o Pedido de dados de saúde
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Artigo 69.o Pedido de dados de saúde

1. Visão geral

,
Título Regulamentação
Artigo 69.o 1

1.   O requerente de dados de saúde pode apresentar um pedido de dados de saúde para as finalidades a que se refere o artigo 53.o com o intuito de obter uma resposta apenas num formato estatístico anonimizado. Um organismo responsável pelo acesso aos dados de saúde não pode responder a um pedido de dados de saúde em qualquer outro formato e o utilizador dos dados de saúde não pode ter acesso aos dados de saúde eletrónicos utilizados para essa resposta.

Artigo 69.o 2

2.   O pedido de dados de saúde a que se refere o n.o 1 deve incluir as seguintes informações:

a)

A identidade do requerente de dados de saúde e uma descrição das funções profissionais e das atividades desse requerente de dados de saúde;

b)

Uma explicação pormenorizada da utilização prevista dos dados de saúde eletrónicos, especificando as finalidades referidas no artigo 53.o, n.o 1, para as quais o pedido de dados de saúde é apresentado;

c)

Uma descrição dos dados de saúde eletrónicos solicitados, do seu formato e das fontes desses dados, sempre que possível;

d)

Uma descrição do conteúdo estatístico dos dados de saúde eletrónicos solicitados;

e)

Uma descrição das garantias previstas para impedir qualquer utilização indevida dos dados de saúde eletrónicos solicitados;

f)

Uma descrição da forma como o tratamento dos dados de saúde eletrónicos solicitados cumpriria o disposto no artigo 6.o, n.o 1, do Regulamento (UE) 2016/679 ou no artigo 5.o, n.o 1, e no artigo 10.o, n.o 2, do Regulamento (UE) 2018/1725;

g)

Se o requerente de dados de saúde pretender fazer uso de uma exceção nos termos do artigo 71.o, n.o 4, a justificação exigida a esse respeito pelo direito nacional em conformidade com esse artigo.

Artigo 69.o 3

3.   O organismo responsável pelo acesso aos dados de saúde avalia se o pedido de dados de saúde está completo e tem em conta os riscos referidos no artigo 68.o, n.o 2.

Artigo 69.o 4

4.   O organismo responsável pelo acesso aos dados de saúde avalia o pedido de dados de saúde no prazo de três meses e, se possível, apresenta posteriormente os resultados da sua avaliação ao utilizador dos dados de saúde dentro de um prazo adicional de três meses.

1.1 Referências

1.2 Requisitos identificados

1.3 Normas relacionadas

2. Requisitos identificados

Requisitos
Fonte Requisito

3. Normas relacionadas

Normas
Fonte Requisito
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

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