+Articolo 102 Valutazione, riesame e relazione sui progressi compiuti
---+Articolo 102 1
---+Articolo 102 2
---+Articolo 102 3
---+Articolo 102 4
|
Articolo 102 Valutazione, riesame e relazione sui progressi compiuti
1. Panoramica
| Titolo |
Regolamentazione |
|
Articolo 102 1
|
1. Entro il 26 marzo 2033 la Commissione effettua una valutazione mirata del presente regolamento e presenta al Parlamento europeo, al Consiglio, al Comitato economico e sociale europeo e al Comitato delle regioni una relazione sulle principali conclusioni tratte, corredata, se del caso, di una proposta di modifica. La valutazione comprende i seguenti elementi:
|
a)
|
la possibilità di estendere ulteriormente l’interoperabilità tra i sistemi di cartelle cliniche elettroniche e i servizi di accesso ai dati sanitari elettronici diversi da quelli istituiti dagli Stati membri;
|
|
b)
|
la necessità di aggiornare le categorie di dati di cui all’articolo 51 e le finalità elencate all’articolo 53, paragrafo 1;
|
|
c)
|
l’attuazione e l’utilizzo da parte delle persone fisiche dei meccanismi di esclusione riguardo all’uso secondario di cui all’articolo 71, in particolare per quanto riguarda l’impatto di tali meccanismi sulla salute pubblica, sulla ricerca scientifica e sui diritti fondamentali;
|
|
d)
|
l’uso e l’attuazione di eventuali misure più rigorose introdotte a norma dell’articolo 51, paragrafo 4;
|
|
e)
|
l’esercizio e l’attuazione del diritto di cui all’articolo 8;
|
|
f)
|
la valutazione del quadro di certificazione dei sistemi di cartelle cliniche elettroniche stabilito al capo III e la necessità di introdurre ulteriori strumenti per la valutazione della conformità;
|
|
g)
|
la valutazione del funzionamento del mercato interno dei sistemi di cartelle cliniche elettroniche;
|
|
h)
|
la valutazione dei costi e dei benefici dell’attuazione delle disposizioni per l’uso secondario di cui al capo IV;
|
|
i)
|
l’applicazione delle tariffe di cui all’articolo 62.
|
|
|
Articolo 102 2
|
2. Entro il 26 marzo 2035 la Commissione effettua una valutazione globale del presente regolamento e presenta al Parlamento europeo, al Consiglio, al Comitato economico e sociale europeo e al Comitato delle regioni una relazione sulle principali conclusioni tratte, corredata, se del caso, di una proposta di modifica o di altre misure adeguate. Tale valutazione comprende la valutazione dell’efficienza e del funzionamento dei sistemi che consentono l’accesso ai dati sanitari elettronici ai fini di un ulteriore trattamento, effettuata sulla base del diritto dell’Unione o nazionale di cui all’articolo 1, paragrafo 7, per quanto riguarda la loro incidenza sull’attuazione del presente regolamento.
|
|
Articolo 102 3
|
3. Gli Stati membri forniscono alla Commissione le informazioni necessarie per redigere le relazioni di cui ai paragrafi 1 e 2 e la Commissione tiene debitamente conto di tali informazioni nelle relazioni.
|
|
Articolo 102 4
|
4. Ogni anno dopo il 25 marzo 2025 e fino alla fine dell’anno nel quale tutte le disposizioni del presente regolamento si applicano in conformità dell’articolo 105, la Commissione presenta al Consiglio una relazione sull’avanzamento dei preparativi ai fini della piena attuazione del presente regolamento. La relazione sull’avanzamento dei preparativi contiene informazioni sui progressi conseguiti e sulla preparazione degli Stati membri riguardo all’attuazione del presente regolamento, compresa una valutazione della fattibilità del rispetto dei termini di cui all’articolo 105, e può contenere altresì raccomandazioni agli Stati membri per migliorare la preparazione all’applicazione del presente regolamento.
|
,
1.1 Riferimenti
1.2 Requisiti identificati
1.3 Standard correlati
2. Requisiti identificati
Requisiti
| Fonte |
Requisito |
3. Standard correlati
- Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|