TAQSIMA 1 Kamp ta’ applikazzjoni u dispożizzjonijiet ġenerali għas-sistemi ta’ EHR

1. Ħarsa ġenerali

Titlu	Regolamentazzjoni
Artikolu 25 Komponenti tas-software armonizzati tas-sistemi ta’ EHR
Artikolu 26 L-introduzzjoni fis-suq u t-tqegħid fis-servizz
Artikolu 27 Rabta mal-liġi tal-Unjoni li tirregola l-apparati mediċi, l-apparati mediċi dijanjostiċi in vitro u s-sistemi tal-IA
Artikolu 28 Dikjarazzjonijiet	Fl-iskeda ta’ informazzjoni, fl-istruzzjonijiet għall-użu jew f’informazzjoni oħra li takkumpanja lis-sistemi ta’ EHR, u fir-reklamar tas-sistemi ta’ EHR, għandu jkun ipprojbit li jintużaw test, ismijiet, trademarks, stampi u sinjali figurattivi jew oħrajn li jistgħu jqarrqu bl-utent professjonali kif definit fl-Artiklu 3, il-punt (8), tar-Regolament (UE) 2018/1807 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (34) fir-rigward tal-għan maħsub, l-interoperabbiltà u s-sigurtà tagħhom billi:
Artikolu 29 Akkwist, rimborż u finanzjament	Artikolu 29 Akkwist, rimborż u finanzjament L-Istati Membri jistgħu jżommu jew jiddefinixxu regoli speċifiċi għall-akkwist, jew għall-finanzjament tas-sistemi ta’ EHR jew għar-rimborż għalihom fil-kuntest tal-organizzazzjoni, tal-konsenja jew tal-finanzjament tas-servizzi tal-kura tas-saħħa, dment li tali regoli jkunu konformi mad-dritt tal-Unjoni u ma jaffettwawx il-funonzjament jew il-konformità tal-komponenti tas-software armonizzati tas-sistemi ta’ EHR.

Rekwiżiti
Sors	Rekwiżit

Standards
Sors	Rekwiżit

Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.