+HOOFDSTUK III AI-SYSTEMEN MET EEN HOOG RISICO
---+AFDELING 1 Classificatie van AI-systemen als AI-systemen met een hoog risico
------+Artikel 6 Classificatieregels voor AI-systemen met een hoog risico
---------+Artikel 6 1.
---------+Article 6 1a.
---------+Article 6 1b.
---------+Article 6 1c.
---------+Artikel 6 2.
---------+Artikel 6 3.
---------+Artikel 6 4.
---------+Artikel 6 5.
---------+Artikel 6 6.
---------+Artikel 6 7.
---------+Artikel 6 8.
------+Artikel 7 Wijzigingen in bijlage III
---------+Artikel 7 1.
---------+Artikel 7 2.
---------+Artikel 7 3.
---+AFDELING 2 Eisen voor AI-systemen met een hoog risico
------+Artikel 8 Naleving van de eisen
---------+Artikel 8 1.
---------+Artikel 8 2.
------+Artikel 9 Systeem voor risicobeheer
---------+Artikel 9 1.
---------+Artikel 9 2.
---------+Artikel 9 3.
---------+Artikel 9 4.
---------+Artikel 9 5.
---------+Artikel 9 6.
---------+Artikel 9 7.
---------+Artikel 9 8.
---------+Artikel 9 9.
---------+Artikel 9 10.
------+Artikel 10 Data en datagovernance
---------+Artikel 10 1.
---------+Artikel 10 2.
---------+Artikel 10 3.
---------+Artikel 10 4.
---------+Artikel 10 6.
------+Artikel 11 Technische documentatie
---------+Artikel 11 1.
---------+Artikel 11 2.
---------+Artikel 11 3.
------+Artikel 12 Registratie
---------+Artikel 12 1.
---------+Artikel 12 2.
---------+Artikel 12 3.
------+Artikel 13 Transparantie en informatieverstrekking aan gebruiksverantwoordelijken
---------+Artikel 13 1.
---------+Artikel 13 2.
---------+Artikel 13 3.
------+Artikel 14 Menselijk toezicht
---------+Artikel 14 1.
---------+Artikel 14 2.
---------+Artikel 14 3.
---------+Artikel 14 4.
---------+Artikel 14 5.
------+Artikel 15 Nauwkeurigheid, robuustheid en cyberbeveiliging
---------+Artikel 15 1.
---------+Artikel 15 2.
---------+Artikel 15 3.
---------+Artikel 15 4.
---------+Artikel 15 5.
---+AFDELING 3 Verplichtingen van aanbieders en gebruiksverantwoordelijken van AI-systemen met een hoog risico en andere partijen
------+Artikel 16 Verplichtingen van aanbieders van AI-systemen met een hoog risico
------+Artikel 17 Systeem voor kwaliteitsbeheer
---------+Artikel 17 1.
---------+Artikel 17 2.
---------+Artikel 17 3.
---------+Artikel 17 4.
------+Artikel 18 Bewaring van documentatie
---------+Artikel 18 1.
---------+Artikel 18 2.
---------+Artikel 18 3.
------+Artikel 19 Automatisch gegenereerde logs
---------+Artikel 19 1.
---------+Artikel 19 2.
------+Artikel 20 Corrigerende maatregelen en mededelingsverplichting
---------+Artikel 20 1.
---------+Artikel 20 2.
------+Artikel 21 Samenwerking met bevoegde autoriteiten
---------+Artikel 21 1.
---------+Artikel 21 2.
---------+Artikel 21 3.
------+Artikel 22 Gemachtigden van aanbieders van AI-systemen met een hoog risico
---------+Artikel 22 1.
---------+Artikel 22 2.
---------+Artikel 22 3.
---------+Artikel 22 4.
------+Artikel 23 Verplichtingen van importeurs
---------+Artikel 23 1.
---------+Artikel 23 2.
---------+Artikel 23 3.
---------+Artikel 23 4.
---------+Artikel 23 5.
---------+Artikel 23 6.
---------+Artikel 23 7.
------+Artikel 24 Verplichtingen van distributeurs
---------+Artikel 24 1.
---------+Artikel 24 2.
---------+Artikel 24 3.
---------+Artikel 24 4.
---------+Artikel 24 5.
---------+Artikel 24 6.
------+Artikel 25 Verantwoordelijkheden in de AI-waardeketen
---------+Artikel 25 1.
---------+Artikel 25 2.
---------+Artikel 25 3.
---------+Artikel 25 4.
---------+Artikel 25 5.
------+Artikel 26 Verplichtingen van gebruiksverantwoordelijken van AI-systemen met een hoog risico
---------+Artikel 26 1.
---------+Artikel 26 2.
---------+Artikel 26 3.
---------+Artikel 26 4.
---------+Artikel 26 5.
---------+Artikel 26 6.
---------+Artikel 26 7.
---------+Artikel 26 8.
---------+Artikel 26 9.
---------+Artikel 26 10.
---------+Artikel 26 11.
---------+Artikel 26 12.
------+Artikel 27 Beoordeling van de gevolgen voor de grondrechten van AI-systemen met een hoog risico
---------+Artikel 27 1.
---------+Artikel 27 2.
---------+Artikel 27 3.
---------+Artikel 27 4.
---------+Artikel 27 5.
---+AFDELING 4 Aanmeldende autoriteiten en aangemelde instanties
------+Artikel 28 Aanmeldende autoriteiten
---------+Artikel 28 1.
---------+Artikel 28 2.
---------+Artikel 28 3.
---------+Artikel 28 4.
---------+Artikel 28 5.
---------+Artikel 28 6.
---------+Artikel 28 7.
---------+Artikel 28 8.
---------+Artikel 28 9.
------+Artikel 29 Verzoek om aanmelding van een conformiteitsbeoordelingsinstantie
---------+Artikel 29 1.
---------+Artikel 29 2.
---------+Artikel 29 3.
---------+Artikel 29 4.
------+Artikel 30 Aanmeldingsprocedure
---------+Artikel 30 1.
---------+Artikel 30 2.
---------+Artikel 30 3.
---------+Artikel 30 4.
---------+Artikel 30 5.
------+Artikel 31 Voorschriften in verband met aangemelde instanties
---------+Artikel 31 1.
---------+Artikel 31 2.
---------+Artikel 31 3.
---------+Artikel 31 4.
---------+Artikel 31 5.
---------+Artikel 31 6.
---------+Artikel 31 7.
---------+Artikel 31 8.
---------+Artikel 31 9.
---------+Artikel 31 10.
---------+Artikel 31 11.
---------+Artikel 31 12.
------+Artikel 32 Vermoeden van conformiteit met voorschriften met betrekking tot aangemelde instanties
------+Artikel 33 Dochterondernemingen van aangemelde instanties en onderaanneming
---------+Artikel 33 1.
---------+Artikel 33 2.
---------+Artikel 33 3.
---------+Artikel 33 4.
------+Artikel 34 Operationele verplichtingen van aangemelde instanties
---------+Artikel 34 1.
---------+Artikel 34 2.
---------+Artikel 34 3.
------+Artikel 35 Identificatienummers en lijsten van aangemelde instanties
---------+Artikel 35 1.
---------+Artikel 35 2.
------+Artikel 36 Wijzigingen in de aanmelding
---------+Artikel 36 1.
---------+Artikel 36 2.
---------+Artikel 36 3.
---------+Artikel 36 4.
---------+Artikel 36 5.
---------+Artikel 36 6.
---------+Artikel 36 7.
---------+Artikel 36 8.
---------+Artikel 36 9.
------+Artikel 37 Betwisting van de bekwaamheid van aangemelde instanties
---------+Artikel 37 1.
---------+Artikel 37 2.
---------+Artikel 37 3.
---------+Artikel 37 4.
------+Artikel 38 Coördinatie van aangemelde instanties
---------+Artikel 38 1.
---------+Artikel 38 2.
---------+Artikel 38 3.
------+Artikel 39 Conformiteitsbeoordelingsinstanties van derde landen
---+AFDELING 5 Normen, conformiteitsbeoordeling, certificaten, registratie
------+Artikel 40 Geharmoniseerde normen en normalisatieproducten
---------+Artikel 40 1.
---------+Artikel 40 2.
---------+Artikel 40 3.
------+Artikel 41 Gemeenschappelijke specificaties
---------+Artikel 41 1.
---------+Artikel 41 2.
---------+Artikel 41 3.
---------+Artikel 41 4.
---------+Artikel 41 5.
---------+Artikel 41 6.
------+Artikel 42 Vermoeden van conformiteit met bepaalde eisen
---------+Artikel 42 1.
---------+Artikel 42 2.
---------+Artikel 42 3.
------+Artikel 43 Conformiteitsbeoordeling
---------+Artikel 43 1.
---------+Artikel 43 2.
---------+Artikel 43 3.
---------+Artikel 43 4.
---------+Artikel 43 5.
---------+Artikel 43 6.
------+Artikel 44 Certificaten
---------+Artikel 44 1.
---------+Artikel 44 2.
---------+Artikel 44 3.
------+Artikel 45 Informatieverplichtingen voor aangemelde instanties
---------+Artikel 45 1.
---------+Artikel 45 2.
---------+Artikel 45 3.
---------+Artikel 45 4.
------+Artikel 46 Afwijking van de conformiteitsbeoordelingsprocedure
---------+Artikel 46 1.
---------+Artikel 46 2.
---------+Artikel 46 3.
---------+Artikel 46 4.
---------+Artikel 46 5.
---------+Artikel 46 6.
---------+Artikel 46 7.
------+Artikel 47 EU-conformiteitsverklaring
---------+Artikel 47 1.
---------+Artikel 47 2.
---------+Artikel 47 3.
---------+Artikel 47 4.
---------+Artikel 47 5.
------+Artikel 48 CE-markering
---------+Artikel 48 1.
---------+Artikel 48 2.
---------+Artikel 48 3.
---------+Artikel 48 4.
---------+Artikel 48 5.
------+Artikel 49 Registratie
---------+Artikel 49 1.
---------+Artikel 49 2.
---------+Artikel 49 3.
---------+Artikel 49 4.
---------+Artikel 49 5.

HOOFDSTUK III AI-SYSTEMEN MET EEN HOOG RISICO

HOOFDSTUK III AI-SYSTEMEN MET EEN HOOG RISICO

1. Overzicht

,
AFDELING 1 Classificatie van AI-systemen als AI-systemen met een hoog risico AFDELING 1 Classificatie van AI-systemen als AI-systemen met een hoog risico
AFDELING 2 Eisen voor AI-systemen met een hoog risico AFDELING 2 Eisen voor AI-systemen met een hoog risico
AFDELING 3 Verplichtingen van aanbieders en gebruiksverantwoordelijken van AI-systemen met een hoog risico en andere partijen AFDELING 3 Verplichtingen van aanbieders en gebruiksverantwoordelijken van AI-systemen met een hoog risico en andere partijen
AFDELING 4 Aanmeldende autoriteiten en aangemelde instanties AFDELING 4 Aanmeldende autoriteiten en aangemelde instanties
AFDELING 5 Normen, conformiteitsbeoordeling, certificaten, registratie AFDELING 5 Normen, conformiteitsbeoordeling, certificaten, registratie

1.1 Referenties

1.2 Geïdentificeerde eisen

1.3 Gerelateerde standaarden

2. Geïdentificeerde eisen

Eisen

3. Gerelateerde standaarden

Standaarden

Gekoppelde issues

Koppelingen
is part of VERORDENING (EU) 2024/1689 VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD van 13 juni 2024 tot vaststelling van geharmoniseerde regels betreffende artificiële intelligentie en tot wijziging van de Verordeningen (EG) nr. 300/2008, (EU) nr. 167/2013, (EU) nr. 168/2013, (EU) 2018/858, (EU) 2018/1139 en (EU) 2019/2144, en de Richtlijnen 2014/90/EU, (EU) 2016/797 en (EU) 2020/1828 (verordening artificiële intelligentie) (Voor de EER relevante tekst)