+CAPÍTULO III SISTEMAS DE IA DE ALTO RIESGO
---+SECCIÓN 1 Clasificación de los sistemas de IA como sistemas de alto riesgo
------+Artículo 6 Reglas de clasificación de los sistemas de IA de alto riesgo
---------+Artículo 6 1.
---------+Article 6 1a.
---------+Article 6 1b.
---------+Article 6 1c.
---------+Artículo 6 2.
---------+Artículo 6 3.
---------+Artículo 6 4.
---------+Artículo 6 5.
---------+Artículo 6 6.
---------+Artículo 6 7.
---------+Artículo 6 8.
------+Artículo 7 Modificaciones del anexo III
---------+Artículo 7 1.
---------+Artículo 7 2.
---------+Artículo 7 3.
---+SECCIÓN 2 Requisitos de los sistemas de IA de alto riesgo
------+Artículo 8 Cumplimiento de los requisitos
---------+Artículo 8 1.
---------+Artículo 8 2.
------+Artículo 9 Sistema de gestión de riesgos
---------+Artículo 9 1.
---------+Artículo 9 2.
---------+Artículo 9 3.
---------+Artículo 9 4.
---------+Artículo 9 5.
---------+Artículo 9 6.
---------+Artículo 9 7.
---------+Artículo 9 8.
---------+Artículo 9 9.
---------+Artículo 9 10.
------+Artículo 10 Datos y gobernanza de datos
---------+Artículo 10 1.
---------+Artículo 10 2.
---------+Artículo 10 3.
---------+Artículo 10 4.
---------+Artículo 10 6.
------+Artículo 11 Documentación técnica
---------+Artículo 11 1.
---------+Artículo 11 2.
---------+Artículo 11 3.
------+Artículo 12 Conservación de registros
---------+Artículo 12 1.
---------+Artículo 12 2.
---------+Artículo 12 3.
------+Artículo 13 Transparencia y comunicación de información a los responsables del despliegue
---------+Artículo 13 1.
---------+Artículo 13 2.
---------+Artículo 13 3.
------+Artículo 14 Supervisión humana
---------+Artículo 14 1.
---------+Artículo 14 2.
---------+Artículo 14 3.
---------+Artículo 14 4.
---------+Artículo 14 5.
------+Artículo 15 Precisión, solidez y ciberseguridad
---------+Artículo 15 1.
---------+Artículo 15 2.
---------+Artículo 15 3.
---------+Artículo 15 4.
---------+Artículo 15 5.
---+SECCIÓN 3 Obligaciones de los proveedores y responsables del despliegue de sistemas de IA de alto riesgo y de otras partes
------+Artículo 16 Obligaciones de los proveedores de sistemas de IA de alto riesgo
------+Artículo 17 Sistema de gestión de la calidad
---------+Artículo 17 1.
---------+Artículo 17 2.
---------+Artículo 17 3.
---------+Artículo 17 4.
------+Artículo 18 Conservación de la documentación
---------+Artículo 18 1.
---------+Artículo 18 2.
---------+Artículo 18 3.
------+Artículo 19 Archivos de registro generados automáticamente
---------+Artículo 19 1.
---------+Artículo 19 2.
------+Artículo 20 Medidas correctoras y obligación de información
---------+Artículo 20 1.
---------+Artículo 20 2.
------+Artículo 21 Cooperación con las autoridades competentes
---------+Artículo 21 1.
---------+Artículo 21 2.
---------+Artículo 21 3.
------+Artículo 22 Representantes autorizados de los proveedores de sistemas de IA de alto riesgo
---------+Artículo 22 1.
---------+Artículo 22 2.
---------+Artículo 22 3.
---------+Artículo 22 4.
------+Artículo 23 Obligaciones de los importadores
---------+Artículo 23 1.
---------+Artículo 23 2.
---------+Artículo 23 3.
---------+Artículo 23 4.
---------+Artículo 23 5.
---------+Artículo 23 6.
---------+Artículo 23 7.
------+Artículo 24 Obligaciones de los distribuidores
---------+Artículo 24 1.
---------+Artículo 24 2.
---------+Artículo 24 3.
---------+Artículo 24 4.
---------+Artículo 24 5.
---------+Artículo 24 6.
------+Artículo 25 Responsabilidades a lo largo de la cadena de valor de la IA
---------+Artículo 25 1.
---------+Artículo 25 2.
---------+Artículo 25 3.
---------+Artículo 25 4.
---------+Artículo 25 5.
------+Artículo 26 Obligaciones de los responsables del despliegue de sistemas de IA de alto riesgo
---------+Artículo 26 1.
---------+Artículo 26 2.
---------+Artículo 26 3.
---------+Artículo 26 4.
---------+Artículo 26 5.
---------+Artículo 26 6.
---------+Artículo 26 7.
---------+Artículo 26 8.
---------+Artículo 26 9.
---------+Artículo 26 10.
---------+Artículo 26 11.
---------+Artículo 26 12.
------+Artículo 27 Evaluación de impacto relativa a los derechos fundamentales para los sistemas de IA de alto riesgo
---------+Artículo 27 1.
---------+Artículo 27 2.
---------+Artículo 27 3.
---------+Artículo 27 4.
---------+Artículo 27 5.
---+SECCIÓN 4 Autoridades notificantes y organismos notificados
------+Artículo 28 Autoridades notificantes
---------+Artículo 28 1.
---------+Artículo 28 2.
---------+Artículo 28 3.
---------+Artículo 28 4.
---------+Artículo 28 5.
---------+Artículo 28 6.
---------+Artículo 28 7.
---------+Artículo 28 8.
---------+Artículo 28 9.
------+Artículo 29 Solicitud de notificación por parte de un organismo de evaluación de la conformidad
---------+Artículo 29 1.
---------+Artículo 29 2.
---------+Artículo 29 3.
---------+Artículo 29 4.
------+Artículo 30 Procedimiento de notificación
---------+Artículo 30 1.
---------+Artículo 30 2.
---------+Artículo 30 3.
---------+Artículo 30 4.
---------+Artículo 30 5.
------+Artículo 31 Requisitos relativos a los organismos notificados
---------+Artículo 31 1.
---------+Artículo 31 2.
---------+Artículo 31 3.
---------+Artículo 31 4.
---------+Artículo 31 5.
---------+Artículo 31 6.
---------+Artículo 31 7.
---------+Artículo 31 8.
---------+Artículo 31 9.
---------+Artículo 31 10.
---------+Artículo 31 11.
---------+Artículo 31 12.
------+Artículo 32 Presunción de conformidad con los requisitos relativos a los organismos notificados
------+Artículo 33 Filiales de organismos notificados y subcontratación
---------+Artículo 33 1.
---------+Artículo 33 2.
---------+Artículo 33 3.
---------+Artículo 33 4.
------+Artículo 34 Obligaciones operativas de los organismos notificados
---------+Artículo 34 1.
---------+Artículo 34 2.
---------+Artículo 34 3.
------+Artículo 35 Números de identificación y listas de organismos notificados
---------+Artículo 35 1.
---------+Artículo 35 2.
------+Artículo 36 Cambios en las notificaciones
---------+Artículo 36 1.
---------+Artículo 36 2.
---------+Artículo 36 3.
---------+Artículo 36 4.
---------+Artículo 36 5.
---------+Artículo 36 6.
---------+Artículo 36 7.
---------+Artículo 36 8.
---------+Artículo 36 9.
------+Artículo 37 Cuestionamiento de la competencia de los organismos notificados
---------+Artículo 37 1.
---------+Artículo 37 2.
---------+Artículo 37 3.
---------+Artículo 37 4.
------+Artículo 38 Coordinación de los organismos notificados
---------+Artículo 38 1.
---------+Artículo 38 2.
---------+Artículo 38 3.
------+Artículo 39 Organismos de evaluación de la conformidad de terceros países
---+SECCIÓN 5 Normas, evaluación de la conformidad, certificados, registro
------+Artículo 40 Normas armonizadas y documentos de normalización
---------+Artículo 40 1.
---------+Artículo 40 2.
---------+Artículo 40 3.
------+Artículo 41 Especificaciones comunes
---------+Artículo 41 1.
---------+Artículo 41 2.
---------+Artículo 41 3.
---------+Artículo 41 4.
---------+Artículo 41 5.
---------+Artículo 41 6.
------+Artículo 42 Presunción de conformidad con determinados requisitos
---------+Artículo 42 1.
---------+Artículo 42 2.
---------+Artículo 42 3.
------+Artículo 43 Evaluación de la conformidad
---------+Artículo 43 1.
---------+Artículo 43 2.
---------+Artículo 43 3.
---------+Artículo 43 4.
---------+Artículo 43 5.
---------+Artículo 43 6.
------+Artículo 44 Certificados
---------+Artículo 44 1.
---------+Artículo 44 2.
---------+Artículo 44 3.
------+Artículo 45 Obligaciones de información de los organismos notificados
---------+Artículo 45 1.
---------+Artículo 45 2.
---------+Artículo 45 3.
---------+Artículo 45 4.
------+Artículo 46 Exención del procedimiento de evaluación de la conformidad
---------+Artículo 46 1.
---------+Artículo 46 2.
---------+Artículo 46 3.
---------+Artículo 46 4.
---------+Artículo 46 5.
---------+Artículo 46 6.
---------+Artículo 46 7.
------+Artículo 47 Declaración UE de conformidad
---------+Artículo 47 1.
---------+Artículo 47 2.
---------+Artículo 47 3.
---------+Artículo 47 4.
---------+Artículo 47 5.
------+Artículo 48 Marcado CE
---------+Artículo 48 1.
---------+Artículo 48 2.
---------+Artículo 48 3.
---------+Artículo 48 4.
---------+Artículo 48 5.
------+Artículo 49 Registro
---------+Artículo 49 1.
---------+Artículo 49 2.
---------+Artículo 49 3.
---------+Artículo 49 4.
---------+Artículo 49 5.

CAPÍTULO III SISTEMAS DE IA DE ALTO RIESGO

CAPÍTULO III SISTEMAS DE IA DE ALTO RIESGO

1. Resumen

,
Título Regulación
SECCIÓN 1 Clasificación de los sistemas de IA como sistemas de alto riesgo SECCIÓN 1 Clasificación de los sistemas de IA como sistemas de alto riesgo
SECCIÓN 2 Requisitos de los sistemas de IA de alto riesgo SECCIÓN 2 Requisitos de los sistemas de IA de alto riesgo
SECCIÓN 3 Obligaciones de los proveedores y responsables del despliegue de sistemas de IA de alto riesgo y de otras partes SECCIÓN 3 Obligaciones de los proveedores y responsables del despliegue de sistemas de IA de alto riesgo y de otras partes
SECCIÓN 4 Autoridades notificantes y organismos notificados SECCIÓN 4 Autoridades notificantes y organismos notificados
SECCIÓN 5 Normas, evaluación de la conformidad, certificados, registro SECCIÓN 5 Normas, evaluación de la conformidad, certificados, registro

1.1 Referencias

1.2 Requisitos identificados

1.3 Estándares relacionados

2. Requisitos identificados

Requisitos
Fuente Requisito

3. Estándares relacionados

Estándares
Fuente Requisito

Incidencias vinculadas