+ΚΕΦΑΛΑΙΟ III ΣΥΣΤΗΜΑΤΑ ΤΝ ΥΨΗΛΟΥ ΚΙΝΔΥΝΟΥ
---+ΤΜΗΜΑ 1 Ταξινόμηση συστημάτων ΤΝ ως υψηλού κινδύνου
------+Άρθρο 6 Κανόνες ταξινόμησης για συστήματα ΤΝ υψηλού κινδύνου
---------+Άρθρο 6 1.
---------+Article 6 1a.
---------+Article 6 1b.
---------+Article 6 1c.
---------+Άρθρο 6 2.
---------+Άρθρο 6 3.
---------+Άρθρο 6 4.
---------+Άρθρο 6 5.
---------+Άρθρο 6 6.
---------+Άρθρο 6 7.
---------+Άρθρο 6 8.
------+Άρθρο 7 Τροποποιήσεις του παραρτήματος IIΙ
---------+Άρθρο 7 1.
---------+Άρθρο 7 2.
---------+Άρθρο 7 3.
---+ΤΜΗΜΑ 2 Απαιτήσεις για συστήματα ΤΝ υψηλού κινδύνου
------+Άρθρο 8 Συμμόρφωση με τις απαιτήσεις
---------+Άρθρο 8 1.
---------+Άρθρο 8 2.
------+Άρθρο 9 Σύστημα διαχείρισης κινδύνου
---------+Άρθρο 9 1.
---------+Άρθρο 9 2.
---------+Άρθρο 9 3.
---------+Άρθρο 9 4.
---------+Άρθρο 9 5.
---------+Άρθρο 9 6.
---------+Άρθρο 9 7.
---------+Άρθρο 9 8.
---------+Άρθρο 9 9.
---------+Άρθρο 9 10.
------+Άρθρο 10 Δεδομένα και διακυβέρνηση δεδομένων
---------+Άρθρο 10 1.
---------+Άρθρο 10 2.
---------+Άρθρο 10 3.
---------+Άρθρο 10 4.
---------+Άρθρο 10 6.
------+Άρθρο 11 Τεχνικός φάκελος
---------+Άρθρο 11 1.
---------+Άρθρο 11 2.
---------+Άρθρο 11 3.
------+Άρθρο 12 Τήρηση αρχείων
---------+Άρθρο 12 1.
---------+Άρθρο 12 2.
---------+Άρθρο 12 3.
------+Άρθρο 13 Διαφάνεια και πληροφόρηση των φορέων εφαρμογής
---------+Άρθρο 13 1.
---------+Άρθρο 13 2.
---------+Άρθρο 13 3.
------+Άρθρο 14 Ανθρώπινη εποπτεία
---------+Άρθρο 14 1.
---------+Άρθρο 14 2.
---------+Άρθρο 14 3.
---------+Άρθρο 14 4.
---------+Άρθρο 14 5.
------+Άρθρο 15 Ακρίβεια, στιβαρότητα και κυβερνοασφάλεια
---------+Άρθρο 15 1.
---------+Άρθρο 15 2.
---------+Άρθρο 15 3.
---------+Άρθρο 15 4.
---------+Άρθρο 15 5.
---+ΤΜΗΜΑ 3 Υποχρεώσεις των παρόχων και των φορέων εφαρμογής συστημάτων ΤΝ υψηλού κινδύνου και άλλων μερών
------+Άρθρο 16 Υποχρεώσεις των παρόχων συστημάτων ΤΝ υψηλού κινδύνου
------+Άρθρο 17 Σύστημα διαχείρισης ποιότητας
---------+Άρθρο 17 1.
---------+Άρθρο 17 2.
---------+Άρθρο 17 3.
---------+Άρθρο 17 4.
------+Άρθρο 18 Τήρηση εγγράφων τεκμηρίωσης
---------+Άρθρο 18 1.
---------+Άρθρο 18 2.
---------+Άρθρο 18 3.
------+Άρθρο 19 Αυτόματη δημιουργία αρχείων καταγραφής
---------+Άρθρο 19 1.
---------+Άρθρο 19 2.
------+Άρθρο 20 Διορθωτικά μέτρα και καθήκον ενημέρωσης
---------+Άρθρο 20 1.
---------+Άρθρο 20 2.
------+Άρθρο 21 Συνεργασία με τις αρμόδιες αρχές
---------+Άρθρο 21 1.
---------+Άρθρο 21 2.
---------+Άρθρο 21 3.
------+Άρθρο 22 Εξουσιοδοτημένοι αντιπρόσωποι παρόχων συστημάτων ΤΝ υψηλού κινδύνου
---------+Άρθρο 22 1.
---------+Άρθρο 22 2.
---------+Άρθρο 22 3.
---------+Άρθρο 22 4.
------+Άρθρο 23 Υποχρεώσεις των εισαγωγέων
---------+Άρθρο 23 1.
---------+Άρθρο 23 2.
---------+Άρθρο 23 3.
---------+Άρθρο 23 4.
---------+Άρθρο 23 5.
---------+Άρθρο 23 6.
---------+Άρθρο 23 7.
------+Άρθρο 24 Υποχρεώσεις των διανομέων
---------+Άρθρο 24 1.
---------+Άρθρο 24 2.
---------+Άρθρο 24 3.
---------+Άρθρο 24 4.
---------+Άρθρο 24 5.
---------+Άρθρο 24 6.
------+Άρθρο 25 Ευθύνες κατά μήκος της αξιακής αλυσίδας της ΤΝ
---------+Άρθρο 25 1.
---------+Άρθρο 25 2.
---------+Άρθρο 25 3.
---------+Άρθρο 25 4.
---------+Άρθρο 25 5.
------+Άρθρο 26 Υποχρεώσεις των φορέων εφαρμογής συστημάτων ΤΝ υψηλού κινδύνου
---------+Άρθρο 26 1.
---------+Άρθρο 26 2.
---------+Άρθρο 26 3.
---------+Άρθρο 26 4.
---------+Άρθρο 26 5.
---------+Άρθρο 26 6.
---------+Άρθρο 26 7.
---------+Άρθρο 26 8.
---------+Άρθρο 26 9.
---------+Άρθρο 26 10.
---------+Άρθρο 26 11.
---------+Άρθρο 26 12.
------+Άρθρο 27 Εκτίμηση επιπτώσεων των συστημάτων ΤΝ υψηλού κινδύνου στα θεμελιώδη δικαιώματα
---------+Άρθρο 27 1.
---------+Άρθρο 27 2.
---------+Άρθρο 27 3.
---------+Άρθρο 27 4.
---------+Άρθρο 27 5.
---+ΤΜΗΜΑ 4 Κοινοποιούσες αρχές και κοινοποιημένοι οργανισμοί
------+Άρθρο 28 Κοινοποιούσες αρχές
---------+Άρθρο 28 1.
---------+Άρθρο 28 2.
---------+Άρθρο 28 3.
---------+Άρθρο 28 4.
---------+Άρθρο 28 5.
---------+Άρθρο 28 6.
---------+Άρθρο 28 7.
---------+Άρθρο 28 8.
---------+Άρθρο 28 9.
------+Άρθρο 29 Αίτηση από οργανισμό αξιολόγησης της συμμόρφωσης για κοινοποίηση
---------+Άρθρο 29 1.
---------+Άρθρο 29 2.
---------+Άρθρο 29 3.
---------+Άρθρο 29 4.
------+Άρθρο 30 Διαδικασία κοινοποίησης
---------+Άρθρο 30 1.
---------+Άρθρο 30 2.
---------+Άρθρο 30 3.
---------+Άρθρο 30 4.
---------+Άρθρο 30 5.
------+Άρθρο 31 Απαιτήσεις που αφορούν τους κοινοποιημένους οργανισμούς
---------+Άρθρο 31 1.
---------+Άρθρο 31 2.
---------+Άρθρο 31 3.
---------+Άρθρο 31 4.
---------+Άρθρο 31 5.
---------+Άρθρο 31 6.
---------+Άρθρο 31 7.
---------+Άρθρο 31 8.
---------+Άρθρο 31 9.
---------+Άρθρο 31 10.
---------+Άρθρο 31 11.
---------+Άρθρο 31 12.
------+Άρθρο 32 Τεκμήριο συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις που αφορούν τους κοινοποιημένους οργανισμούς
------+Άρθρο 33 Θυγατρικές κοινοποιημένων οργανισμών και υπεργολάβοι
---------+Άρθρο 33 1.
---------+Άρθρο 33 2.
---------+Άρθρο 33 3.
---------+Άρθρο 33 4.
------+Άρθρο 34 Επιχειρησιακές υποχρεώσεις των κοινοποιημένων οργανισμών
---------+Άρθρο 34 1.
---------+Άρθρο 34 2.
---------+Άρθρο 34 3.
------+Άρθρο 35 Αριθμοί μητρώου και κατάλογοι κοινοποιημένων οργανισμών
---------+Άρθρο 35 1.
---------+Άρθρο 35 2.
------+Άρθρο 36 Αλλαγές στις κοινοποιήσεις
---------+Άρθρο 36 1.
---------+Άρθρο 36 2.
---------+Άρθρο 36 3.
---------+Άρθρο 36 4.
---------+Άρθρο 36 5.
---------+Άρθρο 36 6.
---------+Άρθρο 36 7.
---------+Άρθρο 36 8.
---------+Άρθρο 36 9.
------+Άρθρο 37 Αμφισβήτηση της επάρκειας των κοινοποιημένων οργανισμών
---------+Άρθρο 37 1.
---------+Άρθρο 37 2.
---------+Άρθρο 37 3.
---------+Άρθρο 37 4.
------+Άρθρο 38 Συντονισμός των κοινοποιημένων οργανισμών
---------+Άρθρο 38 1.
---------+Άρθρο 38 2.
---------+Άρθρο 38 3.
------+Άρθρο 39 Οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης τρίτων χωρών
---+ΤΜΗΜΑ 5 Πρότυπα, αξιολόγηση της συμμόρφωσης, πιστοποιητικά, καταχώριση
------+Άρθρο 40 Εναρμονισμένα πρότυπα και παραδοτέα τυποποίησης
---------+Άρθρο 40 1.
---------+Άρθρο 40 2.
---------+Άρθρο 40 3.
------+Άρθρο 41 Κοινές προδιαγραφές
---------+Άρθρο 41 1.
---------+Άρθρο 41 2.
---------+Άρθρο 41 3.
---------+Άρθρο 41 4.
---------+Άρθρο 41 5.
---------+Άρθρο 41 6.
------+Άρθρο 42 Τεκμήριο συμμόρφωσης με ορισμένες απαιτήσεις
---------+Άρθρο 42 1.
---------+Άρθρο 42 2.
---------+Άρθρο 42 3.
------+Άρθρο 43 Αξιολόγηση της συμμόρφωσης
---------+Άρθρο 43 1.
---------+Άρθρο 43 2.
---------+Άρθρο 43 3.
---------+Άρθρο 43 4.
---------+Άρθρο 43 5.
---------+Άρθρο 43 6.
------+Άρθρο 44 Πιστοποιητικά
---------+Άρθρο 44 1.
---------+Άρθρο 44 2.
---------+Άρθρο 44 3.
------+Άρθρο 45 Υποχρεώσεις ενημέρωσης για τους κοινοποιημένους οργανισμούς
---------+Άρθρο 45 1.
---------+Άρθρο 45 2.
---------+Άρθρο 45 3.
---------+Άρθρο 45 4.
------+Άρθρο 46 Παρέκκλιση από τη διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης
---------+Άρθρο 46 1.
---------+Άρθρο 46 2.
---------+Άρθρο 46 3.
---------+Άρθρο 46 4.
---------+Άρθρο 46 5.
---------+Άρθρο 46 6.
---------+Άρθρο 46 7.
------+Άρθρο 47 Δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ
---------+Άρθρο 47 1.
---------+Άρθρο 47 2.
---------+Άρθρο 47 3.
---------+Άρθρο 47 4.
---------+Άρθρο 47 5.
------+Άρθρο 48 Σήμανση CE
---------+Άρθρο 48 1.
---------+Άρθρο 48 2.
---------+Άρθρο 48 3.
---------+Άρθρο 48 4.
---------+Άρθρο 48 5.
------+Άρθρο 49 Καταχώριση
---------+Άρθρο 49 1.
---------+Άρθρο 49 2.
---------+Άρθρο 49 3.
---------+Άρθρο 49 4.
---------+Άρθρο 49 5.
|
ΚΕΦΑΛΑΙΟ III ΣΥΣΤΗΜΑΤΑ ΤΝ ΥΨΗΛΟΥ ΚΙΝΔΥΝΟΥ
ΚΕΦΑΛΑΙΟ III ΣΥΣΤΗΜΑΤΑ ΤΝ ΥΨΗΛΟΥ ΚΙΝΔΥΝΟΥ
1. Επισκόπηση
1.1 Παραπομπές
1.2 Εντοπισμένες απαιτήσεις
1.3 Σχετικά πρότυπα
2. Εντοπισμένες απαιτήσεις
3. Σχετικά πρότυπα
Συνδεδεμένα ζητήματα
|