+POGLAVJE III VISOKOTVEGANI SISTEMI UI
---+ODDELEK 1 Razvrstitev visokotveganih sistemov UI
------+Člen 6 Pravila razvrstitve za visokotvegane sisteme UI
---------+Člen 6 1.
---------+Člen 6 1a.
---------+Člen 6 1b.
---------+Člen 6 1c.
---------+Člen 6 2.
---------+Člen 6 3.
---------+Člen 6 4.
---------+Člen 6 5.
---------+Člen 6 6.
---------+Člen 6 7.
---------+Člen 6 8.
------+Člen 7 Spremembe Priloge III
---------+Člen 7 1.
---------+Člen 7 2.
---------+Člen 7 3.
---+ODDELEK 2 Zahteve za visokotvegane sisteme UI
------+Člen 8 Izpolnjevanje zahtev
---------+Člen 8 1.
---------+Člen 8 2.
------+Člen 9 Sistem za obvladovanje tveganja
---------+Člen 9 1.
---------+Člen 9 2.
---------+Člen 9 3.
---------+Člen 9 4.
---------+Člen 9 5.
---------+Člen 9 6.
---------+Člen 9 7.
---------+Člen 9 8.
---------+Člen 9 9.
---------+Člen 9 10.
------+Člen 10 Podatki in upravljanje podatkov
---------+Člen 10 1.
---------+Člen 10 2.
---------+Člen 10 3.
---------+Člen 10 4.
---------+Člen 10 6.
------+Člen 11 Tehnična dokumentacija
---------+Člen 11 1.
---------+Člen 11 2.
---------+Člen 11 3.
------+Člen 12 Vodenje evidenc
---------+Člen 12 1.
---------+Člen 12 2.
---------+Člen 12 3.
------+Člen 13 Preglednost in zagotavljanje informacij uvajalcem
---------+Člen 13 1.
---------+Člen 13 2.
---------+Člen 13 3.
------+Člen 14 Človeški nadzor
---------+Člen 14 1.
---------+Člen 14 2.
---------+Člen 14 3.
---------+Člen 14 4.
---------+Člen 14 5.
------+Člen 15 Točnost, robustnost in kibernetska varnost
---------+Člen 15 1.
---------+Člen 15 2.
---------+Člen 15 3.
---------+Člen 15 4.
---------+Člen 15 5.
---+ODDELEK 3 Obveznosti ponudnikov in uvajalcev visokotveganih sistemov UI
------+Člen 16 Obveznosti ponudnikov visokotveganih sistemov UI
------+Člen 17 Sistem upravljanja kakovosti
---------+Člen 17 1.
---------+Člen 17 2.
---------+Člen 17 3.
---------+Člen 17 4.
------+Člen 18 Vodenje dokumentacije
---------+Člen 18 1.
---------+Člen 18 2.
---------+Člen 18 3.
------+Člen 19 Samodejno ustvarjeni dnevniki
---------+Člen 19 1.
---------+Člen 19 2.
------+Člen 20 Korektivni ukrepi in dolžnost obveščanja
---------+Člen 20 1.
---------+Člen 20 2.
------+Člen 21 Sodelovanje s pristojnimi organi
---------+Člen 21 1.
---------+Člen 21 2.
---------+Člen 21 3.
------+Člen 22 Pooblaščeni zastopniki ponudnikov visokotveganih sistemov UI
---------+Člen 22 1.
---------+Člen 22 2.
---------+Člen 22 3.
---------+Člen 22 4.
------+Člen 23 Obveznosti uvoznikov
---------+Člen 23 1.
---------+Člen 23 2.
---------+Člen 23 3.
---------+Člen 23 4.
---------+Člen 23 5.
---------+Člen 23 6.
---------+Člen 23 7.
------+Člen 24 Obveznosti distributerjev
---------+Člen 24 1.
---------+Člen 24 2.
---------+Člen 24 3.
---------+Člen 24 4.
---------+Člen 24 5.
---------+Člen 24 6.
------+Člen 25 Odgovornosti vzdolž verige vrednosti UI
---------+Člen 25 1.
---------+Člen 25 2.
---------+Člen 25 3.
---------+Člen 25 4.
---------+Člen 25 5.
------+Člen 26 Obveznosti uvajalcev visokotveganih sistemov UI
---------+Člen 26 1.
---------+Člen 26 2.
---------+Člen 26 3.
---------+Člen 26 4.
---------+Člen 26 5.
---------+Člen 26 6.
---------+Člen 26 7.
---------+Člen 26 8.
---------+Člen 26 9.
---------+Člen 26 10.
---------+Člen 26 11.
---------+Člen 26 12.
------+Člen 27 Ocena učinka na temeljne pravice za visokotvegane sisteme UI
---------+Člen 27 1.
---------+Člen 27 2.
---------+Člen 27 3.
---------+Člen 27 4.
---------+Člen 27 5.
---+ODDELEK 4 Priglasitveni organi in priglašeni organi
------+Člen 28 Priglasitveni organi
---------+Člen 28 1.
---------+Člen 28 2.
---------+Člen 28 3.
---------+Člen 28 4.
---------+Člen 28 5.
---------+Člen 28 6.
---------+Člen 28 7.
---------+Člen 28 8.
---------+Člen 28 9.
------+Člen 29 Vloga organa za ugotavljanje skladnosti za priglasitev
---------+Člen 29 1.
---------+Člen 29 2.
---------+Člen 29 3.
---------+Člen 29 4.
------+Člen 30 Postopek priglasitve
---------+Člen 30 1.
---------+Člen 30 2.
---------+Člen 30 3.
---------+Člen 30 4.
---------+Člen 30 5.
------+Člen 31 Zahteve v zvezi s priglašenimi organi
---------+Člen 31 1.
---------+Člen 31 2.
---------+Člen 31 3.
---------+Člen 31 4.
---------+Člen 31 5.
---------+Člen 31 6.
---------+Člen 31 7.
---------+Člen 31 8.
---------+Člen 31 9.
---------+Člen 31 10.
---------+Člen 31 11.
---------+Člen 31 12.
------+Člen 32 Domneva o skladnosti z zahtevami v zvezi s priglašenimi organi
------+Člen 33 Odvisne družbe priglašenih organov in podizvajanje
---------+Člen 33 1.
---------+Člen 33 2.
---------+Člen 33 3.
---------+Člen 33 4.
------+Člen 34 Operativne obveznosti priglašenih organov
---------+Člen 34 1.
---------+Člen 34 2.
---------+Člen 34 3.
------+Člen 35 Identifikacijske številke in seznami priglašenih organov
---------+Člen 35 1.
---------+Člen 35 2.
------+Člen 36 Spremembe priglasitev
---------+Člen 36 1.
---------+Člen 36 2.
---------+Člen 36 3.
---------+Člen 36 4.
---------+Člen 36 5.
---------+Člen 36 6.
---------+Člen 36 7.
---------+Člen 36 8.
---------+Člen 36 9.
------+Člen 37 Izpodbijanje usposobljenosti priglašenih organov
---------+Člen 37 1.
---------+Člen 37 2.
---------+Člen 37 3.
---------+Člen 37 4.
------+Člen 38 Usklajevanje priglašenih organov
---------+Člen 38 1.
---------+Člen 38 2.
---------+Člen 38 3.
------+Člen 39 Organi za ugotavljanje skladnosti iz tretjih držav
---+ODDELEK 5 Standardi, ugotavljanje skladnosti, certifikati, registracija
------+Člen 40 Harmonizirani standardi in standardizacijski dokumenti
---------+Člen 40 1.
---------+Člen 40 2.
---------+Člen 40 3.
------+Člen 41 Skupne specifikacije
---------+Člen 41 1.
---------+Člen 41 2.
---------+Člen 41 3.
---------+Člen 41 4.
---------+Člen 41 5.
---------+Člen 41 6.
------+Člen 42 Domneva o skladnosti z nekaterimi zahtevami
---------+Člen 42 1.
---------+Člen 42 2.
---------+Člen 42 3.
------+Člen 43 Ugotavljanje skladnosti
---------+Člen 43 1.
---------+Člen 43 2.
---------+Člen 43 3.
---------+Člen 43 4.
---------+Člen 43 5.
---------+Člen 43 6.
------+Člen 44 Certifikati
---------+Člen 44 1.
---------+Člen 44 2.
---------+Člen 44 3.
------+Člen 45 Obveznosti obveščanja za priglašene organe
---------+Člen 45 1.
---------+Člen 45 2.
---------+Člen 45 3.
---------+Člen 45 4.
------+Člen 46 Odstopanje od postopka ugotavljanja skladnosti
---------+Člen 46 1.
---------+Člen 46 2.
---------+Člen 46 3.
---------+Člen 46 4.
---------+Člen 46 5.
---------+Člen 46 6.
---------+Člen 46 7.
------+Člen 47 EU izjava o skladnosti
---------+Člen 47 1.
---------+Člen 47 2.
---------+Člen 47 3.
---------+Člen 47 4.
---------+Člen 47 5.
------+Člen 48 Oznaka CE
---------+Člen 48 1.
---------+Člen 48 2.
---------+Člen 48 3.
---------+Člen 48 4.
---------+Člen 48 5.
------+Člen 49 Registracija
---------+Člen 49 1.
---------+Člen 49 2.
---------+Člen 49 3.
---------+Člen 49 4.
---------+Člen 49 5.
|
POGLAVJE III VISOKOTVEGANI SISTEMI UI
POGLAVJE III VISOKOTVEGANI SISTEMI UI
1. Pregled
1.1 Sklici
1.2 Ugotovljene zahteve
1.3 Povezani standardi
2. Ugotovljene zahteve
3. Povezani standardi
Povezane zadeve
|