+CAPITOLUL 1 Obligația generală de înregistrare și cerințe privind informațiile
---+Articolul 5 Fără informații, nu este pe piață („No data, no market”)
---+Articolul 6 Obligația generală de înregistrare a substanțelor ca atare sau în►M3amestecuri◄
------+Article 6 1.
------+Article 6 2.
------+Article 6 3.
------+Article 6 4.
---+Articolul 7 Înregistrarea și notificarea substanțelor aflate în compoziția articolelor
------+Article 7 1.
------+Article 7 2.
------+Article 7 3.
------+Article 7 4.
------+Article 7 5.
------+Article 7 6.
------+Article 7 7.
------+Article 7 8.
---+Articolul 8 Reprezentantul unic al unui producător din afara Comunității
------+Article 8 1.
------+Article 8 2.
------+Article 8 3.
---+Articolul 9 Exceptarea de la obligația generală de înregistrare pentru activitățile de cercetare și dezvoltare orientate spre produse și procese (PPORD)
------+Article 9 1.
------+Article 9 2.
------+Article 9 3.
------+Article 9 4.
------+Article 9 5.
------+Article 9 6.
------+Article 9 7.
------+Article 9 8.
------+Article 9 9.
------+Article 9 10.
---+Articolul 10 Informații care trebuie transmise în scopul înregistrării
---+Articolul 11 Transmiterea în comun a datelor de către mai mulți solicitanți ai înregistrării
------+Article 11 1.
------+Article 11 2.
------+Article 11 3.
------+Article 11 4.
---+Articolul 12 Informații care trebuie transmise în funcție de intervalul cantitativ
------+Article 12 1.
------+Article 12 2.
------+Article 12 3.
---+Articolul 13 Cerințe generale pentru producerea de informații privind proprietățile intrinsece ale substanțelor
------+Article 13 1.
------+Article 13 2.
------+Article 13 3.
------+Article 13 4.
------+Article 13 5.
---+Articolul 14 Raportul de securitate chimică și obligația de a aplica și de a recomanda măsuri de reducere a riscului
------+Article 14 1.
------+Article 14 2.
------+Article 14 3.
------+Article 14 4.
------+Article 14 5.
------+Article 14 6.
------+Article 14 7.

CAPITOLUL 1 Obligația generală de înregistrare și cerințe privind informațiile

CAPITOLUL 1 Obligația generală de înregistrare și cerințe privind informațiile

1. Prezentare generală

,
Titlu Reglementare
Articolul 5 Fără informații, nu este pe piață („No data, no market”)

Articolul 5

Fără informații, nu este pe piață („No data, no market”)

Sub rezerva articolelor 6, 7, 21 și 23, substanțele ca atare, în ►M3  amestecuri ◄ sau în articole nu pot fi produse sau introduse pe piață în Comunitate decât dacă au fost înregistrate în conformitate cu dispozițiile relevante ale prezentului titlu, atunci când se solicită aceasta.

Articolul 6 Obligația generală de înregistrare a substanțelor ca atare sau în►M3amestecuri◄
Articolul 7 Înregistrarea și notificarea substanțelor aflate în compoziția articolelor
Articolul 8 Reprezentantul unic al unui producător din afara Comunității
Articolul 9 Exceptarea de la obligația generală de înregistrare pentru activitățile de cercetare și dezvoltare orientate spre produse și procese (PPORD)
Articolul 10 Informații care trebuie transmise în scopul înregistrării

Articolul 10

Informații care trebuie transmise în scopul înregistrării

Înregistrarea menționată la articolul 6 sau la articolul 7 alineatul (1) sau (5) cuprinde toate informațiile următoare:

(a) 

un dosar tehnic, care să cuprindă:

(i) 

identitatea producătorului (producătorilor) sau a importatorului (importatorilor), în conformitate cu anexa VI punctul 1;

(ii) 

identitatea substanței, în conformitate cu anexa VI punctul 2;

(iii) 

informații privind producerea și utilizarea (utilizările) substanței, în conformitate cu anexa VI punctul 3; aceste informații trebuie să reprezinte toate utilizările identificate de către solicitantul înregistrării. Aceste informații pot să includă, în cazul în care solicitantul înregistrării consideră că este util, categoriile relevante de utilizare și de expunere;

(iv) 

clasificarea și etichetarea substanței, în conformitate cu anexa VI punctul 4;

(v) 

instrucțiuni privind utilizarea în condiții de securitate a substanței, în conformitate cu anexa VI punctul 5;

(vi) 

rezumate ale studiilor referitoare la informațiile rezultate din aplicarea anexelor VII-XI;

(vii) 

rezumate detaliate ale studiilor referitoare la informațiile rezultate din aplicarea anexelor VII-XI, în cazul în care se cere acest lucru în anexa I;

(viii) 

o indicație care să specifice că informațiile transmise în conformitate cu punctele (iii), (iv), (vi), (vii) sau cu litera (b) au fost analizate de către un evaluator cu experiență corespunzătoare, ales de către producător sau importator;

(ix) 

propuneri de testări, atunci când sunt menționate în anexele IX și X;

(x) 

pentru substanțe în cantități cuprinse între 1 și 10 tone, informații privind expunerea, în conformitate cu anexa VI punctul 6;

(xi) 

o cerere în care să se indice care dintre informațiile menționate la articolul 119 alineatul (2) sunt considerate de producător sau importator că nu ar trebui făcute publice pe Internet, în conformitate cu articolul 77 alineatul (2) litera (e), inclusiv justificarea motivului pentru care publicarea acestora ar afecta interesele sale comerciale sau ale oricărei alte părți interesate.

Cu excepția cazurilor reglementate de articolul 25 alineatul (3), articolul 27 alineatul (6) sau articolul 30 alineatul (3), solicitantul înregistrării este deținătorul legitim al raportului complet al studiului al cărui rezumat este menționat la punctele (vi) și (vii) sau are permisiunea de a face trimitere la acesta în scopul înregistrării;

(b) 

un raport de securitate chimică, în cazul în care este solicitat în conformitate cu articolul 14, în formatul specificat în anexa I. Secțiunile relevante ale acestui raport pot să includă, în cazul în care solicitantul înregistrării consideră că este util, categoriile relevante de utilizare și de expunere.

Articolul 11 Transmiterea în comun a datelor de către mai mulți solicitanți ai înregistrării
Articolul 12 Informații care trebuie transmise în funcție de intervalul cantitativ
Articolul 13 Cerințe generale pentru producerea de informații privind proprietățile intrinsece ale substanțelor
Articolul 14 Raportul de securitate chimică și obligația de a aplica și de a recomanda măsuri de reducere a riscului

1.1 Referințe

1.2 Cerințe identificate

1.3 Standarde asociate

2. Cerințe identificate

Cerințe
Sursă Cerință

3. Standarde asociate

Standarde
Sursă Cerință
  • Builddate: 22.06.2026 00:00:00 -Doknr: CELEX:32006R1907
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.