+CAPÍTULO 1 Registro obligatorio general y requisitos de información
---+Artículo 5 No hay comercialización sin registro
---+Artículo 6 Registro obligatorio general de las sustancias como tales o en forma de►M3mezclas◄
------+Artículo 6 1.
------+Artículo 6 2.
------+Artículo 6 3.
------+Artículo 6 4.
---+Artículo 7 Registro y notificación de las sustancias contenidas en artículos
------+Artículo 7 1.
------+Artículo 7 2.
------+Artículo 7 3.
------+Artículo 7 4.
------+Artículo 7 5.
------+Artículo 7 6.
------+Artículo 7 7.
------+Artículo 7 8.
---+Artículo 8 Representante exclusivo del fabricante no comunitario
------+Artículo 8 1.
------+Artículo 8 2.
------+Artículo 8 3.
---+Artículo 9 Exención del registro obligatorio general para la investigación y el desarrollo orientados a productos y procesos (IDOPP)
------+Artículo 9 1.
------+Artículo 9 2.
------+Artículo 9 3.
------+Artículo 9 4.
------+Artículo 9 5.
------+Artículo 9 6.
------+Artículo 9 7.
------+Artículo 9 8.
------+Artículo 9 9.
------+Artículo 9 10.
---+Artículo 10 Información que deberá presentarse para el registro general
---+Artículo 11 Presentación conjunta de datos por varios solicitantes de registro
------+Artículo 11 1.
------+Artículo 11 2.
------+Artículo 11 3.
------+Artículo 11 4.
---+Artículo 12 Información que deberá presentarse en función del tonelaje
------+Artículo 12 1.
------+Artículo 12 2.
------+Artículo 12 3.
---+Artículo 13 Requisitos generales para la obtención de información relativa a las propiedades intrínsecas de las sustancias
------+Artículo 13 1.
------+Artículo 13 2.
------+Artículo 13 3.
------+Artículo 13 4.
------+Artículo 13 5.
---+Artículo 14 Informe sobre la seguridad química y obligación de aplicar y recomendar medidas de reducción de riesgos
------+Artículo 14 1.
------+Artículo 14 2.
------+Artículo 14 3.
------+Artículo 14 4.
------+Artículo 14 5.
------+Artículo 14 6.
------+Artículo 14 7.

CAPÍTULO 1 Registro obligatorio general y requisitos de información

CAPÍTULO 1 Registro obligatorio general y requisitos de información

1. Resumen

,
Título Regulación
Artículo 5 No hay comercialización sin registro

Artículo 5

No hay comercialización sin registro

Sin perjuicio de lo dispuesto en los artículos 6, 7, 21 y 23, no se fabricarán en la Comunidad ni se comercializarán sustancias, como tales o en forma de ►M3  mezclas ◄ o contenidas en artículos, a menos que se hayan registrado de conformidad con las disposiciones pertinentes del presente título que así lo exijan.

Artículo 6 Registro obligatorio general de las sustancias como tales o en forma de►M3mezclas◄
Artículo 7 Registro y notificación de las sustancias contenidas en artículos
Artículo 8 Representante exclusivo del fabricante no comunitario
Artículo 9 Exención del registro obligatorio general para la investigación y el desarrollo orientados a productos y procesos (IDOPP)
Artículo 10 Información que deberá presentarse para el registro general

Artículo 10

Información que deberá presentarse para el registro general

La solicitud de registro exigida en el artículo 6 o en el artículo 7, apartados 1 o 5, deberá incluir la siguiente información:

a) 

un expediente técnico con los siguientes datos:

i) 

la identidad del fabricante o fabricantes o del importador o importadores, tal como se especifica en la sección 1 del anexo VI,

ii) 

la identidad de la sustancia, tal como se especifica en la sección 2 del anexo VI,

iii) 

información sobre la fabricación y uso o usos de la sustancia, tal como se especifica en la sección 3 del anexo VI; esta información deberá representar todos los usos identificados del solicitante de registro. Si el solicitante de registro lo considera oportuno, la información podrá incluir las categorías de uso y exposición correspondientes,

iv) 

la clasificación y el etiquetado de la sustancia, tal como se especifica en la sección 4 del anexo VI,

v) 

orientaciones sobre el uso seguro de la sustancia, tal como se especifica en la sección 5 del anexo VI,

vi) 

resúmenes de estudios de la información derivada de la aplicación de los anexos VII a XI,

vii) 

resúmenes amplios de estudios de la información derivada de la aplicación de los anexos VII a XI, cuando lo exija el anexo I,

viii) 

indicación de si la información presentada en virtud de los incisos iii), iv), vi), vii) o de la letra b) ha sido revisada por un evaluador que posee la experiencia adecuada elegido por el fabricante o el importador,

ix) 

propuestas de ensayo cuando así figure en los anexos IX y X,

x) 

respecto de las sustancias en cantidades comprendidas entre 1 y 10 toneladas, información sobre la exposición, tal como se especifica en la sección 6 del anexo VI,

xi) 

una solicitud en la que el fabricante o importador indique qué parte de la información contemplada en el artículo 119, apartado 2, considera que no debería publicarse en Internet conforme a lo dispuesto en el artículo 77, apartado 2, letra e), junto con una justificación de por qué razones dicha publicación perjudicaría sus intereses comerciales o los de otras partes interesadas.

Excepto en los casos regulados por el artículo 25, apartado 3, el artículo 27, apartado 6, o el artículo 30, apartado 3, el solicitante de registro estará en legítima posesión del informe exhaustivo del estudio resumido conforme a los incisos vi) y vii), o tendrá permiso para referirse al mismo, a efectos del registro;

b) 

un informe sobre la seguridad química, en el formato especificado en el anexo I cuando lo exija el artículo 14. Si el solicitante de registro lo considera oportuno, las secciones correspondientes de este informe podrán incluir las categorías de uso y exposición correspondientes.

Artículo 11 Presentación conjunta de datos por varios solicitantes de registro
Artículo 12 Información que deberá presentarse en función del tonelaje
Artículo 13 Requisitos generales para la obtención de información relativa a las propiedades intrínsecas de las sustancias
Artículo 14 Informe sobre la seguridad química y obligación de aplicar y recomendar medidas de reducción de riesgos

1.1 Referencias

1.2 Requisitos identificados

1.3 Estándares relacionados

2. Requisitos identificados

Requisitos
Fuente Requisito

3. Estándares relacionados

Estándares
Fuente Requisito
  • Builddate: 22.06.2026 00:00:00 -Doknr: CELEX:32006R1907
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

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