PRÍLOHA VI INTERNÁ KONTROLA VÝROBY S POSUDZOVANÍM TECHNICKEJ DOKUMENTÁCIE

1.

Táto príloha opisuje postup, ktorým výrobca, alebo jeho oprávnený zástupca usadený v spoločenstve, ktorý vykonáva povinnosti uvedené v bodoch 2, 5 a 6, zabezpečuje a deklaruje, že príslušné zariadenie spĺňa požiadavky tejto smernice. Výrobca, alebo jeho oprávnený zástupca usadený v spoločenstve, musí pripevniť CE označenie zhody a vyznačenie zaručenej hladiny akustického výkonu, ako požaduje článok 11, na každý kus zariadenia a vystaviť písomné EC vyhlásenie o zhode, ako požaduje článok 8

2.

Výrobca, alebo jeho oprávnený zástupca usadený v spoločenstve, musí zostaviť technickú dokumentáciu opísanú v bode 3 a musí ju zachovať pre obdobie končiace aspoň 10 rokov po tom, čo bol vyrobený posledný výrobok k dispozícii príslušným vnútroštátnym orgánom pre inšpekčné účely. Výrobca, alebo jeho oprávnený zástupca usadený v spoločenstve, môže poveriť inú osobu, aby zachovala technickú dokumentáciu. V tomto prípade musí zahrnúť meno a adresu tejto osoby v EC vyhlásení o zhode.

3.

Technická dokumentácia musí umožniť, aby bola posúdená zhoda zariadenia s požiadavkami tejto smernice. Musí obsahovať aspoň nasledovné informácie:

4.

Výrobca musí prijať všetky potrebné opatrenia, aby výrobný proces zabezpečoval nepretržitý súlad vyrobeného zariadenia s technickou dokumentáciou uvedenou v bodoch 2 a 3 a s požiadavkami tejto smernice.

5.

Výrobca, alebo jeho oprávnený zástupca usadený v spoločenstve, musí predložiť kópiu jeho technickej dokumentácie notifikovanému orgánu podľa jeho výberu pred umiestnením prvej položky zariadenia na trh alebo jej uvedením do prevádzky.

Ak sú pochybnosti o hodnovernosti technickej dokumentácie, notifikovaný orgán musí primerane informovať výrobcu alebo jeho oprávneného zástupcu ustanoveného v spoločenstve a, ak treba, vykoná alebo vykonal zmeny technickej dokumentácie, alebo možno, usúdi skúšky za potrebné.

Po tom, čo notifikovaný orgán vydá správu potvrdzujúcu, že technická dokumentácia spĺňa ustanovenia tejto smernice, výrobca alebo jeho oprávnený zástupca usadený v spoločenstve môže pripevniť CE označenie na zariadenie a vydať EC vyhlásenie o zhode v súlade s článkami 11 a 8, za ktoré bude niesť plnú zodpovednosť.

6.

Výrobca, alebo jeho oprávnený zástupca usadený v spoločenstve, musí ďalej zahrnúť notifikovaný orgán vo výrobnej fáze podľa jedného z nasledovných postupov, ktoré má vybrať výrobca alebo jeho oprávnený zástupca usadený v spoločenstve:

V oboch postupoch musí byť frekvencia kontrol definovaná notifikovaným orgánom podľa výsledkov predošlých hodnotení, potreby sledovania nápravných činností a ďalšieho riadenia pre frekvenciu kontrol, ktoré môžu byť dané ročnou výrobou a všeobecnou zodpovednosťou výrobcu zachovávať zaručené hodnoty; avšak kontrola sa musí vykonať aspoň jedenkrát každé tri roky.

Ak sú pochybnosti o hodnovernosti technickej dokumentácie alebo dodržiavaní počas výroby, notifikovaný orgán musí primerane informovať výrobcu, alebo jeho oprávneného zástupcu ustanoveného v spoločenstve.

V tých prípadoch, kde kontrolované zariadenie nie je v zhode s ustanoveniami tejto smernice, musí notifikovaný orgán informovať notifikujúci členský štát.