Článok 55 Orgány pre prístup k zdravotným údajom

1.   Členské štáty určia jeden alebo viacero orgánov pre prístup k zdravotným údajom zodpovedných za plnenie úloh a povinností uvedených v článkoch 57, 58 a 59. Členské štáty môžu buď zriadiť jeden alebo viacero nových subjektov verejného sektora, alebo sa môžu spoľahnúť na existujúce subjekty verejného sektora alebo na vnútorné útvary subjektov verejného sektora, ktoré spĺňajú podmienky stanovené v tomto článku. Úlohy stanovené v článku 57 možno rozdeliť medzi rôzne orgány pre prístup k zdravotným údajom. Ak členský štát určí viacero orgánov pre prístup k zdravotným údajom, určí jeden orgán pre prístup k zdravotným údajom, aby konal ako koordinátor so zodpovednosťou za koordináciu úloh s ostatnými orgánmi pre prístup k zdravotným údajom, a to s orgánmi pre prístup k zdravotným údajom na území uvedeného členského štátu aj v iných členských štátoch.

Každý orgán pre prístup k zdravotným údajom prispieva k jednotnému uplatňovaniu tohto nariadenia v celej Únii. Na tento účel orgány pre prístup k zdravotným údajom spolupracujú navzájom, s Komisiou a v prípade obáv týkajúcich sa ochrany údajov aj s relevantnými dozornými orgánmi.

2.   S cieľom podporiť účinné plnenie úloh a výkon právomocí orgánov pre prístup k zdravotným údajom členské štáty zabezpečia, aby sa každému orgánu pre prístup k zdravotným údajom poskytli tieto prvky:

Ak sa podľa vnútroštátneho práva vyžaduje posúdenie etickými orgánmi, tieto orgány sprístupnia orgánu pre prístup k zdravotným údajom odborné znalosti. Členské štáty môžu alternatívne stanoviť, že etické orgány budú súčasťou orgánu pre prístup k zdravotným údajom.

3.   Členské štáty zabezpečia, aby sa zabránilo akýmkoľvek konfliktom záujmov medzi organizačnými časťami orgánov pre prístup k zdravotným údajom vykonávajúcimi rôzne úlohy takýchto orgánov, napríklad stanovením organizačných záruk, ako napríklad oddelenie rôznych funkcií orgánov pre prístup k zdravotným údajom vrátane posudzovania žiadostí, prijímania a prípravy súborov údajov, napríklad pseudonymizácie a anonymizácie súborov údajov, a poskytovania údajov v zabezpečených prostrediach spracúvania.

4.   Orgány pre prístup k zdravotným údajom pri vykonávaní svojich úloh aktívne spolupracujú s príslušnými zástupcami zainteresovaných strán, najmä so zástupcami pacientov, držiteľov zdravotných údajov a používateľov zdravotných údajov a predchádzajú akýmkoľvek konfliktom záujmov.

5.   Orgány pre prístup k zdravotným údajom sa pri plnení svojich úloh a vykonávaní svojich právomocí vyhýbajú akýmkoľvek konfliktom záujmov. Zamestnanci orgánov pre prístup k zdravotným údajom konajú vo verejnom záujme a nezávisle.

6.   Členské štáty oznámia Komisii totožnosť orgánov pre prístup k zdravotným údajom určených podľa odseku 1 do 26. marca 2027. Komisii takisto oznámia každú následnú zmenu totožnosti týchto orgánov. Komisia a členské štáty uvedené informácie zverejnia.