+Člen 32 2

Člen 32 2

2.   Preden uvozniki omogočijo dostopnost sistema za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov na trgu, preverijo, ali:

(a)

je proizvajalec pripravil tehnično dokumentacijo iz člena 37 in EU izjavo o skladnosti;

(b)

je proizvajalec znan, pooblaščeni zastopnik pa je bil imenovan v skladu s členom 31;

(c)

ima sistem za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov po zaključku postopka ugotavljanja skladnosti oznako skladnosti CE iz člena 41;

(d)

so sistemu za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov priloženi informativni list iz člena 38 z jasnimi in popolnimi navodili za uporabo, vključno za vzdrževanje, v dostopnih oblikah.

1. Pregled

,

1.1 Sklici

1.2 Ugotovljene zahteve

1.3 Povezani standardi

2. Ugotovljene zahteve

Zahteve

3. Povezani standardi

Standardi
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.