+Artikel 10 Information om regulatoriska förfaranden för kemikalier
---+Artikel 10 1
---+Artikel 10 2
---+Artikel 10 3
---+Artikel 10 4

Artikel 10 Information om regulatoriska förfaranden för kemikalier

1. Översikt

,
Rubrik Reglering
Artikel 10 1

1.   Echa ska, som en del av den gemensamma dataplattformen, upprätta och förvalta en ny databas med information om de regulatoriska förfaranden och regulatoriska verksamheter för enskilda kemikalier eller grupper av kemikalier som planeras, pågår eller som sedan denna förordning trädde i kraft har avslutats av medlemsstaterna, de nationella myndigheterna eller unionsinstitutioner, Echa, EEA, Efsa, EU-Osha eller kommittéer som avses i de unionsrättsakter som förtecknas i bilaga III.

Artikel 10 2

2.   Om de behöriga myndigheter i medlemsstaterna som avses i någon av de unionsrättsakter som förtecknas i bilaga III innehar sådan information som avses i punkt 1, ska de utan dröjsmål göra den informationen tillgänglig för den unionsbyrå som är ansvarig enligt respektive unionsrättsakt som förtecknas i bilaga III. För varje regulatoriskt förfarande och regulatorisk verksamhet ska minst följande information ingå:

a)

Kemikaliens identitetsbeteckning.

b)

Den unionsrättsakt och det regulatoriska förfarande inom ramen för vilken verksamheten äger rum.

c)

Den person eller det organ som ansvarar för det regulatoriska förfarandet eller den regulatoriska verksamheten.

d)

Det regulatoriska förfarandets eller den regulatoriska verksamhetens status.

e)

Resultatet av det regulatoriska förfarandet eller den regulatoriska verksamheten, i tillämpliga fall inbegripet antagna rapporter eller yttranden.

f)

I tillämpliga fall, planerat datum då det regulatoriska förfarandet eller den regulatoriska verksamheten ska inledas och datum för slutförande samt senaste uppdatering om framstegen.

Artikel 10 3

3.   Om Echa, EEA, Efsa, EU-Osha eller kommissionen innehar sådan information som avses i punkt 1, ska de utan dröjsmål göra den informationen tillgänglig för Echa för införlivande i den gemensamma dataplattformen i de standardformat som föreskrivs i artikel 17 och, i förekommande fall, så snart den ansvariga byrån eller kommissionen har utfört en validering. När denna information görs tillgänglig ska åtminstone följande information ingå för varje regulatoriskt förfarande eller regulatorisk verksamhet:

a)

Kemikaliens identitetsbeteckning.

b)

Enligt vilken unionsrättsakt och vilket regulatoriskt förfarande som verksamheten äger rum.

c)

Den person eller det organ som ansvarar för det regulatoriska förfarandet eller den regulatoriska verksamheten.

d)

Det regulatoriska förfarandets eller den regulatoriska verksamhetens status.

e)

Resultatet av det regulatoriska förfarandet eller den regulatoriska verksamheten, i tillämpliga fall inbegripet antagna rapporter eller yttranden.

f)

I tillämpliga fall, planerat datum då det regulatoriska förfarandet eller den regulatoriska verksamheten ska inledas och datum för slutförande samt senaste uppdatering om framstegen.

Artikel 10 4

4.   Den information som avses i punkt 3 a–f om ett specifikt regulatoriskt förfarande eller en specifik regulatorisk verksamhet ska göras tillgänglig för allmänheten så snart förfarandet eller verksamheten formellt har inletts.

1.1 Referenser

1.2 Identifierade krav

1.3 Relaterade standarder

2. Identifierade krav

Krav
Källa Krav

3. Relaterade standarder

Standarder
Källa Krav
  • Builddate: 12.12.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R2455
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.