+РАЗДЕЛ 3 Задължения на доставчиците и внедрителите на високорискови системи с ИИ и на други лица
---+Член 16 Задължения на доставчиците на високорискови системи с ИИ
---+Член 17 Система за управление на качеството
------+Член 17 1.
------+Член 17 2.
------+Член 17 3.
------+Член 17 4.
---+Член 18 Съхранение на документация
------+Член 18 1.
------+Член 18 2.
------+Член 18 3.
---+Член 19 Автоматично генерирани записи
------+Член 19 1.
------+Член 19 2.
---+Член 20 Коригиращи действия и задължение за предоставяне на информация
------+Член 20 1.
------+Член 20 2.
---+Член 21 Сътрудничество с компетентните органи
------+Член 21 1.
------+Член 21 2.
------+Член 21 3.
---+Член 22 Упълномощени представители на доставчиците на високорискови системи с ИИ
------+Член 22 1.
------+Член 22 2.
------+Член 22 3.
------+Член 22 4.
---+Член 23 Задължения на вносителите
------+Член 23 1.
------+Член 23 2.
------+Член 23 3.
------+Член 23 4.
------+Член 23 5.
------+Член 23 6.
------+Член 23 7.
---+Член 24 Задължения на дистрибуторите
------+Член 24 1.
------+Член 24 2.
------+Член 24 3.
------+Член 24 4.
------+Член 24 5.
------+Член 24 6.
---+Член 25 Отговорности по веригата за създаване на стойност в областта на ИИ
------+Член 25 1.
------+Член 25 2.
------+Член 25 3.
------+Член 25 4.
------+Член 25 5.
---+Член 26 Задължения на внедрителите на високорискови системи с ИИ
------+Член 26 1.
------+Член 26 2.
------+Член 26 3.
------+Член 26 4.
------+Член 26 5.
------+Член 26 6.
------+Член 26 7.
------+Член 26 8.
------+Член 26 9.
------+Член 26 10.
------+Член 26 11.
------+Член 26 12.
---+Член 27 Оценка на въздействието върху основните права за високорискови системи с ИИ
------+Член 27 1.
------+Член 27 2.
------+Член 27 3.
------+Член 27 4.
------+Член 27 5.

РАЗДЕЛ 3 Задължения на доставчиците и внедрителите на високорискови системи с ИИ и на други лица

РАЗДЕЛ 3 Задължения на доставчиците и внедрителите на високорискови системи с ИИ и на други лица

1. Преглед

,
Наименование Регулация
Член 16 Задължения на доставчиците на високорискови системи с ИИ

Член 16

Задължения на доставчиците на високорискови системи с ИИ

Доставчиците на високорискови системи с ИИ:

a) 

гарантират, че техните високорискови системи с ИИ съответстват на изискванията, установени в раздел 2;

б) 

посочват върху високорисковата система с ИИ, или, когато това не е възможно — върху нейната опаковка или придружаваща документация, в зависимост от случая, своето име, регистрирано търговско наименование или регистрирана търговска марка и адреса си за връзка;

в) 

разполагат със система за управление на качеството, която е в съответствие с член 17;

г) 

съхраняват документацията, посочена в член 18;

д) 

когато са под техен контрол, съхраняват записите, автоматично генерирани от техните високорискови системи с ИИ, посочени в член 19;

е) 

гарантират, че високорисковата система с ИИ преминава през съответната процедура за оценяване на съответствието, посочена в член 43, преди да бъде пусната на пазара или пусната в действие;

ж) 

изготвят ЕС декларация за съответствие съгласно член 47;

з) 

поставят маркировката „CE“ върху високорисковата система с ИИ, или, когато това не е възможно — върху нейната опаковка или придружаваща документация, за да укажат съответствието с настоящия регламент, в съответствие с член 48;

и) 

изпълняват задълженията за регистрация, посочени в член 49, параграф 1;

й) 

предприемат необходимите коригиращи действия и предоставят информацията, изисквана съгласно член 20;

к) 

при мотивирано искане на национален компетентен орган доказват съответствието на високорисковата система с ИИ с изискванията, установени в раздел 2;

л) 

гарантират, че високорисковата система с ИИ отговаря на изискванията за достъпност в съответствие с директиви (ЕС) 2016/2102 и (ЕС) 2019/882.

Член 17 Система за управление на качеството -
Член 18 Съхранение на документация -
Член 19 Автоматично генерирани записи -
Член 20 Коригиращи действия и задължение за предоставяне на информация -
Член 21 Сътрудничество с компетентните органи -
Член 22 Упълномощени представители на доставчиците на високорискови системи с ИИ -
Член 23 Задължения на вносителите -
Член 24 Задължения на дистрибуторите -
Член 25 Отговорности по веригата за създаване на стойност в областта на ИИ -
Член 26 Задължения на внедрителите на високорискови системи с ИИ -
Член 27 Оценка на въздействието върху основните права за високорискови системи с ИИ -

1.1 Препратки

1.2 Идентифицирани изисквания

1.3 Свързани стандарти

2. Идентифицирани изисквания

Изисквания
Източник Изискване

3. Свързани стандарти

Стандарти
Източник Изискване
  • Builddate: 27.07.2026 00:00:00 -Doknr: CELEX:32024R1689
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.