+AVSNITT 3 Skyldigheter för leverantörer och tillhandahållare av AI-system med hög risk samt andra parter
---+Artikel 16 Skyldigheter för leverantörer av AI-system med hög risk
---+Artikel 17 Kvalitetsstyrningssystem
------+Artikel 17 1.
------+Artikel 17 2.
------+Artikel 17 3.
------+Artikel 17 4.
---+Artikel 18 Bevarande av dokumentation
------+Artikel 18 1.
------+Artikel 18 2.
------+Artikel 18 3.
---+Artikel 19 Automatiskt genererade loggar
------+Artikel 19 1.
------+Artikel 19 2.
---+Artikel 20 Korrigerande åtgärder och informationsplikt
------+Artikel 20 1.
------+Artikel 20 2.
---+Artikel 21 Samarbete med behöriga myndigheter
------+Artikel 21 1.
------+Artikel 21 2.
------+Artikel 21 3.
---+Artikel 22 Ombud för leverantörer av AI-system med hög risk
------+Artikel 22 1.
------+Artikel 22 2.
------+Artikel 22 3.
------+Artikel 22 4.
---+Artikel 23 Importörers skyldigheter
------+Artikel 23 1.
------+Artikel 23 2.
------+Artikel 23 3.
------+Artikel 23 4.
------+Artikel 23 5.
------+Artikel 23 6.
------+Artikel 23 7.
---+Artikel 24 Distributörers skyldigheter
------+Artikel 24 1.
------+Artikel 24 2.
------+Artikel 24 3.
------+Artikel 24 4.
------+Artikel 24 5.
------+Artikel 24 6.
---+Artikel 25 Ansvar längs AI-värdekedjan
------+Artikel 25 1.
------+Artikel 25 2.
------+Artikel 25 3.
------+Artikel 25 4.
------+Artikel 25 5.
---+Artikel 26 Skyldigheter för tillhandahållare av AI-system med hög risk
------+Artikel 26 1.
------+Artikel 26 2.
------+Artikel 26 3.
------+Artikel 26 4.
------+Artikel 26 5.
------+Artikel 26 6.
------+Artikel 26 7.
------+Artikel 26 8.
------+Artikel 26 9.
------+Artikel 26 10.
------+Artikel 26 11.
------+Artikel 26 12.
---+Artikel 27 Konsekvensbedömning avseende grundläggande rättigheter när det gäller AI-system med hög risk
------+Artikel 27 1.
------+Artikel 27 2.
------+Artikel 27 3.
------+Artikel 27 4.
------+Artikel 27 5.
|
AVSNITT 3 Skyldigheter för leverantörer och tillhandahållare av AI-system med hög risk samt andra parter
AVSNITT 3 Skyldigheter för leverantörer och tillhandahållare av AI-system med hög risk samt andra parter
1. Översikt
| Rubrik |
Reglering |
|
Artikel 16 Skyldigheter för leverantörer av AI-system med hög risk
|
Artikel 16
Skyldigheter för leverantörer av AI-system med hög risk
Leverantörer av AI-system med hög risk ska
a)
säkerställa att deras AI-system med hög risk uppfyller kraven i avsnitt 2,
b)
på AI-systemet med hög risk eller, om detta inte är möjligt, på dess förpackning eller i dess åtföljande dokumentation, beroende på vad som är tillämpligt, ange sitt namn, registrerade firmanamn eller registrerade varumärke, den adress där de kan kontaktas,
c)
ha ett kvalitetsstyrningssystem som uppfyller kraven i artikel 17,
d)
förvara den dokumentation som avses i artikel 18,
e)
spara de loggar som genereras automatiskt av deras AI-system med hög risk enligt artikel 19, när loggarna står under deras kontroll,
f)
säkerställa att AI-systemet med hög risk genomgår det relevanta förfarande för bedömning av överensstämmelse som avses i artikel 43 innan det släpps ut på marknaden eller tas i bruk,
g)
utarbeta en EU-försäkran om överensstämmelse i enlighet med artikel 47,
h)
anbringa CE-märkningen på AI-systemet med hög risk eller, om detta inte är möjligt, på dess förpackning eller i dess åtföljande dokumentation, för att påvisa överensstämmelse med denna förordning i enlighet med artikel 48,
i)
fullgöra de registreringsskyldigheter som avses i artikel 49.1,
j)
vidta nödvändiga korrigerande åtgärder och tillhandahålla den information som krävs enligt artikel 20,
k)
på motiverad begäran av en nationell behörig myndighet visa att AI-systemet med hög risk uppfyller kraven i avsnitt 2,
l)
säkerställa att AI-systemet med hög risk uppfyller tillgänglighetskraven i enlighet med direktiven (EU) 2016/2102 och (EU) 2019/882.
|
|
Artikel 17 Kvalitetsstyrningssystem
|
-
|
|
Artikel 18 Bevarande av dokumentation
|
-
|
|
Artikel 19 Automatiskt genererade loggar
|
-
|
|
Artikel 20 Korrigerande åtgärder och informationsplikt
|
-
|
|
Artikel 21 Samarbete med behöriga myndigheter
|
-
|
|
Artikel 22 Ombud för leverantörer av AI-system med hög risk
|
-
|
|
Artikel 23 Importörers skyldigheter
|
-
|
|
Artikel 24 Distributörers skyldigheter
|
-
|
|
Artikel 25 Ansvar längs AI-värdekedjan
|
-
|
|
Artikel 26 Skyldigheter för tillhandahållare av AI-system med hög risk
|
-
|
|
Artikel 27 Konsekvensbedömning avseende grundläggande rättigheter när det gäller AI-system med hög risk
|
-
|
,
1.1 Referenser
1.2 Identifierade krav
1.3 Relaterade standarder
2. Identifierade krav
3. Relaterade standarder
- Builddate: 27.07.2026 00:00:00 -Doknr: CELEX:32024R1689
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|