+ABSCHNITT 3 Pflichten der Anbieter und Betreiber von Hochrisiko-KI-Systemen und anderer Beteiligter
---+Artikel 16 Pflichten der Anbieter von Hochrisiko-KI-Systemen
---+Artikel 17 Qualitätsmanagementsystem
------+Article 17 1.
------+Article 17 2.
------+Article 17 3.
------+Article 17 4.
---+Artikel 18 Aufbewahrung der Dokumentation
------+Article 18 1.
------+Article 18 2.
------+Article 18 3.
---+Artikel 19 Automatisch erzeugte Protokolle
------+Article 19 1.
------+Article 19 2.
---+Artikel 20 Korrekturmaßnahmen und Informationspflicht
------+Article 20 1.
------+Article 20 2.
---+Artikel 21 Zusammenarbeit mit den zuständigen Behörden
------+Article 21 1.
------+Article 21 2.
------+Article 21 3.
---+Artikel 22 Bevollmächtigte der Anbieter von Hochrisiko-KI-Systemen
------+Article 22 1.
------+Article 22 2.
------+Article 22 3.
------+Article 22 4.
---+Artikel 23 Pflichten der Einführer
------+Article 23 1.
------+Article 23 2.
------+Article 23 3.
------+Article 23 4.
------+Article 23 5.
------+Article 23 6.
------+Article 23 7.
---+Artikel 24 Pflichten der Händler
------+Article 24 1.
------+Article 24 2.
------+Article 24 3.
------+Article 24 4.
------+Article 24 5.
------+Article 24 6.
---+Artikel 25 Verantwortlichkeiten entlang der KI-Wertschöpfungskette
------+Article 25 1.
------+Article 25 2.
------+Article 25 3.
------+Article 25 4.
------+Article 25 5.
---+Artikel 26 Pflichten der Betreiber von Hochrisiko-KI-Systemen
------+Article 26 1.
------+Article 26 2.
------+Article 26 3.
------+Article 26 4.
------+Article 26 5.
------+Article 26 6.
------+Article 26 7.
------+Article 26 8.
------+Article 26 9.
------+Article 26 10.
------+Article 26 11.
------+Article 26 12.
---+Artikel 27 Grundrechte-Folgenabschätzung für Hochrisiko-KI-Systeme
------+Article 27 1.
------+Article 27 2.
------+Article 27 3.
------+Article 27 4.
------+Article 27 5.

ABSCHNITT 3 Pflichten der Anbieter und Betreiber von Hochrisiko-KI-Systemen und anderer Beteiligter

1. Übersicht

Bezeichnung	Regulierung
Artikel 16 Pflichten der Anbieter von Hochrisiko-KI-Systemen	Artikel 16 Pflichten der Anbieter von Hochrisiko-KI-Systemen Anbieter von Hochrisiko-KI-Systemen müssen a) sicherstellen, dass ihre Hochrisiko-KI-Systeme die in Abschnitt 2 festgelegten Anforderungen erfüllen; b) auf dem Hochrisiko-KI-System oder, falls dies nicht möglich ist, auf seiner Verpackung oder in der beigefügten Dokumentation ihren Namen, ihren eingetragenen Handelsnamen bzw. ihre eingetragene Handelsmarke und ihre Kontaktanschrift angeben; c) über ein Qualitätsmanagementsystem verfügen, das Artikel 17 entspricht; d) die in Artikel 18 genannte Dokumentation aufbewahren; e) die von ihren Hochrisiko-KI-Systemen automatisch erzeugten Protokolle gemäß Artikel 19 aufbewahren, wenn diese ihrer Kontrolle unterliegen; f) sicherstellen, dass das Hochrisiko-KI-System dem betreffenden Konformitätsbewertungsverfahren gemäß Artikel 43 unterzogen wird, bevor es in Verkehr gebracht oder in Betrieb genommen wird; g) eine EU-Konformitätserklärung gemäß Artikel 47 ausstellen; h) die CE-Kennzeichnung an das Hochrisiko-KI-System oder, falls dies nicht möglich ist, auf seiner Verpackung oder in der beigefügten Dokumentation anbringen, um Konformität mit dieser Verordnung gemäß Artikel 48 anzuzeigen; i) den in Artikel 49 Absatz 1 genannten Registrierungspflichten nachkommen; j) die erforderlichen Korrekturmaßnahmen ergreifen und die gemäß Artikel 20 erforderlichen Informationen bereitstellen; k) auf begründete Anfrage einer zuständigen nationalen Behörde nachweisen, dass das Hochrisiko-KI-System die Anforderungen in Abschnitt 2 erfüllt; l) sicherstellen, dass das Hochrisiko-KI-System die Barrierefreiheitsanforderungen gemäß den Richtlinien (EU) 2016/2102 und (EU) 2019/882 erfüllt.
Artikel 17 Qualitätsmanagementsystem	-
Artikel 18 Aufbewahrung der Dokumentation	-
Artikel 19 Automatisch erzeugte Protokolle	-
Artikel 20 Korrekturmaßnahmen und Informationspflicht	-
Artikel 21 Zusammenarbeit mit den zuständigen Behörden	-
Artikel 22 Bevollmächtigte der Anbieter von Hochrisiko-KI-Systemen	-
Artikel 23 Pflichten der Einführer	-
Artikel 24 Pflichten der Händler	-
Artikel 25 Verantwortlichkeiten entlang der KI-Wertschöpfungskette	-
Artikel 26 Pflichten der Betreiber von Hochrisiko-KI-Systemen	-
Artikel 27 Grundrechte-Folgenabschätzung für Hochrisiko-KI-Systeme	-

1.1 Referenzen

1.2 Identifizierte Anforderungen

1.3 Zugehörige Standards

2. Identifizierte Anforderungen

Anforderungen
Quelle	Anforderung

3. Zugehörige Standards

Standards
Quelle	Anforderung

Builddate: 27.07.2026 00:00:00 -Doknr: CELEX:32024R1689
EULAW -
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