3. SZAKASZ A nagy kockázatú MI-rendszerek szolgáltatóinak és alkalmazóinak, valamint más feleknek a kötelezettségei

1. Áttekintés

Megnevezés	Szabályozás
16. cikk A nagy kockázatú MI-rendszerek szolgáltatóinak kötelezettségei	16. cikk A nagy kockázatú MI-rendszerek szolgáltatóinak kötelezettségei A nagy kockázatú MI-rendszerek szolgáltatóinak: a) biztosítaniuk kell, hogy nagy kockázatú MI-rendszereik megfeleljenek a 2. szakaszban meghatározott követelményeknek; b) fel kell tüntetniük a nagy kockázatú MI-rendszeren – vagy amennyiben ez nem lehetséges, annak csomagolásán vagy adott esetben a kísérő dokumentációján – a nevüket, bejegyzett kereskedelmi nevüket vagy bejegyzett védjegyüket és azt a címüket, amelyen velük kapcsolatba lehet lépni; c) a 17. cikknek megfelelő minőségirányítási rendszerrel kell rendelkezniük; d) vezetniük kell a 18. cikkben említett dokumentációt; e) a 19. cikkben említettek szerint meg kell őrizniük a nagy kockázatú MI-rendszereik által automatikusan generált naplókat, ha azok az ellenőrzésük alatt állnak; f) biztosítaniuk kell, hogy a nagy kockázatú MI-rendszert forgalomba hozatala vagy üzembe helyezése előtt alávessék a 43. cikkben említett vonatkozó megfelelőségértékelési eljárásnak; g) a 47. cikkel összhangban EU-megfelelőségi nyilatkozatot kell készíteniük; h) a 48. cikkel összhangban fel kell tüntetniük a CE-jelölést a nagy kockázatú MI-rendszeren – vagy amennyiben ez nem lehetséges, annak csomagolásán vagy kísérő dokumentációján –, hogy jelezzék az e rendeletnek való megfelelést; i) eleget kell tenniük a 49. cikk (1) bekezdésében említett regisztrációs kötelezettségeknek; j) a 20. cikkben előírtak szerint meg kell hozniuk a szükséges korrekciós intézkedéseket és tájékoztatást kell nyújtaniuk; k) az illetékes nemzeti hatóság indokolással ellátott kérésére igazolniuk kell, hogy a nagy kockázatú MI-rendszer megfelel a 2. szakaszban meghatározott követelményeknek; l) az (EU) 2016/2102 és az (EU) 2019/882 irányelvvel összhangban biztosítaniuk kell, hogy a nagy kockázatú MI-rendszer megfeleljen az akadálymentesítési követelményeknek.
17. cikk Minőségirányítási rendszer
18. cikk A dokumentáció vezetése
19. cikk Automatikusan generált naplók
20. cikk Korrekciós intézkedések és tájékoztatási kötelezettség
21. cikk Együttműködés az illetékes hatóságokkal
22. cikk A nagy kockázatú MI-rendszerek meghatalmazott képviselői
23. cikk Az importőrök kötelezettségei
24. cikk A forgalmazók kötelezettségei
25. cikk Felelősségi körök az MI-értéklánc mentén
26. cikk A nagy kockázatú MI-rendszerek alkalmazóinak kötelezettségei
27. cikk A nagy kockázatú MI-rendszerekre vonatkozó alapvetőjogi hatásvizsgálat

1.1 Hivatkozások

1.2 Azonosított követelmények

1.3 Kapcsolódó szabványok

2. Azonosított követelmények

Követelmények
Forrás	Követelmény

3. Kapcsolódó szabványok

Szabványok
Forrás	Követelmény

Builddate: 27.07.2026 00:00:00 -Doknr: CELEX:32024R1689
EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.