+ODJELJAK 3. Obveze dobavljača visokorizičnih UI sustava i subjekata koji ih uvode te drugih strana
---+Članak 16. Obveze dobavljača visokorizičnih UI sustava
---+Članak 17. Sustav upravljanja kvalitetom
------+Članak 17. 1.
------+Članak 17. 2.
------+Članak 17. 3.
------+Članak 17. 4.
---+Članak 18. Čuvanje dokumentacije
------+Članak 18. 1.
------+Članak 18. 2.
------+Članak 18. 3.
---+Članak 19. Automatski generirana evidencija
------+Članak 19. 1.
------+Članak 19. 2.
---+Članak 20. Korektivne mjere i obveza obavješćivanja
------+Članak 20. 1.
------+Članak 20. 2.
---+Članak 21. Suradnja s nadležnim tijelima
------+Članak 21. 1.
------+Članak 21. 2.
------+Članak 21. 3.
---+Članak 22. Ovlašteni zastupnici dobavljačâ visokorizičnih UI sustava
------+Članak 22. 1.
------+Članak 22. 2.
------+Članak 22. 3.
------+Članak 22. 4.
---+Članak 23. Obveze uvoznikâ
------+Članak 23. 1.
------+Članak 23. 2.
------+Članak 23. 3.
------+Članak 23. 4.
------+Članak 23. 5.
------+Članak 23. 6.
------+Članak 23. 7.
---+Članak 24. Obveze distributerâ
------+Članak 24. 1.
------+Članak 24. 2.
------+Članak 24. 3.
------+Članak 24. 4.
------+Članak 24. 5.
------+Članak 24. 6.
---+Članak 25. Odgovornosti duž vrijednosnog lanca umjetne inteligencije
------+Članak 25. 1.
------+Članak 25. 2.
------+Članak 25. 3.
------+Članak 25. 4.
------+Članak 25. 5.
---+Članak 26. Obveze subjekata koji uvode visokorizične UI sustave
------+Članak 26. 1.
------+Članak 26. 2.
------+Članak 26. 3.
------+Članak 26. 4.
------+Članak 26. 5.
------+Članak 26. 6.
------+Članak 26. 7.
------+Članak 26. 8.
------+Članak 26. 9.
------+Članak 26. 10.
------+Članak 26. 11.
------+Članak 26. 12.
---+Članak 27. Procjena učinka visokorizičnih UI sustava na temeljna prava
------+Članak 27. 1.
------+Članak 27. 2.
------+Članak 27. 3.
------+Članak 27. 4.
------+Članak 27. 5.

ODJELJAK 3. Obveze dobavljača visokorizičnih UI sustava i subjekata koji ih uvode te drugih strana

ODJELJAK 3. Obveze dobavljača visokorizičnih UI sustava i subjekata koji ih uvode te drugih strana

1. Pregled

,
Članak 16. Obveze dobavljača visokorizičnih UI sustava

Članak 16.

Obveze dobavljača visokorizičnih UI sustava

Dobavljači visokorizičnih UI sustava:

(a) 

osiguravaju da njihovi visokorizični UI sustavi ispunjavaju zahtjeve utvrđene u odjeljku 2.;

(b) 

na visokorizičnom UI sustavu ili, ako to nije moguće, na njegovoj ambalaži ili u njegovoj popratnoj dokumentaciji, ovisno o slučaju, navode svoje ime, registrirano trgovačko ime ili registrirani žig te adresu za kontakt;

(c) 

imaju uspostavljen sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s člankom 17.;

(d) 

vode dokumentaciju iz članka 18.;

(e) 

čuvaju evidenciju koju automatski generiraju njihovi visokorizični UI sustavi dok su pod njihovom kontrolom, kako je navedeno u članku 19.;

(f) 

osiguravaju da visokorizični UI sustav prije stavljanja na tržište ili u upotrebu prođe relevantni postupak ocjenjivanja sukladnosti iz članka 43.;

(g) 

sastavljaju EU izjavu o sukladnosti u skladu s člankom 47.;

(h) 

stavljaju oznaku CE na visokorizični UI sustav ili, ako to nije moguće, na njegovu ambalažu ili u njegovu popratnu dokumentaciju kako bi se označila sukladnost s ovom Uredbom, u skladu s člankom 48.;

(i) 

ispunjavaju obveze registracije iz članka 49. stavka 1.;

(j) 

poduzimaju potrebne korektivne mjere i pružaju informacije u skladu s člankom 20.;

(k) 

na obrazloženi zahtjev nacionalnog nadležnog tijela dokazuju sukladnost visokorizičnog UI sustava sa zahtjevima utvrđenima u odjeljku 2.;

(l) 

osiguravaju da visokorizični UI sustav ispunjava zahtjeve u pogledu pristupačnosti u skladu s direktivama (EU) 2016/2102 i (EU) 2019/882.
Članak 17. Sustav upravljanja kvalitetom -
Članak 18. Čuvanje dokumentacije -
Članak 19. Automatski generirana evidencija -
Članak 20. Korektivne mjere i obveza obavješćivanja -
Članak 21. Suradnja s nadležnim tijelima -
Članak 22. Ovlašteni zastupnici dobavljačâ visokorizičnih UI sustava -
Članak 23. Obveze uvoznikâ -
Članak 24. Obveze distributerâ -
Članak 25. Odgovornosti duž vrijednosnog lanca umjetne inteligencije -
Članak 26. Obveze subjekata koji uvode visokorizične UI sustave -
Članak 27. Procjena učinka visokorizičnih UI sustava na temeljna prava -

1.1 Reference

1.2 Utvrđeni zahtjevi

1.3 Povezani standardi

2. Utvrđeni zahtjevi

Zahtjevi

3. Povezani standardi

Standardi
  • Builddate: 27.07.2026 00:00:00 -Doknr: CELEX:32024R1689
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.