TAQSIMA 3 Obbligi tal-fornituri u tal-implimentaturi ta' sistemi tal-IA b'riskju għoli u partijiet oħra

1. Ħarsa ġenerali

Titlu	Regolamentazzjoni
Artikolu 16 Obbligi tal-fornituri tas-sistemi tal-IA b'riskju għoli	Artikolu 16 Obbligi tal-fornituri tas-sistemi tal-IA b'riskju għoli Il-fornituri tas-sistemi tal-IA b'riskju għoli għandhom: (a) jiżguraw li s-sistemi tal-IA b'riskju għoli tagħhom ikunu konformi mar-rekwiżiti stipulati fit-Taqsima 2; (b) jindikaw fuq is-sistema tal-IA b'riskju għoli jew, meta dan ma jkunx possibbli, fuq l-imballaġġ tagħha jew id-dokumentazzjoni ta' akkumpanjament tagħha, kif applikabbli, isimhom, l-isem kummerċjali rreġistrat jew it-trademark irreġistrata tagħhom, l-indirizz fejn jistgħu jiġu kkuntattjati; (c) ikollhom fis-seħħ sistema ta' ġestjoni tal-kwalità li tikkonforma mal-Artikolu 17; (d) iżommu d-dokumentazzjoni teknika msemmija fl-Artikolu 18; (e) meta jkunu fil-kontroll tagħhom, iżommu r-reġistri ġġenerati awtomatikament mis-sistemi tal-IA b'riskju għoli tagħhom kif imsemmi fl-Artikolu 19; (f) jiżguraw li s-sistema tal-IA b'riskju għoli tgħaddi mill-proċedura rilevanti ta' valutazzjoni tal-konformità kif imsemmi fl-Artikolu 43, qabel ma tiġi introdotta fis-suq jew imqiegħda fis-servizz; (g) ifasslu dikjarazzjoni tal-konformità tal-UE f'konformità mal-Artikolu 47; (h) iwaħħlu l-markatura CE mas-sistema tal-IA b'riskju għoli jew, meta dan ma jkunx possibbli, fuq l-imballaġġ tagħha jew id-dokumentazzjoni li takkumpanjaha, biex tindika l-konformità ma' dan ir-Regolament, f'konformità mal-Artikolu 48; (i) jikkonformaw mal-obbligi tar-reġistrazzjoni msemmija fl-Artikolu 49(1); (j) jieħdu l-azzjonijiet korrettivi meħtieġa u jipprovdu informazzjoni kif meħtieġ fl-Artikolu 20; (k) fuq talba motivata ta' awtorità nazzjonali kompetenti, juru l-konformità tas-sistema tal-IA b'riskju għoli mar-rekwiżiti stipulati fit-Taqsima 2; (l) jiżguraw li s-sistema tal-IA b'riskju għoli tikkonforma mar-rekwiżiti ta' aċċessibbiltà f'konformità mad-Direttivi (UE) 2016/2102 u (UE) 2019/882.
Artikolu 17 Sistema ta' ġestjoni tal-kwalità	-
Artikolu 18 Żamma tad-dokumentazzjoni	-
Artikolu 19 Reġistri ġġenerati awtomatikament	-
Artikolu 20 Azzjonijiet korrettivi u dmir ta' informazzjoni	-
Artikolu 21 Kooperazzjoni mal-awtoritajiet kompetenti	-
Artikolu 22 Rappreżentanti awtorizzati tal-fornituri ta' sistemi tal-IA b'riskju għoli	-
Artikolu 23 Obbligi tal-importaturi	-
Artikolu 24 Obbligi tad-distributuri	-
Artikolu 25 Responsabbiltajiet tul il-katina tal-valur tal-IA	-
Artikolu 26 Obbligi tal-implimentaturi ta' sistemi tal-IA b'riskju għoli	-
Artikolu 27 Valutazzjoni tal-impatt fuq id-drittijiet fundamentali għas-sistemi tal-IA b’riskju għoli	-

1.1 Referenzi

1.2 Rekwiżiti identifikati

1.3 Standards relatati

2. Rekwiżiti identifikati

Rekwiżiti
Sors	Rekwiżit

3. Standards relatati

Standards
Sors	Rekwiżit

Builddate: 27.07.2026 00:00:00 -Doknr: CELEX:32024R1689
EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.