+Článek 58 Povinnosti subjektů pro přístup ke zdravotním údajům vůči fyzickým osobám
---+Článek 58 1
---+Článek 58 2
---+Článek 58 3
---+Článek 58 4

Článek 58 Povinnosti subjektů pro přístup ke zdravotním údajům vůči fyzickým osobám

1. Přehled

,
Název Regulace
Článek 58 1

1.   Subjekty pro přístup ke zdravotním údajům zveřejní informace o podmínkách, za nichž jsou elektronické zdravotní údaje zpřístupněny pro sekundární využití, snadno vyhledatelné elektronickými prostředky a přístupné pro fyzické osoby. Tyto informace se týkají:

a)

právního základu, dle kterého je přístup k elektronickým zdravotním údajům uživateli zdravotních údajů poskytnut;

b)

technických a organizačních opatření přijatých na ochranu práv fyzických osob;

c)

použitelných práv fyzických osob v souvislosti se sekundárním využitím;

d)

opatření ve vztahu k výkonu práv fyzických osob v souladu s kapitolou III nařízení (EU) 2016/679;

e)

totožnosti a kontaktních údajů subjektu pro přístup ke zdravotním údajům;

f)

informaci o tom, komu byl udělen přístup k datovým souborům elektronických zdravotních údajů a k jakým datovým souborům byl udělen přístup a o podrobnostech povolení k údajům týkajících se účelů zpracování těchto údajů podle čl. 53 odst. 1;

g)

výsledků nebo výstupů projektů, pro něž byly elektronické zdravotní údaje použity.

Článek 58 2

2.   Pokud členský stát stanovil, že je možné u subjektů pro přístup ke zdravotním údajům uplatnit právo odmítnout zpracování údajů podle článku 71, příslušné subjekty pro přístup ke zdravotním údajům o postupu pro odmítnutí zpracování údajů poskytnou veřejné informace a usnadní výkon tohoto práva.

Článek 58 3

3.   Pokud uživatel zdravotních údajů informuje subjekt pro přístup ke zdravotním údajům o významném zjištění, které se týká zdraví fyzické osoby, jak je uvedeno v čl. 61 odst. 5, subjekt pro přístup ke zdravotním údajům o tomto zjištění informuje držitele zdravotních údajů. Držitel zdravotních údajů za podmínek stanovených vnitrostátními právními předpisy informuje fyzickou osobu nebo zdravotnického pracovníka ošetřujícího dotčenou fyzickou osobu. Fyzické osoby mají právo požádat o to, aby o těchto zjištěních nebyly informovány.

Článek 58 4

4.   Členské státy informují širokou veřejnost o úloze a přínosu subjektů pro přístup ke zdravotním údajům.

1.1 Odkazy

1.2 Identifikované požadavky

1.3 Související standardy

2. Identifikované požadavky

Požadavky
Zdroj Požadavek

3. Související standardy

Standardy
Zdroj Požadavek
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.