+Artikel 58 Skyldigheter för organ för tillgång till hälsodata gentemot fysiska personer
---+Artikel 58 1
---+Artikel 58 2
---+Artikel 58 3
---+Artikel 58 4
|
Artikel 58 Skyldigheter för organ för tillgång till hälsodata gentemot fysiska personer
1. Översikt
| Rubrik |
Reglering |
|
Artikel 58 1
|
1. Organ för tillgång till hälsodata ska göra information om de villkor enligt vilka elektroniska hälsodata görs tillgängliga för sekundäranvändning offentligt tillgänglig, lätt sökbar på elektronisk väg och åtkomlig för fysiska personer. Denna information ska omfatta
|
a)
|
den rättsliga grunden för att bevilja hälsodataanvändare tillgång till elektroniska hälsodata,
|
|
b)
|
de tekniska och organisatoriska åtgärder som vidtagits för att skydda fysiska personers rättigheter,
|
|
c)
|
tillämpliga rättigheter för fysiska personer i samband med sekundäranvändning,
|
|
d)
|
hur fysiska personer ska kunna utöva sina rättigheter i enlighet med kapitel III i förordning (EU) 2016/679,
|
|
e)
|
vilket organet för tillgång till hälsodata är och kontaktuppgifter till detta,
|
|
f)
|
uppgifter om vem som har beviljats tillgång till dataset av elektroniska hälsodata och de dataset till vilka tillgång har beviljats, samt detaljerna i datatillståndet med avseende på de ändamål för behandling av sådana data som avses i artikel 53.1,
|
|
g)
|
resultaten eller utfallet av de projekt för vilka dessa elektroniska hälsodata har använts.
|
|
|
Artikel 58 2
|
2. Om en medlemsstat har föreskrivit att rätten att motsätta sig enligt artikel 71 ska kunna utövas genom organ för tillgång till hälsodata, ska de berörda organen för tillgång till hälsodata tillhandahålla allmän information om förfarandet för att motsätta sig och underlätta utövandet av denna rätt.
|
|
Artikel 58 3
|
3. Om ett organ för tillgång till hälsodata informeras av en hälsodataanvändare om en betydelsefull upptäckt som rör en fysisk persons hälsa, enligt artikel 61.5, ska organet för tillgång till hälsodata informera hälsodatainnehavaren om upptäckten. Hälsodatainnehavaren ska, på de villkor som fastställs i nationell rätt, informera den fysiska personen eller den hälso- och sjukvårdspersonal som behandlar den berörda fysiska personen. Fysiska personer ska ha rätt att begära att inte bli informerade om sådana upptäckter.
|
|
Artikel 58 4
|
4. Medlemsstaterna ska informera allmänheten om den roll och den nytta som organen för tillgång till hälsodata har.
|
,
1.1 Referenser
1.2 Identifierade krav
1.3 Relaterade standarder
2. Identifierade krav
3. Relaterade standarder
- Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|