+Άρθρο 58 Υποχρεώσεις των φορέων πρόσβασης σε δεδομένα υγείας έναντι φυσικών προσώπων
---+Άρθρο 58 1
---+Άρθρο 58 2
---+Άρθρο 58 3
---+Άρθρο 58 4
|
Άρθρο 58 Υποχρεώσεις των φορέων πρόσβασης σε δεδομένα υγείας έναντι φυσικών προσώπων
1. Επισκόπηση
| Τίτλος |
Κανονισμός |
|
Άρθρο 58 1
|
1. Οι φορείς πρόσβασης σε δεδομένα υγείας δημοσιοποιούν τις πληροφορίες για τις προϋποθέσεις υπό τις οποίες τα ηλεκτρονικά δεδομένα υγείας διατίθενται για δευτερογενή χρήση και τις καθιστούν εύκολα αναζητήσιμες με ηλεκτρονικά μέσα και προσβάσιμες για φυσικά πρόσωπα. Οι εν λόγω πληροφορίες περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:
|
α)
|
τη νομική βάση σύμφωνα με την οποία χορηγείται η πρόσβαση σε ηλεκτρονικά δεδομένα υγείας στον χρήστη δεδομένων υγείας·
|
|
β)
|
τα τεχνικά και οργανωτικά μέτρα που λαμβάνονται για την προστασία των δικαιωμάτων των φυσικών προσώπων·
|
|
γ)
|
τα εφαρμοστέα δικαιώματα των φυσικών προσώπων όσον αφορά τη δευτερογενή χρήση·
|
|
δ)
|
τις ρυθμίσεις για την άσκηση των δικαιωμάτων των φυσικών προσώπων σύμφωνα με το κεφάλαιο III του κανονισμού (ΕΕ) 2016/679·
|
|
ε)
|
την ταυτότητα και τα στοιχεία επικοινωνίας του φορέα πρόσβασης σε δεδομένα υγείας·
|
|
στ)
|
σε ποιον έχει χορηγηθεί πρόσβαση στα σύνολα δεδομένων ηλεκτρονικών δεδομένων υγείας και σε ποια σύνολα δεδομένων υγείας έχει χορηγηθεί πρόσβαση, καθώς και τις λεπτομέρειες της άδειας δεδομένων όσον αφορά τους σκοπούς της επεξεργασίας των εν λόγω δεδομένων όπως αναφέρεται στο άρθρο 53 παράγραφος 1·
|
|
ζ)
|
τα αποτελέσματα ή τις εκβάσεις των έργων για τα οποία χρησιμοποιήθηκαν τα ηλεκτρονικά δεδομένα υγείας.
|
|
|
Άρθρο 58 2
|
2. Αν ένα κράτος μέλος έχει προβλέψει ότι το δικαίωμα εξαίρεσης δυνάμει του άρθρου 71 ασκείται μέσω των φορέων πρόσβασης σε δεδομένα υγείας, οι σχετικοί φορείς πρόσβασης σε δεδομένα υγείας παρέχουν δημόσιες πληροφορίες για τη διαδικασία εξαίρεσης και διευκολύνουν την άσκηση του εν λόγω δικαιώματος.
|
|
Άρθρο 58 3
|
3. Όταν ένας φορέας πρόσβασης σε δεδομένα υγείας ενημερώνεται από χρήστη δεδομένων υγείας σχετικά με σημαντικό εύρημα που σχετίζεται με την υγεία φυσικού προσώπου, όπως αναφέρεται στο άρθρο 61 παράγραφος 5, ο φορέας πρόσβασης σε δεδομένα υγείας ενημερώνει τον κάτοχο δεδομένων υγείας σχετικά με το εν λόγω εύρημα. Ο κάτοχος δεδομένων υγείας ενημερώνει, υπό τους όρους που προβλέπονται από το εθνικό δίκαιο, το φυσικό πρόσωπο ή τον θεράποντα επαγγελματία υγείας του ενδιαφερόμενου φυσικού προσώπου. Τα φυσικά πρόσωπα έχουν το δικαίωμα να ζητήσουν να μην ενημερώνονται για τα ευρήματα αυτά.
|
|
Άρθρο 58 4
|
4. Τα κράτη μέλη ενημερώνουν το ευρύ κοινό σχετικά με τον ρόλο και τα οφέλη των φορέων πρόσβασης σε δεδομένα υγείας.
|
,
1.1 Παραπομπές
1.2 Εντοπισμένες απαιτήσεις
1.3 Σχετικά πρότυπα
2. Εντοπισμένες απαιτήσεις
3. Σχετικά πρότυπα
- Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|