+Artigo 58.o Obrigações dos organismos responsáveis pelo acesso aos dados de saúde para com as pessoas singulares
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Artigo 58.o Obrigações dos organismos responsáveis pelo acesso aos dados de saúde para com as pessoas singulares

1. Visão geral

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Título Regulamentação
Artigo 58.o 1

1.   Os organismos responsáveis pelo acesso aos dados de saúde devem disponibilizar ao público, numa forma facilmente pesquisável através de meios eletrónicos e acessível a pessoas singulares, informações sobre as condições em que os dados de saúde eletrónicos são disponibilizados para utilização secundária. Tais informações devem incluir o seguinte:

a)

O fundamento jurídico ao abrigo do qual o acesso aos dados de saúde eletrónicos é concedido ao utilizador de dados de saúde;

b)

As medidas técnicas e organizacionais tomadas para proteger os direitos das pessoas singulares;

c)

Os direitos aplicáveis das pessoas singulares em relação à utilização secundária;

d)

As disposições segundo as quais as pessoas singulares podem exercer os seus direitos nos termos do capítulo III do Regulamento (UE) 2016/679;

e)

A identidade e os dados de contacto do organismo responsável pelo acesso aos dados;

f)

A quem foi concedido acesso a conjuntos de dados de saúde eletrónicos e a que conjuntos de dados lhes foi concedido acesso, bem como os detalhes da autorização de tratamento de dados relativa às finalidades do tratamento desses dados conforme referidas no artigo 53.o, n.o 1;

g)

Os resultados dos projetos para os quais foram utilizados os dados de saúde eletrónicos.

Artigo 58.o 2

2.   Se um Estado-Membro tiver concedido o exercício do direito de oposição nos termos do artigo 71.o aos organismos responsáveis pelo acesso aos dados de saúde, os organismos competentes responsáveis pelo acesso aos dados de saúde devem disponibilizar informações ao público sobre o procedimento de oposição e facilitar o exercício desse direito.

Artigo 58.o 3

3.   Caso um organismo responsável pelo acesso aos dados de saúde seja informado por um utilizador de dados de saúde de uma constatação significativa relacionada com o estado de saúde de uma pessoa singular, tal como referido no artigo 61.o, n.o 5, o organismo responsável pelo acesso aos dados de saúde deve informar o detentor dos dados de saúde desse facto. O detentor dos dados de saúde deve, nas condições previstas no direito nacional, informar a pessoa singular ou o profissional de saúde que se ocupa do tratamento da pessoa singular em causa. As pessoas singulares têm o direito de pedir para não serem informadas dessas constatações.

Artigo 58.o 4

4.   Os Estados-Membros devem informar o público em geral sobre o papel e os benefícios dos organismos responsáveis pelo acesso aos dados de saúde.

1.1 Referências

1.2 Requisitos identificados

1.3 Normas relacionadas

2. Requisitos identificados

Requisitos
Fonte Requisito

3. Normas relacionadas

Normas
Fonte Requisito
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

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