+KAPITEL III HØJRISIKO-AI-SYSTEMER
---+AFDELING 1 Klassificering af AI-systemer som højrisiko
------+Artikel 6 Klassificeringsregler for højrisiko-AI-systemer
---------+Artikel 6 1.
---------+Artikel 6 1a.
---------+Artikel 6 1b.
---------+Artikel 6 1c.
---------+Artikel 6 2.
---------+Artikel 6 3.
---------+Artikel 6 4.
---------+Artikel 6 5.
---------+Artikel 6 6.
---------+Artikel 6 7.
---------+Artikel 6 8.
------+Artikel 7 Ændring af bilag III
---------+Artikel 7 1.
---------+Artikel 7 2.
---------+Artikel 7 3.
---+AFDELING 2 Krav til højrisiko-AI-systemer
------+Artikel 8 Overholdelse af krav
---------+Artikel 8 1.
---------+Artikel 8 2.
------+Artikel 9 Risikostyringssystem
---------+Artikel 9 1.
---------+Artikel 9 2.
---------+Artikel 9 3.
---------+Artikel 9 4.
---------+Artikel 9 5.
---------+Artikel 9 6.
---------+Artikel 9 7.
---------+Artikel 9 8.
---------+Artikel 9 9.
---------+Artikel 9 10.
------+Artikel 10 Data og datastyring
---------+Artikel 10 1.
---------+Artikel 10 2.
---------+Artikel 10 3.
---------+Artikel 10 4.
---------+Artikel 10 6.
------+Artikel 11 Teknisk dokumentation
---------+Artikel 11 1.
---------+Artikel 11 2.
---------+Artikel 11 3.
------+Artikel 12 Registrering
---------+Artikel 12 1.
---------+Artikel 12 2.
---------+Artikel 12 3.
------+Artikel 13 Gennemsigtighed og formidling af oplysninger til idriftsætterne
---------+Artikel 13 1.
---------+Artikel 13 2.
---------+Artikel 13 3.
------+Artikel 14 Menneskeligt tilsyn
---------+Artikel 14 1.
---------+Artikel 14 2.
---------+Artikel 14 3.
---------+Artikel 14 4.
---------+Artikel 14 5.
------+Artikel 15 Nøjagtighed, robusthed og cybersikkerhed
---------+Artikel 15 1.
---------+Artikel 15 2.
---------+Artikel 15 3.
---------+Artikel 15 4.
---------+Artikel 15 5.
---+AFDELING 3 Forpligtelser for udbydere og idriftsættere af højrisiko-AI-systemer og andre parter
------+Artikel 16 Forpligtelser for udbydere af højrisiko-AI-systemer
------+Artikel 17 Kvalitetsstyringssystem
---------+Artikel 17 1.
---------+Artikel 17 2.
---------+Artikel 17 3.
---------+Artikel 17 4.
------+Artikel 18 Opbevaring af dokumentation
---------+Artikel 18 1.
---------+Artikel 18 2.
---------+Artikel 18 3.
------+Artikel 19 Automatisk genererede logfiler
---------+Artikel 19 1.
---------+Artikel 19 2.
------+Artikel 20 Korrigerende tiltag og oplysningspligt
---------+Artikel 20 1.
---------+Artikel 20 2.
------+Artikel 21 Samarbejde med kompetente myndigheder
---------+Artikel 21 1.
---------+Artikel 21 2.
---------+Artikel 21 3.
------+Artikel 22 Bemyndigede repræsentanter for udbydere af højrisiko-AI-systemer
---------+Artikel 22 1.
---------+Artikel 22 2.
---------+Artikel 22 3.
---------+Artikel 22 4.
------+Artikel 23 Forpligtelser for importører
---------+Artikel 23 1.
---------+Artikel 23 2.
---------+Artikel 23 3.
---------+Artikel 23 4.
---------+Artikel 23 5.
---------+Artikel 23 6.
---------+Artikel 23 7.
------+Artikel 24 Forpligtelser for distributører
---------+Artikel 24 1.
---------+Artikel 24 2.
---------+Artikel 24 3.
---------+Artikel 24 4.
---------+Artikel 24 5.
---------+Artikel 24 6.
------+Artikel 25 Ansvar i hele AI-værdikæden
---------+Artikel 25 1.
---------+Artikel 25 2.
---------+Artikel 25 3.
---------+Artikel 25 4.
---------+Artikel 25 5.
------+Artikel 26 Forpligtelser for idriftsættere af højrisiko-AI-systemer
---------+Artikel 26 1.
---------+Artikel 26 2.
---------+Artikel 26 3.
---------+Artikel 26 4.
---------+Artikel 26 5.
---------+Artikel 26 6.
---------+Artikel 26 7.
---------+Artikel 26 8.
---------+Artikel 26 9.
---------+Artikel 26 10.
---------+Artikel 26 11.
---------+Artikel 26 12.
------+Artikel 27 Konsekvensanalyse vedrørende grundlæggende rettigheder for højrisiko-AI-systemer
---------+Artikel 27 1.
---------+Artikel 27 2.
---------+Artikel 27 3.
---------+Artikel 27 4.
---------+Artikel 27 5.
---+AFDELING 4 Bemyndigende myndigheder og bemyndigede organer
------+Artikel 28 Bemyndigende myndigheder
---------+Artikel 28 1.
---------+Artikel 28 2.
---------+Artikel 28 3.
---------+Artikel 28 4.
---------+Artikel 28 5.
---------+Artikel 28 6.
---------+Artikel 28 7.
---------+Artikel 28 8.
---------+Artikel 28 9.
------+Artikel 29 Ansøgning om notifikation af et overensstemmelsesvurderingsorgan
---------+Artikel 29 1.
---------+Artikel 29 2.
---------+Artikel 29 3.
---------+Artikel 29 4.
------+Artikel 30 Notifikationsprocedure
---------+Artikel 30 1.
---------+Artikel 30 2.
---------+Artikel 30 3.
---------+Artikel 30 4.
---------+Artikel 30 5.
------+Artikel 31 Krav vedrørende bemyndigede organer
---------+Artikel 31 1.
---------+Artikel 31 2.
---------+Artikel 31 3.
---------+Artikel 31 4.
---------+Artikel 31 5.
---------+Artikel 31 6.
---------+Artikel 31 7.
---------+Artikel 31 8.
---------+Artikel 31 9.
---------+Artikel 31 10.
---------+Artikel 31 11.
---------+Artikel 31 12.
------+Artikel 32 Formodning om overensstemmelse med krav vedrørende bemyndigede organer
------+Artikel 33 Dattervirksomheder i tilknytning til bemyndigede organer og underentreprise
---------+Artikel 33 1.
---------+Artikel 33 2.
---------+Artikel 33 3.
---------+Artikel 33 4.
------+Artikel 34 Bemyndigede organers operationelle forpligtelser
---------+Artikel 34 1.
---------+Artikel 34 2.
---------+Artikel 34 3.
------+Artikel 35 Identifikationsnumre for og lister over bemyndigede organer
---------+Artikel 35 1.
---------+Artikel 35 2.
------+Artikel 36 Ændringer af notifikationer
---------+Artikel 36 1.
---------+Artikel 36 2.
---------+Artikel 36 3.
---------+Artikel 36 4.
---------+Artikel 36 5.
---------+Artikel 36 6.
---------+Artikel 36 7.
---------+Artikel 36 8.
---------+Artikel 36 9.
------+Artikel 37 Anfægtelse af bemyndigede organers kompetence
---------+Artikel 37 1.
---------+Artikel 37 2.
---------+Artikel 37 3.
---------+Artikel 37 4.
------+Artikel 38 Koordinering af bemyndigede organer
---------+Artikel 38 1.
---------+Artikel 38 2.
---------+Artikel 38 3.
------+Artikel 39 Tredjelandes overensstemmelsesvurderingsorganer
---+AFDELING 5 Standarder, overensstemmelsesvurdering, attester, registrering
------+Artikel 40 Harmoniserede standarder og standardiseringsdokumentation
---------+Artikel 40 1.
---------+Artikel 40 2.
---------+Artikel 40 3.
------+Artikel 41 Fælles specifikationer
---------+Artikel 41 1.
---------+Artikel 41 2.
---------+Artikel 41 3.
---------+Artikel 41 4.
---------+Artikel 41 5.
---------+Artikel 41 6.
------+Artikel 42 Formodning om overensstemmelse med visse krav
---------+Artikel 42 1.
---------+Artikel 42 2.
---------+Artikel 42 3.
------+Artikel 43 Overensstemmelsesvurdering
---------+Artikel 43 1.
---------+Artikel 43 2.
---------+Artikel 43 3.
---------+Artikel 43 4.
---------+Artikel 43 5.
---------+Artikel 43 6.
------+Artikel 44 Attester
---------+Artikel 44 1.
---------+Artikel 44 2.
---------+Artikel 44 3.
------+Artikel 45 Oplysningsforpligtelser for bemyndigede organer
---------+Artikel 45 1.
---------+Artikel 45 2.
---------+Artikel 45 3.
---------+Artikel 45 4.
------+Artikel 46 Undtagelse fra overensstemmelsesvurderingsprocedure
---------+Artikel 46 1.
---------+Artikel 46 2.
---------+Artikel 46 3.
---------+Artikel 46 4.
---------+Artikel 46 5.
---------+Artikel 46 6.
---------+Artikel 46 7.
------+Artikel 47 EU-overensstemmelseserklæring
---------+Artikel 47 1.
---------+Artikel 47 2.
---------+Artikel 47 3.
---------+Artikel 47 4.
---------+Artikel 47 5.
------+Artikel 48 CE-mærkning
---------+Artikel 48 1.
---------+Artikel 48 2.
---------+Artikel 48 3.
---------+Artikel 48 4.
---------+Artikel 48 5.
------+Artikel 49 Registrering
---------+Artikel 49 1.
---------+Artikel 49 2.
---------+Artikel 49 3.
---------+Artikel 49 4.
---------+Artikel 49 5.

KAPITEL III HØJRISIKO-AI-SYSTEMER

KAPITEL III HØJRISIKO-AI-SYSTEMER

1. Oversigt

,
Titel Regulering
AFDELING 1 Klassificering af AI-systemer som højrisiko AFDELING 1 Klassificering af AI-systemer som højrisiko
AFDELING 2 Krav til højrisiko-AI-systemer AFDELING 2 Krav til højrisiko-AI-systemer
AFDELING 3 Forpligtelser for udbydere og idriftsættere af højrisiko-AI-systemer og andre parter AFDELING 3 Forpligtelser for udbydere og idriftsættere af højrisiko-AI-systemer og andre parter
AFDELING 4 Bemyndigende myndigheder og bemyndigede organer AFDELING 4 Bemyndigende myndigheder og bemyndigede organer
AFDELING 5 Standarder, overensstemmelsesvurdering, attester, registrering AFDELING 5 Standarder, overensstemmelsesvurdering, attester, registrering

1.1 Referencer

1.2 Identificerede krav

1.3 Relaterede standarder

2. Identificerede krav

Krav
Kilde Krav

3. Relaterede standarder

Standarder
Kilde Krav

Linkede sager

  • Builddate: 27.07.2026 00:00:00 -Doknr: CELEX:32024R1689
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.