+KAPITEL III AI-SYSTEM MED HÖG RISK
---+AVSNITT 1 Klassificering av AI-system som AI-system med hög risk
------+Artikel 6 Klassificeringsregler för AI-system med hög risk
---------+Artikel 6 1.
---------+Artikel 6 1a.
---------+Artikel 6 1b.
---------+Artikel 6 1c.
---------+Artikel 6 2.
---------+Artikel 6 3.
---------+Artikel 6 4.
---------+Artikel 6 5.
---------+Artikel 6 6.
---------+Artikel 6 7.
---------+Artikel 6 8.
------+Artikel 7 Ändringar av Bilaga III
---------+Artikel 7 1.
---------+Artikel 7 2.
---------+Artikel 7 3.
---+AVSNITT 2 Krav på AI-system med hög risk
------+Artikel 8 Förenlighet med kraven
---------+Artikel 8 1.
---------+Artikel 8 2.
------+Artikel 9 Riskhanteringssystem
---------+Artikel 9 1.
---------+Artikel 9 2.
---------+Artikel 9 3.
---------+Artikel 9 4.
---------+Artikel 9 5.
---------+Artikel 9 6.
---------+Artikel 9 7.
---------+Artikel 9 8.
---------+Artikel 9 9.
---------+Artikel 9 10.
------+Artikel 10 Data och dataförvaltning
---------+Artikel 10 1.
---------+Artikel 10 2.
---------+Artikel 10 3.
---------+Artikel 10 4.
---------+Artikel 10 6.
------+Artikel 11 Teknisk dokumentation
---------+Artikel 11 1.
---------+Artikel 11 2.
---------+Artikel 11 3.
------+Artikel 12 Loggning
---------+Artikel 12 1.
---------+Artikel 12 2.
---------+Artikel 12 3.
------+Artikel 13 Transparens och tillhandahållande av information till tillhandahållare
---------+Artikel 13 1.
---------+Artikel 13 2.
---------+Artikel 13 3.
------+Artikel 14 Mänsklig kontroll
---------+Artikel 14 1.
---------+Artikel 14 2.
---------+Artikel 14 3.
---------+Artikel 14 4.
---------+Artikel 14 5.
------+Artikel 15 Riktighet, robusthet och cybersäkerhet
---------+Artikel 15 1.
---------+Artikel 15 2.
---------+Artikel 15 3.
---------+Artikel 15 4.
---------+Artikel 15 5.
---+AVSNITT 3 Skyldigheter för leverantörer och tillhandahållare av AI-system med hög risk samt andra parter
------+Artikel 16 Skyldigheter för leverantörer av AI-system med hög risk
------+Artikel 17 Kvalitetsstyrningssystem
---------+Artikel 17 1.
---------+Artikel 17 2.
---------+Artikel 17 3.
---------+Artikel 17 4.
------+Artikel 18 Bevarande av dokumentation
---------+Artikel 18 1.
---------+Artikel 18 2.
---------+Artikel 18 3.
------+Artikel 19 Automatiskt genererade loggar
---------+Artikel 19 1.
---------+Artikel 19 2.
------+Artikel 20 Korrigerande åtgärder och informationsplikt
---------+Artikel 20 1.
---------+Artikel 20 2.
------+Artikel 21 Samarbete med behöriga myndigheter
---------+Artikel 21 1.
---------+Artikel 21 2.
---------+Artikel 21 3.
------+Artikel 22 Ombud för leverantörer av AI-system med hög risk
---------+Artikel 22 1.
---------+Artikel 22 2.
---------+Artikel 22 3.
---------+Artikel 22 4.
------+Artikel 23 Importörers skyldigheter
---------+Artikel 23 1.
---------+Artikel 23 2.
---------+Artikel 23 3.
---------+Artikel 23 4.
---------+Artikel 23 5.
---------+Artikel 23 6.
---------+Artikel 23 7.
------+Artikel 24 Distributörers skyldigheter
---------+Artikel 24 1.
---------+Artikel 24 2.
---------+Artikel 24 3.
---------+Artikel 24 4.
---------+Artikel 24 5.
---------+Artikel 24 6.
------+Artikel 25 Ansvar längs AI-värdekedjan
---------+Artikel 25 1.
---------+Artikel 25 2.
---------+Artikel 25 3.
---------+Artikel 25 4.
---------+Artikel 25 5.
------+Artikel 26 Skyldigheter för tillhandahållare av AI-system med hög risk
---------+Artikel 26 1.
---------+Artikel 26 2.
---------+Artikel 26 3.
---------+Artikel 26 4.
---------+Artikel 26 5.
---------+Artikel 26 6.
---------+Artikel 26 7.
---------+Artikel 26 8.
---------+Artikel 26 9.
---------+Artikel 26 10.
---------+Artikel 26 11.
---------+Artikel 26 12.
------+Artikel 27 Konsekvensbedömning avseende grundläggande rättigheter när det gäller AI-system med hög risk
---------+Artikel 27 1.
---------+Artikel 27 2.
---------+Artikel 27 3.
---------+Artikel 27 4.
---------+Artikel 27 5.
---+AVSNITT 4 Anmälande myndigheter och anmälda organ
------+Artikel 28 Anmälande myndigheter
---------+Artikel 28 1.
---------+Artikel 28 2.
---------+Artikel 28 3.
---------+Artikel 28 4.
---------+Artikel 28 5.
---------+Artikel 28 6.
---------+Artikel 28 7.
---------+Artikel 28 8.
---------+Artikel 28 9.
------+Artikel 29 Ansökan om anmälan från ett organ för bedömning av överensstämmelse
---------+Artikel 29 1.
---------+Artikel 29 2.
---------+Artikel 29 3.
---------+Artikel 29 4.
------+Artikel 30 Anmälningsförfarande
---------+Artikel 30 1.
---------+Artikel 30 2.
---------+Artikel 30 3.
---------+Artikel 30 4.
---------+Artikel 30 5.
------+Artikel 31 Krav avseende anmälda organ
---------+Artikel 31 1.
---------+Artikel 31 2.
---------+Artikel 31 3.
---------+Artikel 31 4.
---------+Artikel 31 5.
---------+Artikel 31 6.
---------+Artikel 31 7.
---------+Artikel 31 8.
---------+Artikel 31 9.
---------+Artikel 31 10.
---------+Artikel 31 11.
---------+Artikel 31 12.
------+Artikel 32 Presumtion om överensstämmelse med krav som rör anmälda organ
------+Artikel 33 Dotterbolag till anmälda organ och underentreprenad
---------+Artikel 33 1.
---------+Artikel 33 2.
---------+Artikel 33 3.
---------+Artikel 33 4.
------+Artikel 34 Anmälda organs operativa skyldigheter
---------+Artikel 34 1.
---------+Artikel 34 2.
---------+Artikel 34 3.
------+Artikel 35 Identifikationsnummer och förteckningar över anmälda organ
---------+Artikel 35 1.
---------+Artikel 35 2.
------+Artikel 36 Ändringar i anmälan
---------+Artikel 36 1.
---------+Artikel 36 2.
---------+Artikel 36 3.
---------+Artikel 36 4.
---------+Artikel 36 5.
---------+Artikel 36 6.
---------+Artikel 36 7.
---------+Artikel 36 8.
---------+Artikel 36 9.
------+Artikel 37 Ifrågasättande av anmälda organs kompetens
---------+Artikel 37 1.
---------+Artikel 37 2.
---------+Artikel 37 3.
---------+Artikel 37 4.
------+Artikel 38 Samordning av anmälda organ
---------+Artikel 38 1.
---------+Artikel 38 2.
---------+Artikel 38 3.
------+Artikel 39 Organ för bedömning av överensstämmelse i tredjeländer
---+AVSNITT 5 Standarder, bedömning av överensstämmelse, intyg, registrering
------+Artikel 40 Harmoniserade standarder och standardiseringsprodukter
---------+Artikel 40 1.
---------+Artikel 40 2.
---------+Artikel 40 3.
------+Artikel 41 Gemensamma specifikationer
---------+Artikel 41 1.
---------+Artikel 41 2.
---------+Artikel 41 3.
---------+Artikel 41 4.
---------+Artikel 41 5.
---------+Artikel 41 6.
------+Artikel 42 Presumtion om överensstämmelse med vissa krav
---------+Artikel 42 1.
---------+Artikel 42 2.
---------+Artikel 42 3.
------+Artikel 43 Bedömning av överensstämmelse
---------+Artikel 43 1.
---------+Artikel 43 2.
---------+Artikel 43 3.
---------+Artikel 43 4.
---------+Artikel 43 5.
---------+Artikel 43 6.
------+Artikel 44 Intyg
---------+Artikel 44 1.
---------+Artikel 44 2.
---------+Artikel 44 3.
------+Artikel 45 Anmälda organs informationsskyldighet
---------+Artikel 45 1.
---------+Artikel 45 2.
---------+Artikel 45 3.
---------+Artikel 45 4.
------+Artikel 46 Undantag från förfarandena för bedömning av överensstämmelse
---------+Artikel 46 1.
---------+Artikel 46 2.
---------+Artikel 46 3.
---------+Artikel 46 4.
---------+Artikel 46 5.
---------+Artikel 46 6.
---------+Artikel 46 7.
------+Artikel 47 EU-försäkran om överensstämmelse
---------+Artikel 47 1.
---------+Artikel 47 2.
---------+Artikel 47 3.
---------+Artikel 47 4.
---------+Artikel 47 5.
------+Artikel 48 CE-märkning
---------+Artikel 48 1.
---------+Artikel 48 2.
---------+Artikel 48 3.
---------+Artikel 48 4.
---------+Artikel 48 5.
------+Artikel 49 Registrering
---------+Artikel 49 1.
---------+Artikel 49 2.
---------+Artikel 49 3.
---------+Artikel 49 4.
---------+Artikel 49 5.

KAPITEL III AI-SYSTEM MED HÖG RISK

KAPITEL III AI-SYSTEM MED HÖG RISK

1. Översikt

,
Rubrik Reglering
AVSNITT 1 Klassificering av AI-system som AI-system med hög risk AVSNITT 1 Klassificering av AI-system som AI-system med hög risk
AVSNITT 2 Krav på AI-system med hög risk AVSNITT 2 Krav på AI-system med hög risk
AVSNITT 3 Skyldigheter för leverantörer och tillhandahållare av AI-system med hög risk samt andra parter AVSNITT 3 Skyldigheter för leverantörer och tillhandahållare av AI-system med hög risk samt andra parter
AVSNITT 4 Anmälande myndigheter och anmälda organ AVSNITT 4 Anmälande myndigheter och anmälda organ
AVSNITT 5 Standarder, bedömning av överensstämmelse, intyg, registrering AVSNITT 5 Standarder, bedömning av överensstämmelse, intyg, registrering

1.1 Referenser

1.2 Identifierade krav

1.3 Relaterade standarder

2. Identifierade krav

Krav
Källa Krav

3. Relaterade standarder

Standarder
Källa Krav

Länkade ärenden

  • Builddate: 27.07.2026 00:00:00 -Doknr: CELEX:32024R1689
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.