+ΚΕΦΑΛΑΙΟ III ΣΥΣΤΗΜΑΤΑ ΤΝ ΥΨΗΛΟΥ ΚΙΝΔΥΝΟΥ
---+ΤΜΗΜΑ 1 Ταξινόμηση συστημάτων ΤΝ ως υψηλού κινδύνου
------+Άρθρο 6 Κανόνες ταξινόμησης για συστήματα ΤΝ υψηλού κινδύνου
---------+Άρθρο 6 1.
---------+Article 6 1a.
---------+Article 6 1b.
---------+Article 6 1c.
---------+Άρθρο 6 2.
---------+Άρθρο 6 3.
---------+Άρθρο 6 4.
---------+Άρθρο 6 5.
---------+Άρθρο 6 6.
---------+Άρθρο 6 7.
---------+Άρθρο 6 8.
------+Άρθρο 7 Τροποποιήσεις του παραρτήματος IIΙ
---------+Άρθρο 7 1.
---------+Άρθρο 7 2.
---------+Άρθρο 7 3.
---+ΤΜΗΜΑ 2 Απαιτήσεις για συστήματα ΤΝ υψηλού κινδύνου
------+Άρθρο 8 Συμμόρφωση με τις απαιτήσεις
---------+Άρθρο 8 1.
---------+Άρθρο 8 2.
------+Άρθρο 9 Σύστημα διαχείρισης κινδύνου
---------+Άρθρο 9 1.
---------+Άρθρο 9 2.
---------+Άρθρο 9 3.
---------+Άρθρο 9 4.
---------+Άρθρο 9 5.
---------+Άρθρο 9 6.
---------+Άρθρο 9 7.
---------+Άρθρο 9 8.
---------+Άρθρο 9 9.
---------+Άρθρο 9 10.
------+Άρθρο 10 Δεδομένα και διακυβέρνηση δεδομένων
---------+Άρθρο 10 1.
---------+Άρθρο 10 2.
---------+Άρθρο 10 3.
---------+Άρθρο 10 4.
---------+Άρθρο 10 6.
------+Άρθρο 11 Τεχνικός φάκελος
---------+Άρθρο 11 1.
---------+Άρθρο 11 2.
---------+Άρθρο 11 3.
------+Άρθρο 12 Τήρηση αρχείων
---------+Άρθρο 12 1.
---------+Άρθρο 12 2.
---------+Άρθρο 12 3.
------+Άρθρο 13 Διαφάνεια και πληροφόρηση των φορέων εφαρμογής
---------+Άρθρο 13 1.
---------+Άρθρο 13 2.
---------+Άρθρο 13 3.
------+Άρθρο 14 Ανθρώπινη εποπτεία
---------+Άρθρο 14 1.
---------+Άρθρο 14 2.
---------+Άρθρο 14 3.
---------+Άρθρο 14 4.
---------+Άρθρο 14 5.
------+Άρθρο 15 Ακρίβεια, στιβαρότητα και κυβερνοασφάλεια
---------+Άρθρο 15 1.
---------+Άρθρο 15 2.
---------+Άρθρο 15 3.
---------+Άρθρο 15 4.
---------+Άρθρο 15 5.
---+ΤΜΗΜΑ 3 Υποχρεώσεις των παρόχων και των φορέων εφαρμογής συστημάτων ΤΝ υψηλού κινδύνου και άλλων μερών
------+Άρθρο 16 Υποχρεώσεις των παρόχων συστημάτων ΤΝ υψηλού κινδύνου
------+Άρθρο 17 Σύστημα διαχείρισης ποιότητας
---------+Άρθρο 17 1.
---------+Άρθρο 17 2.
---------+Άρθρο 17 3.
---------+Άρθρο 17 4.
------+Άρθρο 18 Τήρηση εγγράφων τεκμηρίωσης
---------+Άρθρο 18 1.
---------+Άρθρο 18 2.
---------+Άρθρο 18 3.
------+Άρθρο 19 Αυτόματη δημιουργία αρχείων καταγραφής
---------+Άρθρο 19 1.
---------+Άρθρο 19 2.
------+Άρθρο 20 Διορθωτικά μέτρα και καθήκον ενημέρωσης
---------+Άρθρο 20 1.
---------+Άρθρο 20 2.
------+Άρθρο 21 Συνεργασία με τις αρμόδιες αρχές
---------+Άρθρο 21 1.
---------+Άρθρο 21 2.
---------+Άρθρο 21 3.
------+Άρθρο 22 Εξουσιοδοτημένοι αντιπρόσωποι παρόχων συστημάτων ΤΝ υψηλού κινδύνου
---------+Άρθρο 22 1.
---------+Άρθρο 22 2.
---------+Άρθρο 22 3.
---------+Άρθρο 22 4.
------+Άρθρο 23 Υποχρεώσεις των εισαγωγέων
---------+Άρθρο 23 1.
---------+Άρθρο 23 2.
---------+Άρθρο 23 3.
---------+Άρθρο 23 4.
---------+Άρθρο 23 5.
---------+Άρθρο 23 6.
---------+Άρθρο 23 7.
------+Άρθρο 24 Υποχρεώσεις των διανομέων
---------+Άρθρο 24 1.
---------+Άρθρο 24 2.
---------+Άρθρο 24 3.
---------+Άρθρο 24 4.
---------+Άρθρο 24 5.
---------+Άρθρο 24 6.
------+Άρθρο 25 Ευθύνες κατά μήκος της αξιακής αλυσίδας της ΤΝ
---------+Άρθρο 25 1.
---------+Άρθρο 25 2.
---------+Άρθρο 25 3.
---------+Άρθρο 25 4.
---------+Άρθρο 25 5.
------+Άρθρο 26 Υποχρεώσεις των φορέων εφαρμογής συστημάτων ΤΝ υψηλού κινδύνου
---------+Άρθρο 26 1.
---------+Άρθρο 26 2.
---------+Άρθρο 26 3.
---------+Άρθρο 26 4.
---------+Άρθρο 26 5.
---------+Άρθρο 26 6.
---------+Άρθρο 26 7.
---------+Άρθρο 26 8.
---------+Άρθρο 26 9.
---------+Άρθρο 26 10.
---------+Άρθρο 26 11.
---------+Άρθρο 26 12.
------+Άρθρο 27 Εκτίμηση επιπτώσεων των συστημάτων ΤΝ υψηλού κινδύνου στα θεμελιώδη δικαιώματα
---------+Άρθρο 27 1.
---------+Άρθρο 27 2.
---------+Άρθρο 27 3.
---------+Άρθρο 27 4.
---------+Άρθρο 27 5.
---+ΤΜΗΜΑ 4 Κοινοποιούσες αρχές και κοινοποιημένοι οργανισμοί
------+Άρθρο 28 Κοινοποιούσες αρχές
---------+Άρθρο 28 1.
---------+Άρθρο 28 2.
---------+Άρθρο 28 3.
---------+Άρθρο 28 4.
---------+Άρθρο 28 5.
---------+Άρθρο 28 6.
---------+Άρθρο 28 7.
---------+Άρθρο 28 8.
---------+Άρθρο 28 9.
------+Άρθρο 29 Αίτηση από οργανισμό αξιολόγησης της συμμόρφωσης για κοινοποίηση
---------+Άρθρο 29 1.
---------+Άρθρο 29 2.
---------+Άρθρο 29 3.
---------+Άρθρο 29 4.
------+Άρθρο 30 Διαδικασία κοινοποίησης
---------+Άρθρο 30 1.
---------+Άρθρο 30 2.
---------+Άρθρο 30 3.
---------+Άρθρο 30 4.
---------+Άρθρο 30 5.
------+Άρθρο 31 Απαιτήσεις που αφορούν τους κοινοποιημένους οργανισμούς
---------+Άρθρο 31 1.
---------+Άρθρο 31 2.
---------+Άρθρο 31 3.
---------+Άρθρο 31 4.
---------+Άρθρο 31 5.
---------+Άρθρο 31 6.
---------+Άρθρο 31 7.
---------+Άρθρο 31 8.
---------+Άρθρο 31 9.
---------+Άρθρο 31 10.
---------+Άρθρο 31 11.
---------+Άρθρο 31 12.
------+Άρθρο 32 Τεκμήριο συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις που αφορούν τους κοινοποιημένους οργανισμούς
------+Άρθρο 33 Θυγατρικές κοινοποιημένων οργανισμών και υπεργολάβοι
---------+Άρθρο 33 1.
---------+Άρθρο 33 2.
---------+Άρθρο 33 3.
---------+Άρθρο 33 4.
------+Άρθρο 34 Επιχειρησιακές υποχρεώσεις των κοινοποιημένων οργανισμών
---------+Άρθρο 34 1.
---------+Άρθρο 34 2.
---------+Άρθρο 34 3.
------+Άρθρο 35 Αριθμοί μητρώου και κατάλογοι κοινοποιημένων οργανισμών
---------+Άρθρο 35 1.
---------+Άρθρο 35 2.
------+Άρθρο 36 Αλλαγές στις κοινοποιήσεις
---------+Άρθρο 36 1.
---------+Άρθρο 36 2.
---------+Άρθρο 36 3.
---------+Άρθρο 36 4.
---------+Άρθρο 36 5.
---------+Άρθρο 36 6.
---------+Άρθρο 36 7.
---------+Άρθρο 36 8.
---------+Άρθρο 36 9.
------+Άρθρο 37 Αμφισβήτηση της επάρκειας των κοινοποιημένων οργανισμών
---------+Άρθρο 37 1.
---------+Άρθρο 37 2.
---------+Άρθρο 37 3.
---------+Άρθρο 37 4.
------+Άρθρο 38 Συντονισμός των κοινοποιημένων οργανισμών
---------+Άρθρο 38 1.
---------+Άρθρο 38 2.
---------+Άρθρο 38 3.
------+Άρθρο 39 Οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης τρίτων χωρών
---+ΤΜΗΜΑ 5 Πρότυπα, αξιολόγηση της συμμόρφωσης, πιστοποιητικά, καταχώριση
------+Άρθρο 40 Εναρμονισμένα πρότυπα και παραδοτέα τυποποίησης
---------+Άρθρο 40 1.
---------+Άρθρο 40 2.
---------+Άρθρο 40 3.
------+Άρθρο 41 Κοινές προδιαγραφές
---------+Άρθρο 41 1.
---------+Άρθρο 41 2.
---------+Άρθρο 41 3.
---------+Άρθρο 41 4.
---------+Άρθρο 41 5.
---------+Άρθρο 41 6.
------+Άρθρο 42 Τεκμήριο συμμόρφωσης με ορισμένες απαιτήσεις
---------+Άρθρο 42 1.
---------+Άρθρο 42 2.
---------+Άρθρο 42 3.
------+Άρθρο 43 Αξιολόγηση της συμμόρφωσης
---------+Άρθρο 43 1.
---------+Άρθρο 43 2.
---------+Άρθρο 43 3.
---------+Άρθρο 43 4.
---------+Άρθρο 43 5.
---------+Άρθρο 43 6.
------+Άρθρο 44 Πιστοποιητικά
---------+Άρθρο 44 1.
---------+Άρθρο 44 2.
---------+Άρθρο 44 3.
------+Άρθρο 45 Υποχρεώσεις ενημέρωσης για τους κοινοποιημένους οργανισμούς
---------+Άρθρο 45 1.
---------+Άρθρο 45 2.
---------+Άρθρο 45 3.
---------+Άρθρο 45 4.
------+Άρθρο 46 Παρέκκλιση από τη διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης
---------+Άρθρο 46 1.
---------+Άρθρο 46 2.
---------+Άρθρο 46 3.
---------+Άρθρο 46 4.
---------+Άρθρο 46 5.
---------+Άρθρο 46 6.
---------+Άρθρο 46 7.
------+Άρθρο 47 Δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ
---------+Άρθρο 47 1.
---------+Άρθρο 47 2.
---------+Άρθρο 47 3.
---------+Άρθρο 47 4.
---------+Άρθρο 47 5.
------+Άρθρο 48 Σήμανση CE
---------+Άρθρο 48 1.
---------+Άρθρο 48 2.
---------+Άρθρο 48 3.
---------+Άρθρο 48 4.
---------+Άρθρο 48 5.
------+Άρθρο 49 Καταχώριση
---------+Άρθρο 49 1.
---------+Άρθρο 49 2.
---------+Άρθρο 49 3.
---------+Άρθρο 49 4.
---------+Άρθρο 49 5.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ III ΣΥΣΤΗΜΑΤΑ ΤΝ ΥΨΗΛΟΥ ΚΙΝΔΥΝΟΥ

ΚΕΦΑΛΑΙΟ III ΣΥΣΤΗΜΑΤΑ ΤΝ ΥΨΗΛΟΥ ΚΙΝΔΥΝΟΥ

1. Επισκόπηση

,
ΤΜΗΜΑ 1 Ταξινόμηση συστημάτων ΤΝ ως υψηλού κινδύνου ΤΜΗΜΑ 1 Ταξινόμηση συστημάτων ΤΝ ως υψηλού κινδύνου
ΤΜΗΜΑ 2 Απαιτήσεις για συστήματα ΤΝ υψηλού κινδύνου ΤΜΗΜΑ 2 Απαιτήσεις για συστήματα ΤΝ υψηλού κινδύνου
ΤΜΗΜΑ 3 Υποχρεώσεις των παρόχων και των φορέων εφαρμογής συστημάτων ΤΝ υψηλού κινδύνου και άλλων μερών ΤΜΗΜΑ 3 Υποχρεώσεις των παρόχων και των φορέων εφαρμογής συστημάτων ΤΝ υψηλού κινδύνου και άλλων μερών
ΤΜΗΜΑ 4 Κοινοποιούσες αρχές και κοινοποιημένοι οργανισμοί ΤΜΗΜΑ 4 Κοινοποιούσες αρχές και κοινοποιημένοι οργανισμοί
ΤΜΗΜΑ 5 Πρότυπα, αξιολόγηση της συμμόρφωσης, πιστοποιητικά, καταχώριση ΤΜΗΜΑ 5 Πρότυπα, αξιολόγηση της συμμόρφωσης, πιστοποιητικά, καταχώριση

1.1 Παραπομπές

1.2 Εντοπισμένες απαιτήσεις

1.3 Σχετικά πρότυπα

2. Εντοπισμένες απαιτήσεις

Απαιτήσεις

3. Σχετικά πρότυπα

Πρότυπα

Συνδεδεμένα ζητήματα

Συνδέσεις
is part of ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2024/1689 ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 13ης Ιουνίου 2024 για τη θέσπιση εναρμονισμένων κανόνων σχετικά με την τεχνητή νοημοσύνη και την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 300/2008, (ΕΕ) αριθ. 167/2013, (ΕΕ) αριθ. 168/2013, (ΕΕ) 2018/858, (ΕΕ) 2018/1139 και (ΕΕ) 2019/2144 και των οδηγιών 2014/90/ΕΕ, (ΕΕ) 2016/797 και (ΕΕ) 2020/1828 (κανονισμός για την τεχνητή νοημοσύνη) (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
  • Builddate: 27.07.2026 00:00:00 -Doknr: CELEX:32024R1689
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.